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Vergleich von SPSIPB mit SSB und ICB-Kombination bei arthroskopischen Schulteroperationen

14. November 2025 aktualisiert von: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergleich des Serratus-posterior-superior-Interkostalblockaden mit der Kombination von N.-suprascapularis- und N.-infraclavicularis-Blockaden im postoperativen Schmerzmanagement bei arthroskopischer Schulteroperation

Das Ziel ist es, den postoperativen Analgetikabedarf bei Patienten zu vergleichen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen und entweder die SSB-ICB-Kombination oder SPSIPB erhalten, und zu bestimmen, ob eine Technik der anderen überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in zwei randomisierte Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (SSB+ICB-Kombinationsgruppe, n=15) und Gruppe 2 (SPSIPB-Gruppe, n=15). Alle Patienten erhalten die gleiche Standard-Allgemeinanästhesie gemäß Krankenhausprotokoll. Alle Blockaden werden mit der gleichen Ultraschall- und Blockadeausrüstung und vom gleichen Arzt durchgeführt. Vor der Narkoseeinleitung wird die ipsilaterale Zwerchfellexkursion mittels Ultraschall (USG) gemessen. Nach der Narkoseeinleitung erhalten die Patienten in Gruppe 1 einen anterioren N.-suprascapularis-Block (SSB) mit 10 ml 0,25%igem Bupivacain und einen infraklavikulären Plexus-brachialis-Block (ICB) mit 15 ml 0,25%igem Bupivacain (mit einem Gesamtvolumen von 25 ml). Patienten in Gruppe 2 erhalten einen Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Block (SPSIPB) mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain. Alle Patienten erhalten 10 Minuten vor dem Hautverschluss 1 g Paracetamol und 50 mg Dexketoprofen intravenös (i.v.). 30 Minuten nach dem Aufwachen aus der Narkose (bei Erreichen von 9 Punkten im modifizierten Aldrete-Score) wird die ipsilaterale Zwerchfellexkursion erneut beurteilt. Prä- und postblockale Exkursionsunterschiede werden aufgezeichnet. Postoperativ wird für 24 Stunden ein routinemäßiges Analgesieverfahren mit 3x1 g Paracetamol und 2x50 mg Dexketoprofen durchgeführt. Die Numerische Rating-Skala (NRS) wird zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen in der 1., 6., 12., 18. und 24. Stunde nach der Operation verwendet. Der Quality of Recovery-15-Patientenfragebogen wird sowohl präoperativ für einen Ausgangswert als auch postoperativ in der 24. Stunde durchgeführt, um die Genesungsqualität aus Sicht der Patienten zu beurteilen. Tramadol 50 mg i.v. wird als Rescue-Analgetikum für alle Patienten verabreicht, wenn der NRS-Wert höher als 4 ist. Der Gesamtverbrauch von Tramadol wird berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation in Allgemeinanästhesie unterzogen haben und nach der ASA-Risikoklassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III entsprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gaben,
  • Patienten mit Koagulopathie,
  • Patienten mit Infektionszeichen an der Blockanwendungsstelle,
  • Patienten unter Antikoagulanzien,
  • Patienten mit Lokalanästhetika-Allergien,
  • Patienten mit instabiler Hämodynamik,
  • Patienten, die während der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten
  • Patienten mit diagnostizierter Frozen Shoulder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kombination von SSB und ICB
Unmittelbar nach der Narkoseeinleitung werden auf der ipsilateralen Seite bei liegendem Patienten der anteriore N. suprascapularis-Block (SSB) und der infraklavikuläre Plexus brachialis-Block (ICB) durchgeführt. Für den ICB wird eine hochfrequente Linearschallsonde sagittal über der lateralen infraklavikulären Fossa platziert, medial des Processus coracoideus und kaudal der Klavikula. Die Nadel wird unterhalb der Klavikula eingeführt, von kranial nach kaudal durch den M. pectoralis major und minor zur Rückseite der A. axillaris gerichtet, und 15 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert. Für den SSB wird die Sonde in einer sagittal-schrägen Ebene über der supraklavikulären Fossa positioniert, um die A. subclavia und den Plexus brachialis darzustellen. Der N. suprascapularis wird unter dem M. omohyoideus identifiziert, die Nadel in-plane von lateral nach medial vorgeschoben und 10 ml 0,25%iges Bupivacain verabreicht.
Verfahren: Suprascapularisnervenblock

Supraskapuläre Nervenblockade (SSB): 10 ml 0,25 %iges Bupivacain wurden um den Nervus suprascapularis unter dem Musculus omohyoideus injiziert.

Infraklavikuläre Nervenblockade (ICB): Die Nadel wird unterhalb des Schlüsselbeins eingeführt, von kranial nach kaudal durch den Musculus pectoralis major und minor zur Rückseite der Arteria axillaris gerichtet, und 15 ml 0,25 %iges Bupivacain werden injiziert.
Aktiver Komparator: SPSIPB
Der Ultraschallkopf wurde 2-3 cm medial der Spina scapulae platziert, um den Trapezius, den Musculus rhomboideus major und den Musculus serratus posterior superior darzustellen. Auf Höhe der 2.-3. Rippe wurde eine Nadel in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Rippen vorgeschoben. Nach Bestätigung der negativen Aspiration wurden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert. Der Block wurde unilateral durchgeführt und zielte auf die zu operierende Schulter ab.
Verfahren: Blockade der Serratus-posterior-superior-Interkostalebene
Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade (SPSIPB): 30 ml 0,25%iges Bupivacain wurden in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Rippen injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NBS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala (NRS): Der Patient wählt eine Zahl zwischen 0, was "kein Schmerz" bedeutet, und 10 oder 100, was "unerträglicher Schmerz" bedeutet. Diese Methode ist hochempfindlich und eines der am häufigsten verwendeten Schmerzbeurteilungsinstrumente.
24 Stunden nach der Operation
Gesamter Tramadolverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Gesamtbedarf an postoperativen Schmerzmitteln (Tramadol) wurde in der Einheit "Milligramm" aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar vor der Narkoseeinleitung und postoperativ, 30 Minuten nach dem Aufwachen aus der Narkose (wenn ein modifizierter Aldrete-Score von 9 erreicht wird)
Die ipsilaterale Zwerchfellbewegung wird sowohl unmittelbar vor der Narkoseeinleitung in der präoperativen Phase als auch 30 Minuten nach dem Aufwachen aus der Narkose (wenn ein modifizierter Aldrete-Score von 9 erreicht ist) beurteilt. Eine Veränderung der Zwerchfellbewegung von bis zu 25 % deutet auf keine Nervenbeteiligung hin, eine Veränderung zwischen 25 % und 75 % deutet auf eine teilweise Beteiligung hin, und eine Veränderung von mehr als 75 % deutet auf eine vollständige Phrenikusblockade hin.
Präoperativ, unmittelbar vor der Narkoseeinleitung und postoperativ, 30 Minuten nach dem Aufwachen aus der Narkose (wenn ein modifizierter Aldrete-Score von 9 erreicht wird)
Quality of Recovery-15 Patientenfragebogen (QoR-15)
Zeitfenster: 24. Stunde nach der Operation
Die weite Verbreitung minimalinvasiver Verfahren zur Verringerung postoperativer Morbidität und Mortalität, kombiniert mit der Implementierung von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokollen, hat das allgemeine Interesse an der postoperativen Erholungsphase und der Bewertung von Ergebnissen gesteigert. Um den neu entstehenden Bedarf in diesem Bereich zu decken, wurden neue Instrumente, die die Patientenzufriedenheit priorisieren, neben traditionellen Skalen, die klassische Parameter messen, entwickelt. Unter diesen sticht der Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Patientenfragebogen als eines der aktuellsten und zuverlässigsten Instrumente hervor. Der Fragebogen wird sowohl präoperativ, um den Ausgangswert des Patienten zu erfassen, als auch 24 Stunden nach der Operation ausgefüllt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere postoperative Erholungsqualität hin, wobei mögliche Werte zwischen 0 und 150 liegen.
24. Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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