12 viikon magnesiumlisäravinteiden vaikutus vaihdevuosioireisiin, kognitioon, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University
12 viikon magnesiumlisäyksen vaikutukset premenopaussin oireisiin, kognitioon, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin - satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Perimenopaussi on siirtymävaihe kohti menopaussia, jolle on tyypillistä vaihdevuosioireita samalla, kun kuukautiset vielä esiintyvät. Yleisiä perimenopaussioireita ovat kuumatulet, yöhikoilu, mielialan vaihtelut, ahdistus, unihäiriöt, väsymys ja kognitiiviset vaikeudet. Nämä oireet voivat olla sekä useita että voimakkaita, ja niillä on mahdollisuus heikentää merkittävästi naisten elämänlaatua. Huolimatta lisääntyneestä julkisesta keskustelusta menopaussista, tietämys on edelleen suurelta osin puutteellista. Aikaisempi kirjallisuus on viitannut ruokavalion ja vaihdevuosien hoidon väliseen yhteyteen. Tutkimukset tällä alueella ovat kuitenkin rajallisia, ja naiset turvautuvat usein sosiaaliseen mediaan saadakseen neuvoja lisäravinteista vaihdevuosivalituksiin. Yksi lisäravinne, joka on saanut paljon huomiota väitetyistä hyödyistään vaihdevuosille, on magnesium, pääasiassa sen yhteyksistä energiaan ja/tai uneen, mutta yksikään tutkimus ei ole tarkastellut magnesiumlisäyksen psykologisia vaikutuksia perimenopaussissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon magnesiumlisäyksen vaikutuksia perimenopaussioireisiin, kognitioon, uneen ja psykologiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "perimenopaussi" kuvaa naisen elämänvaihetta, jona aikana hän kokee muutoksia hormonivaihteluiden vuoksi, mutta ei ole vielä käynyt täyttä vuotta ilman kuukautisia.
Se on normaali ikääntymisen osa, joka yleensä vaikuttaa 45–55-vuotiaisiin naisiin, vaikkakin jotkut naiset saattavat kokea sen aikaisemmin.
Vaikka jokainen kokee oireet eri tavalla, joitakin yleisiä oireita ovat epäsäännölliset kuukautiset, kuumat aallot, yöhikoilu, mielialan vaihtelut, univaikeudet, heikentynyt libido, emättimen kuivuminen sekä muisti- ja keskittymisongelmat.
Yksi laajalti tunnistettu hoitomuoto vaihdevuosioireiden hallintaan on hormonihoito (HRT).
Vaikka hormonihoidon hyödyt yleensä ylittävät riskit, vaihtoehtoisia vaihtoehtoja tarvitaan niille, joilla on rintasyövän historia.
Riskien ympärillä olevat huolenaiheet ovat saaneet monet naiset tutkimaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja, mukaan lukien kasvi- ja ravintolisät, vaikka niiden tehoa ja pitkäaikaisvaikutuksia on tutkittu vähän.
Naiset kääntyvät yhä enemmän sosiaaliseen mediaan saadakseen neuvoja oireiden hallintaan, ja lisävalmistajien on alettu kohdistaa väitteitä vähentävänsä vaihdevuosioireita tähän yleisöön.
On todisteita ravitsemuksen ja vaihdevuosien välisestä yhteydestä, mutta tutkimusta tällä alueella on vähän, erityisesti perimenopaussissa.
Magnesiumia mainostetaan yleisesti vaihdevuosioireiden hoidoksi, ja on jonkin verran todisteita siitä, että se parantaa unenlaatua ja yleistä hyvinvointia, mutta mikään tutkimus ei ole tarkastellut sen vaikutuksia perimenopaussissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella 12 viikon magnesiumhydroksidilisäyksen vaikutuksia kognitioon, uneen ja psykologiseen hyvinvointiin perimenopaussin aikana olevilla naisilla, ja tuloksia verrataan lumelääkkeen tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokee itsensä terveeksi
- Ilmoittaa kärsineensä vaivalloisista vaihdevuosioireista viimeisen 6 kuukauden aikana, mutta ei ole vaihdevuosien jälkeinen (määritelty 12 kuukautta ilman kuukautisia)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuosien jälkeinen
- Imettävä, raskaana tai hakeutuu raskaaksi
- Pähkinäallergia
- Käyttänyt masennuslääkkeitä/ahdistuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, joilla on suuri todennäköisyys vaikuttaa kognitioon tai uneen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tavallinen magnesiumlisäravinteiden käyttö (määritelty yli 3 peräkkäistä päivää tai 4 päivää yhteensä). Tullaan sulkea pois, ellei käytetä 1 kuukauden huuhteluaikaa.
- Vaihdevuosioireet on aiheutettu lääketieteellisesti.
- Saa sukupuolta vahvistavaa hormoniterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebokapselia nautittu 84 päivän ajan
|
12 viikon placebo-valmiste kahdesta kapselista päivässä
|
|
Kokeellinen: 375 mg magnesiumhydroksidia
Magnesiumhydroksidikapselia nautittu 84 päivän ajan
|
12 viikkoa kestävä 2 kapselia päivässä Magnesiumhydroksidia -lisäravinteen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen työmuistitehtävän tarkkuusprosentti
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suoritusta.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Numeerisen työmuistitehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
3-back-tehtävä % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
3-back-tehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa alempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Corsi-lohkotehtävän pistemäärä
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Arvosteltu saavutettuna vaikeustasona (4 ylöspäin), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Aakkostetun työmuistitehtävän % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Aakkosellisen työmuistitehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa pienempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Sanan tunnistuksen % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - episodinen muisti.
Mitattuna prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Sanan tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Kuvien tunnistus % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
|
Kuvien tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopaussiin liittyvä elämänlaatukysely (Hilditch, 1996)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
Arvioi vaihdevuosioireiden vaikutusta elämänlaatuun neljällä alueella: vasomotoriset, psykososiaaliset, fyysiset ja seksuaaliset oireet; sekä tarjoaa kokonaisarvosanan.
Kyselylomakkeessa on 29 kohdetta, joista jokainen on vaihdevuosioire, ja osallistujat arvioivat jokaista oiretta asteikolla 0 (ei häiritse ollenkaan) - 6 (häiritsee koko ajan).
Vasomotorisiin oireisiin kuuluvat kohdat kuten 'kuumahuiskat' ja 'hikoilu'; psykologisiin oireisiin kuuluvat 'saan vähemmän aikaan kuin ennen' ja 'huono muisti'; fyysisiin oireisiin kuuluvat 'vaikeuksia nukahtamisessa' ja 'painon nousu'; seksuaalisiin oireisiin kuuluvat 'emättimen kuivuminen' ja 'läheisyyden välttely'.
Jokaiselle neljästä alueesta luodaan muunnosarvosana: vasomotoriset; psykososiaaliset; fyysiset; seksuaaliset; sekä kokonaisarvosana.
Jokainen arvosana vaihtelee välillä 1-8, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempia ongelmia.
|
Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
|
Epidemiologisen depression asteikon keskus (Radlof, 1997)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Tämä on vakiintunut kysely, jota käytetään masennukseen liittyvien oireiden mittaamiseen.
Kyselyssä on 20 kohdetta, mukaan lukien 'uneni on levotonta', 'tunsin olevani masentunut' ja 'tunsin olevani yksinäinen'.
Osallistujat arvioivat oireen asteikolla <1 päivästä 5-7 päivään, 4 asteikon pistettä ovat: Harvoin tai ei lainkaan (alle 1 päivä); Jonkin verran tai vähän aikaa (1-2 päivää); Toisinaan tai kohtalaisen paljon aikaa (3-4 päivää); Useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää).
Mahdollisten pisteiden alue on 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireilua.
Positiivisten kohteiden pisteytys käännetään.
|
Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaario, PIIRTE-ala-asteikko (Spielberger, 1983)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Valtiollisen ja piirreahdistuksen inventaariota käytetään ahdistustason mittaamiseen, erityisesti piirreahdistusta.
Se koostuu 20 kysymyksestä ja asteikko vaihtelee 1:stä 4:ään: 1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina.
Yhdeksän positiivista kysymystä käännetään pisteitä laskettaessa, kysymykset 21, 23, 26, 27, 30, 33, 34, 36 ja 39.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 20–80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piirreahdistuksen tasoa osallistujassa.
Esimerkkejä kysymyksistä kyselyssä ovat: 'Tunnen epäonnistuneeni' ja 'Tunnen oloni turvalliseksi'.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Koetun stressin asteikko (Cohen ym., 1983)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Tätä vakiintunutta kyselylomaketta käytetään stressin kokemuksen mittaamiseen.
Jokainen kymmenestä kohdasta arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Viiden pisteen asteikko on 0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein.
Neljä positiivista kohdetta käännetään pisteytystä varten, kohdat 4, 5, 7 ja 8.
Kyselylomakkeen kohteisiin kuuluvat esimerkiksi 'Viimeisen kuukauden aikana, kuinka usein olet ollut järkyttynyt jonkin odottamattomasti tapahtuneen asian takia?' ja 'Viimeisen kuukauden aikana, kuinka usein olet tuntenut, että et pysty hallitsemaan elämäsi tärkeitä asioita?'.
Mahdollinen pistemäärä on välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistujan kokemaa stressiä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Visuaaliset analogiset mielialan asteikot (VAMS)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Tämä on sarja mielialoja kuvaavia asteikkoja.
Kukin asteikko on viiva, jonka kumpaankin päähän on liitetty mielialaa kuvaava adjektiivi.
Osallistujien on klikattava asteikolla sellaista kohtaa, joka kuvaa heidän tunnetilaaan kyseisenä ajanhetkenä.
Asteikkoja on yhteensä 18 kappaletta, ja jokainen niistä pisteytetään asteikolla 0–100.
Näistä asteikoista lasketaan kolme yhdistelmäpisteyttä, jotka kuvaavat 'Valppauteen', 'Stressiin' ja 'Rauhallisuuteen' liittyviä tuntemuksia. Nämä esitetään myös asteikolla 0–100.
|
Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Unenlaatua heikentävät oireet (PROMIS-SRI) (Yu et al., 2011)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksen antamisesta ja 12 viikon kuluttua annoksen antamisesta.
|
PROMIS-SRI:llä mitataan unen laatuun liittyvää haittaa.
Kyselylomake sisältää 8 kohdetta, ja osallistujien tulee vastata nähden uneensa viimeisten 7 päivän aikana.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1-5.
Kohteet lasketaan sitten yhteen muodostaen yhden arvon (vaihteluväli 8-40), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
Esimerkkejä kyselylomakkeen kohdista sisältävät: 'Tunsin olevani virkeä herätessäni' ja 'Minun oli vaikea saada asioita tehtyjä, koska olin unelias'.
|
Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksen antamisesta ja 12 viikon kuluttua annoksen antamisesta.
|
|
Unihäiriöt (PROMIS-SD) (Yu ym., 2011)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
PROMIS-SD:ää käytetään unihäiriöiden mittaamiseen.
Kyselylomake sisältää 8 kohdetta, ja osallistujien tulee vastata nähden unensa viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1-5.
Kohteet lasketaan sitten yhteen luodakseen yhden arvon (alue 8-40), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
Esimerkkejä kyselylomakkeen kohdista sisältävät: 'uneni oli levotonta' ja 'minulla oli vaikeuksia nukahtaa'.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tietoaineisto jaetaan tällä alustalla tuloksia koskevassa osiossa.
Kaikki tiedot, jotka voisivat tunnistaa yksittäisiä osallistujia, poistetaan tietoaineistosta ennen sen jakamista.
Tietoja jaetaan FAIR (löydettävä, saavutettava, yhteensopiva, uudelleenkäytettävä) -periaatteiden mukaisesti.
Osallistujat suostuvat tietojen jakamiseen tällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen, ja niitä pidetään saatavilla enintään 24 kuukautta.
Jatkoaikoja harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täysin saavutettava
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .