12주간 마그네슘 보충이 갱년기 증상, 인지 기능, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
2026년 8월 4일 업데이트: Northumbria University
12주간의 마그네슘 보충이 갱년기 증상, 인지 기능, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향 - 무작위 배정, 위약 대조군 임상시험
갱년기 전환기는 여전히 월경이 발생하는 동안 갱년기 증상이 특징인 폐경으로의 전환 단계입니다. 갱년기 전환기의 일반적인 증상으로는 홍조, 야간 땀, 기분 변화, 불안, 수면 장애, 피로 및 인지 장애가 있습니다. 이러한 증상은 빈번하고 심각할 수 있으며 여성의 삶의 질을 현저히 저하시킬 가능성이 있습니다. 폐경에 대한 공개 담론이 증가했음에도 지식에는 여전히 큰 격차가 있습니다. 기존 문헌은 식이와 폐경 관리 사이의 관계를 시사해 왔습니다. 그러나 이 분야의 연구는 제한적이며 여성들은 종종 폐경 관련 불편 사항을 해결하기 위한 보충제에 대한 조언을 소셜 미디어에 의존합니다. 마그네슘은 에너지 및/또는 수면과의 연관성으로 주로 인해 폐경에 대한 이점이 있다고 주목받는 많은 관심을 받은 보충제 중 하나이지만, 갱년기 전환기에서 마그네슘 보충의 심리적 효과를 탐구한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 12주간의 마그네슘 보충이 갱년기 전환기 증상, 인지, 수면 및 심리적 안녕에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
용어 "갱년기 전환기"는 여성이 호르몬 변동으로 인해 변화를 겪지만 아직 1년 동안 생리가 없는 상태가 되지 않은 인생 단계를 설명합니다.
이는 일반적으로 45세에서 55세 사이의 여성에게 영향을 미치는 노화의 정상적인 측면이지만, 일부 여성은 더 일찍 경험할 수도 있습니다.
각 개인이 증상을 다르게 경험하지만, 일반적인 증상으로는 불규칙한 생리, 안면 홍조, 야간 발한, 기분 변동, 수면 장애, 성욕 감소, 질 건조, 기억력 및 집중력 문제가 있습니다.
갱년기 증상 관리를 위해 널리 인정된 치료법 중 하나는 호르몬 대체 요법(HRT)입니다.
HRT의 이점이 일반적으로 위험보다 크지만, 유방암 병력이 있는 사람들에게는 대체 옵션이 필요합니다.
위험에 대한 우려로 인해 많은 여성들이 효능과 장기적 효과에 대한 연구가 제한적임에도 불구하고, 식물성 및 식이 보충제를 포함한 대체 접근법을 탐색하고 있습니다.
여성들은 증상 관리 방법에 대한 조언을 위해 소셜 미디어를 점점 더 많이 이용하고 있으며, 보충제 제조사들은 갱년기 증상을 줄일 수 있다는 주장으로 이 관객을 대상으로 삼기 시작했습니다.
영양과 갱년기 사이의 연관성에 대한 증거가 있지만, 이 분야의 연구는 제한적이며 특히 갱년기 전환기에서는 더욱 그렇습니다.
마그네슘은 일반적으로 갱년기 증상 치료제로 홍보되며, 수면과 전반적인 웰빙을 개선한다는 증거가 있지만, 갱년기 전환기에서의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 갱년기 전환기 여성에서 12주간의 수산화 마그네슘 보충이 인지 기능, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 위약 대조군과 비교하여 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하다고 스스로 평가하는 경우
- 지난 6개월 동안 폐경기 전 증상을 경험했으나 폐경 후(생리가 12개월 동안 없는 경우로 정의)가 아닌 경우
제외 기준:
- 폐경 후인 경우
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 견과류 알레르기가 있는 경우
- 지난 6개월 동안 항우울제/항불안제 또는 인지나 수면에 영향을 미칠 가능성이 높은 다른 약물을 복용한 경우
- 습관적인 마그네슘 보충제 복용(3일 연속 또는 총 4일 이상 복용으로 정의). 1개월 동안의 워시아웃 기간이 없는 경우 제외됨
- 폐경 증상이 의학적으로 유도된 경우
- 성별 확인 호르몬 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
84일 동안 섭취한 위약 캡슐
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12주간 1일 2캡슐의 위약 보충제
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실험적: 375mg 마그네슘 수산화물
마그네슘 수산화물 캡슐을 84일간 복용
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하루 2캡슐의 수산화마그네슘 12주간 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 작업 기억 과제 정확도(%)
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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수치 작업 기억 과제 반응 시간
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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3-백 작업 % 정확도
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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3-Back 과제 반응 시간
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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코시 블록 과제 점수
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행되었습니다.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
도달한 난이도 수준(4 이상)으로 점수화되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행되었습니다.
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알파벳 작업 기억 과제 % 정확도
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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알파벳 작업 기억 과제 반응 시간
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주차 및 투약 후 12주차에 시행함.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주차 및 투약 후 12주차에 시행함.
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단어 인식 % 정확도
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 일화적 기억.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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단어 인식 반응 시간
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 일화 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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사진 인식 정확도(%)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 일화적 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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그림 인식 반응 시간
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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인지 기능 - 일화적 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 특이적 삶의 질 설문지 (Hilditch, 1996)
기간: 기준선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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폐경 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 네 가지 영역(혈관운동, 심리사회적, 신체적, 성적)에서 평가하며 총점도 제공합니다.
설문지는 29개 항목으로 구성되며, 각 항목은 폐경 증상으로 참가자는 각 증상을 0(전혀 괴롭지 않음)에서 6(항상 괴롭힘)까지 평가합니다.
혈관운동 증상에는 '홍조' 및 '발한'과 같은 항목이 포함됩니다. 심리적 증상에는 '예전보다 일을 덜 해냄' 및 '기억력 저하'가 포함됩니다. 신체적 증상에는 '수면 장애' 및 '체중 증가'가 포함됩니다. 성적 증상에는 '질 건조' 및 '친밀함 회피'가 포함됩니다.
4개 영역(혈관운동, 심리사회적, 신체적, 성적) 각각에 대해 변환 점수가 생성되며 총점도 제공됩니다.
각 점수는 1-8점 범위로, 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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역학연구센터 우울척도 (Radlof, 1997)
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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이것은 우울증과 관련된 증상을 측정하기 위해 사용되는 확립된 설문지입니다.
설문지는 '내 수면은 불안하다', '나는 우울함을 느꼈다', '나는 외로움을 느꼈다'를 포함하여 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 증상을 1일 미만부터 5~7일까지의 척도로 평가하며, 4점 척도는 다음과 같습니다: 거의 없거나 전혀 없음(1일 미만); 약간 또는 조금 있음(1-2일); 가끔 또는 중간 정도 있음(3-4일); 대부분 또는 항상 있음(5-7일).
가능한 점수 범위는 0에서 60 사이이며, 높은 점수는 더 많은 증상이 존재함을 나타냅니다.
긍정적인 항목의 점수는 반전되어 계산됩니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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상태-특성 불안 척도, 특성 하위 척도 (Spielberger, 1983)
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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상태-특성 불안 척도는 불안 수준, 특히 특성 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 20개 문항으로 구성되며, 척도 범위는 1에서 4까지입니다: 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상.
9개의 긍정적 문항(21, 23, 26, 27, 30, 33, 34, 36, 39번)은 점수 환산 시 역코딩됩니다.
가능한 점수 범위는 20~80점이며, 높은 점수는 참가자의 높은 특성 불안 수준을 나타냅니다.
설문지 내 문항 예시로는 '나는 실패자처럼 느껴진다'와 '나는 안전하게 느껴진다'가 포함됩니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지된 스트레스 척도 (Cohen 외, 1983)
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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이 설문지는 스트레스 인식을 측정하기 위해 사용됩니다.
10개 문항 각각은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 척도로 평가됩니다.
5점 척도는 0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주입니다.
네 가지 긍정적 문항(4, 5, 7, 8번)은 점수 환산 시 역코딩됩니다.
설문지 문항 예시로는 '지난 한 달 동안, 예기치 않게 발생한 일 때문에 얼마나 자주 속상했습니까?'와 '지난 한 달 동안, 삶에서 중요한 일들을 통제하지 못한다고 얼마나 자주 느꼈습니까?'가 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 40점 사이이며, 높은 점수는 참가자의 스트레스 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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시각적 상사 기분 척도 (VAMS)
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 수행됨.
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이것은 일련의 기분 척도입니다.
각 척도는 기분을 설명하는 형용사로 양쪽 끝이 고정된 선입니다.
참가자는 해당 시점에 자신이 느끼는 기분을 나타내는 척도 상의 한 지점을 클릭해야 합니다.
총 18개의 척도가 있으며, 각각은 100점 만점으로 채점됩니다.
이 척도들로부터 '각성도', '스트레스', '평온함'의 감정을 설명하는 세 가지 복합 점수가 계산되며, 이 또한 100점 만점으로 표시됩니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 수행됨.
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수면 관련 장애(PROMIS-SRI) (Yu 외, 2011)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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PROMIS-SRI는 수면 관련 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자는 지난 7일 동안의 수면과 관련하여 응답해야 합니다.
각 항목은 1-5점 척도로 평가됩니다.
항목 점수를 합산하여 단일 값(범위 8-40)을 생성하며, 점수가 높을수록 수면 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
설문지 내 항목의 예로는 '잠에서 깼을 때 기운이 넘쳤다'와 '졸려서 일을 처리하는 데 어려움을 겪었다'가 있습니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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수면 장애 (PROMIS-SD) (Yu 등, 2011)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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PROMIS-SD는 수면 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 참가자는 지난 7일 동안의 수면과 관련하여 답변해야 합니다.
각 문항은 1-5점 척도로 평가됩니다.
문항 점수를 합산하여 단일 값(범위 8-40)을 생성하며, 점수가 높을수록 수면 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
설문지 내 문항의 예로는 '내 수면은 불안정했습니다'와 '잠들기 어려웠습니다'가 포함됩니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 세트는 결과 섹션 내에서 이 플랫폼에 공유됩니다.
개별 참가자를 식별할 수 있는 모든 정보는 데이터 세트가 공유되기 전에 제거됩니다.
데이터는 FAIR(검색 가능, 접근 가능, 상호 운용 가능, 재사용 가능) 원칙에 따라 공유됩니다.
참가자는 이러한 방식으로 데이터가 공유되는 것에 동의하게 됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 게재 후 3개월 후에 이용 가능하며, 최대 24개월 동안 접근할 수 있도록 제공됩니다.
연장은 개별 사례별로 검토될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
완전히 접근 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .