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다양한 동물 중재가 포트 카테터 바늘 삽입으로 인한 통증 및 불안 수준에 미치는 영향

2025년 11월 18일 업데이트: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

<p>완화 의료를 받는 환자에서 삽입형 정맥 포트 카테터 바늘 도입으로 인한 시술 통증 및 불안 수준에 대한 다양한 동물 중재의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 연구</p>

이 연구는 완화 치료를 받는 환자들의 삽입형 정맥포트 카테터 바늘 삽입과 관련된 시술 통증 및 불안 수준에 대한 앵무새, 물고기, 거북이 치료법의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

통증과 불안 관리는 암 환자에게 매우 어렵고 중요한 두 가지 증상입니다. 약물 치료 방법과 함께 비약물적 방법을 사용하여 통증과 불안을 조절합니다. 본 연구는 완화 치료를 받는 환자에서 삽입형 정맥 포트 카테터 바늘 삽입과 관련된 시술 통증과 불안 수준에 대한 앵무새, 물고기, 거북이 치료법의 효과를 검토하기 위해 수행되었습니다. 연구는 앵무새, 물고기, 거북이 그룹(n=30)과 대조군을 포함하여 총 120명으로 완료되었습니다. 연구 시작 전, 모든 그룹 참가자는 "환자 정보 양식"을 작성했으며, 모든 그룹의 모든 참가자는 삽입형 정맥 포트 카테터 바늘 삽입 전(사전 검사)과 후(사후 검사)에 "시각적 상사 척도(VAS)"와 "상태-특성 불안 척도-I(STAI-I)"를 작성했습니다. 실험군 환자들은 바늘 삽입 동안 함께 시간을 보낼 수 있도록 살아있는 앵무새, 물고기 또는 거북이가 제공되었습니다. 대조군 환자들에게는 바늘 삽입 및 데이터 수집 외에는 중재가 수행되지 않았습니다. 포트 카테터 바늘 삽입 후(사후 검사) "VAS"와 "STAI-I"의 총점 및 하위 척도 점수 평균에서 실험군과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다(p<0.001). 포트 카테터 바늘 삽입 전(사전 검사)에는 그룹 간 차이가 발견되지 않았습니다(p>0.05). 그룹 내 측정 시간에 따라 실험군과 대조군의 "VAS"와 "STAI-I"의 총점 및 하위 척도 점수 평균 간에 통계적으로 유의한 차이가 발견되었습니다(p<0.001). 앵무새, 물고기, 거북이 치료법이 완화 치료를 받는 암 환자의 통증과 불안 수준을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 앵무새 치료법이 통증과 불안을 줄이는 데 가장 효과적인 것으로 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상일 것,
  • 연구 참여에 동의할 것,
  • 구두로 의사소통이 가능할 것,
  • 시력, 청력 또는 언어 장애가 없을 것,
  • 환자는 포트 카테터를 보유해야 함,
  • 환자는 이식형 포트 카테터 바늘을 한 번의 시도로 접근할 수 있어야 함,

제외 기준:

  • 연구 참여 거부,
  • 정신 질환 존재,
  • 불안정한 전신 상태가 제외 기준으로 결정됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 술탄 앵무새
삽입형 포트 카테터 바늘 삽입 시술이 시작되기 전에, 연구 세부 사항을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 실시하였다. 다른 간호사가 삽입형 포트 카테터 바늘을 삽입한 후, 환자들과의 상호작용(예: 반려동물 치료 동물을 보거나 대화하기)을 제공하는 술탄 앵무새 치료법과 함께 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 실시하였다.
술탄 앵무새 치료법이 임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다
실험적: 베타 피시
임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 절차가 시작되기 전에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 시행하였다. 임플란터블 포트 카테터 바늘이 다른 간호사에 의해 삽입된 후, 환자들과의 상호작용(예: 반려동물 치료 동물을 보거나 말걸기 등)을 제공하는 베타피쉬 치료법과 함께, 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 시행하였다.
베타 물고기 치료법이 임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다.
실험적: 붉은귀거북 그룹
임플란터블 포트 카테터 바늘 삽입 시술이 시작되기 전에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식", "VAS", "STAI-I"를 시행하였다. 다른 간호사에 의해 임플란터블 포트 카테터 바늘이 삽입된 후, 환자들과의 상호작용(예: 애완동물 치료 동물을 보거나 대화하는 등)을 제공하는 붉은볼 거북이 치료를 동반하여, 시술 중 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하기 위해 "VAS"와 "STAI-I"를 다시 시행하였다.
적혈귀거북 치료법이 이식형 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되었습니다.
간섭 없음: 대조군
이 환자들에게는 이식형 포트 카테터 바늘 삽입 절차 외에는 다른 어떤 시술도 시행되지 않았습니다. 이식형 포트 카테터 바늘 삽입 절차 전후에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호학자(편향 방지를 위해)가 "구조화된 환자 정보 양지", "VAS", "STAI-I"를 시행하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 1일차

Price 등이 개발한 이 척도는 환자의 통증 강도를 측정합니다. 환자의 통증 인지 강도를 측정하기 위해 사용되는 VAS는 10cm 길이이며 수평선에 등급이 매겨져 있습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증). 환자는 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 이 선상의 지점을 표시하도록 요청받습니다. 표시된 수치는 환자의 통증 인지 강도를 나타냅니다. VAS 값 1-4는 경미한 통증, 5-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.

"VAS"는 연구 전(사전 검사)과 설문 조사 종료 시(사후 검사)에 총 2회 환자에게 실시되었습니다.

1일차
상태-특성 불안 척도-I (STAI-I)
기간: 1일차

Spielberger 외 연구진에 의해 개발된 STAI-I는 순간적인 불안 수준을 측정하는 20문항의 자기 보고식 척도입니다. 이 척도의 터키어 적응판에 대한 타당도 및 신뢰도 연구는 Öner와 LeCompte에 의해 수행되었습니다. 참가자들은 "전혀 아니다"(1)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 4점 척도에 따라 응답합니다. 척도에서 10개 문항(3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18번)은 정방향 코딩되어 긍정적이며, 10개 문항(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번)은 역방향 코딩되어 부정적입니다. 역문항의 채점은 반대로 처리됩니다(1→4, 4→1). 모든 점수를 합산한 후 원점수에 50을 더하여 20에서 80 사이의 총점을 계산합니다. 척도에서 21-40점은 경미한 불안, 41-60점은 중등도 불안, 61점 이상은 심한 불안으로 간주됩니다.

연구 대상자들에게는 연구 전(사전 검사)과 설문 조사 종료 시(사후 검사) 총 2회에 걸쳐 "STAI-I"가 실시되었습니다.

1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나중에 결정할게요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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