- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238361
다양한 동물 중재가 포트 카테터 바늘 삽입으로 인한 통증 및 불안 수준에 미치는 영향
<p>완화 의료를 받는 환자에서 삽입형 정맥 포트 카테터 바늘 도입으로 인한 시술 통증 및 불안 수준에 대한 다양한 동물 중재의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 연구</p>
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상일 것,
- 연구 참여에 동의할 것,
- 구두로 의사소통이 가능할 것,
- 시력, 청력 또는 언어 장애가 없을 것,
- 환자는 포트 카테터를 보유해야 함,
- 환자는 이식형 포트 카테터 바늘을 한 번의 시도로 접근할 수 있어야 함,
제외 기준:
- 연구 참여 거부,
- 정신 질환 존재,
- 불안정한 전신 상태가 제외 기준으로 결정됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술탄 앵무새
삽입형 포트 카테터 바늘 삽입 시술이 시작되기 전에, 연구 세부 사항을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 실시하였다.
다른 간호사가 삽입형 포트 카테터 바늘을 삽입한 후, 환자들과의 상호작용(예: 반려동물 치료 동물을 보거나 대화하기)을 제공하는 술탄 앵무새 치료법과 함께 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 실시하였다.
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술탄 앵무새 치료법이 임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다
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실험적: 베타 피시
임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 절차가 시작되기 전에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 시행하였다.
임플란터블 포트 카테터 바늘이 다른 간호사에 의해 삽입된 후, 환자들과의 상호작용(예: 반려동물 치료 동물을 보거나 말걸기 등)을 제공하는 베타피쉬 치료법과 함께, 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 시행하였다.
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베타 물고기 치료법이 임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다.
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실험적: 붉은귀거북 그룹
임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 시술이 시작되기 전에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 시행하였다.
다른 간호사에 의해 임플란터블 포트 카테터 바늘이 삽입된 후, 환자들과의 상호작용(예: 애완동물 치료 동물을 보거나 대화하는 등)을 제공하는 붉은볼 거북이 치료를 동반하여, 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 시행하였다.
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적혈귀거북 치료법이 이식형 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 환자들에게는 이식형 포트 카테터 바늘 삽입 절차 외에는 다른 어떤 시술도 시행되지 않았습니다.
이식형 포트 카테터 바늘 삽입 절차 전후에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 "구조화된 환자 정보 양지", "VAS", "STAI-I"를 시행하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 1일차
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Price 등이 개발한 이 척도는 환자의 통증 강도를 측정합니다. 환자의 통증 인지 강도를 측정하기 위해 사용되는 VAS는 10cm 길이이며 수평선에 등급이 매겨져 있습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증). 환자는 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 이 선상의 지점을 표시하도록 요청받습니다. 표시된 수치는 환자의 통증 인지 강도를 나타냅니다. VAS 값 1-4는 경미한 통증, 5-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다. "VAS"는 연구 전(사전 검사)과 설문 조사 종료 시(사후 검사)에 총 2회 환자에게 실시되었습니다. |
1일차
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상태-특성 불안 척도-I (STAI-I)
기간: 1일차
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Spielberger 외 연구진에 의해 개발된 STAI-I는 순간적인 불안 수준을 측정하는 20문항의 자기 보고식 척도입니다. 이 척도의 터키어 적응판에 대한 타당도 및 신뢰도 연구는 Öner와 LeCompte에 의해 수행되었습니다. 참가자들은 "전혀 아니다"(1)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 4점 척도에 따라 응답합니다. 척도에서 10개 문항(3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18번)은 정방향 코딩되어 긍정적이며, 10개 문항(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번)은 역방향 코딩되어 부정적입니다. 역문항의 채점은 반대로 처리됩니다(1→4, 4→1). 모든 점수를 합산한 후 원점수에 50을 더하여 20에서 80 사이의 총점을 계산합니다. 척도에서 21-40점은 경미한 불안, 41-60점은 중등도 불안, 61점 이상은 심한 불안으로 간주됩니다. 연구 대상자들에게는 연구 전(사전 검사)과 설문 조사 종료 시(사후 검사) 총 2회에 걸쳐 "STAI-I"가 실시되었습니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS03072024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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