Efeito de Diferentes Intervenções Animais nos Níveis de Dor e Ansiedade Devido à Entrada da Agulha do Cateter Port
18 de novembro de 2025 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
O Efeito de Diferentes Intervenções Animais nos Níveis de Dor Procedimental e Ansiedade Devido à Introdução da Agulha do Cateter Venoso Implantável em Pacientes sob Cuidados Paliativos: Um Estudo Controlado Randomizado Duplo-Cego
Este estudo foi conduzido para examinar o efeito das terapias com papagaios, peixes e tartarugas na dor procedimental e nos níveis de ansiedade associados à inserção da agulha do cateter venoso implantável em doentes sob cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A gestão da dor e da ansiedade são dois sintomas bastante desafiadores e importantes em doentes oncológicos.
Métodos não farmacológicos são utilizados em conjunto com métodos farmacológicos para controlar a dor e a ansiedade.
Este estudo foi realizado para examinar o efeito das terapias com papagaios, peixes e tartarugas nos níveis de dor procedural e ansiedade associados à inserção da agulha do cateter venoso implantável em doentes a receber cuidados paliativos.
O estudo foi concluído com um total de 120 indivíduos, incluindo os grupos de papagaios, peixes e tartarugas (n=30) e um grupo de controlo.
Antes de iniciar o estudo, todos os participantes dos grupos preencheram um "Formulário de Informação do Doente", e todos os participantes em todos os grupos preencheram a "Escala Visual Analógica (EVA)" e o "Inventário de Ansiedade Estado-Traço-I (IAET-I)" antes (pré-teste) e depois (pós-teste) da inserção da agulha do cateter venoso implantável.
Aos doentes dos grupos experimentais foram disponibilizados papagaios, peixes ou tartarugas vivos para passarem tempo com eles durante a inserção da agulha.
Nenhuma intervenção foi realizada nos doentes do grupo de controlo para além da inserção da agulha e recolha de dados.
Houve uma diferença estatisticamente significativa (p<0,001) entre os grupos experimentais e o grupo de controlo nas pontuações médias totais e das subescalas da "EVA" e do "IAET-I" após a inserção da agulha do cateter venoso (pós-teste).
Não foram encontradas diferenças entre os grupos antes da inserção da agulha do cateter venoso (pré-teste) (p>0,05).
Foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre as pontuações médias totais e das subescalas da "EVA" e do "IAET-I" para os grupos experimentais e o grupo de controlo de acordo com os tempos de medição dentro dos grupos (p<0,001).
As terapias com papagaios, peixes e tartarugas mostraram ser eficazes na redução dos níveis de dor e ansiedade em doentes oncológicos a receber cuidados paliativos.
A terapia com papagaios foi determinada como a mais eficaz na redução da dor e da ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Concordância em participar no estudo,
- Ser capaz de comunicar verbalmente,
- Sem problemas de visão, audição ou fala,
- O paciente deve ter um cateter port,
- O paciente deve ser capaz de aceder à agulha do cateter port implantável numa única tentativa,
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo,
- Presença de um distúrbio psiquiátrico,
- Condição geral instável foram determinados como critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Periquito-sultão
Antes do início do procedimento de inserção da agulha do cateter do porto implantável, uma enfermeira académica (para evitar viés) que não estava a par dos detalhes do estudo administrou o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado", a "EVA" e o "STAI-I" aos pacientes.
Após a inserção da agulha do cateter do porto implantável por outra enfermeira, acompanhada pela terapia com papagaios Sultan que proporcionou interação com os pacientes (como observar e falar com o animal de terapia), a "EVA" e o "STAI-I" foram administrados novamente para medir os níveis de dor e ansiedade dos pacientes durante o procedimento.
|
A terapia com papagaio sultão foi aplicada durante a inserção da agulha do cateter do porto implantável
|
|
Experimental: Peixe Betta
Antes do início do procedimento de inserção da agulha do cateter do porta implantável, uma enfermeira académica (para evitar enviesamento) que desconhecia os detalhes do estudo administrou o "Formulário de Informação do Doente Estruturado", "EVA" e "STAI-I" aos doentes.
Após a inserção da agulha do cateter do porta implantável por outra enfermeira, acompanhada pela terapia com peixes Betta que proporcionou interação com os doentes (como observar e falar com o animal de terapia), o "EVA" e o "STAI-I" foram administrados novamente para medir os níveis de dor e ansiedade dos doentes durante o procedimento.
|
A terapia com peixes Betta foi aplicada durante a inserção da agulha do cateter de porta implantável.
|
|
Experimental: Grupo de Tartarugas de Ouvido Vermelho
Antes de começar o procedimento de inserção da agulha do cateter do porto implantável, um enfermeiro académico (para evitar enviesamento) que desconhecia os detalhes do estudo administrou aos pacientes o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado", a "EVA" e o "STAI-I".
Após a inserção da agulha do cateter do porto implantável por outro enfermeiro, acompanhada pela terapia da tartaruga de faces rosadas que proporcionou interação com os pacientes (como observar e falar com o animal de terapia), a "EVA" e o "STAI-I" foram administrados novamente para medir os níveis de dor e ansiedade dos pacientes durante o procedimento.
|
A terapia com tartaruga de ouvidos vermelhos foi aplicada durante a inserção da agulha do cateter do porto implantável.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Nenhum procedimento além do procedimento de inserção da agulha para cateteres de porta implantáveis foi realizado nestes pacientes.
Antes e depois do procedimento de inserção da agulha do cateter de porta implantável, um enfermeiro académico (para prevenir enviesamento) que desconhecia os detalhes do estudo administrou o "Formulário de Informação ao Doente Estruturado", "EVA" e "STAI-I".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Dia 1
|
A escala desenvolvida por Price et al. mede a intensidade da dor nos pacientes. A EVA, utilizada para medir a intensidade da perceção da dor do paciente, tem 10 cm de comprimento e é graduada numa linha horizontal (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa). Pede-se ao paciente que marque um ponto nesta linha que corresponda à intensidade da dor que sente. O valor numérico marcado indica a intensidade da perceção da dor do paciente. Um valor EVA de 1-4 indica dor ligeira, 5-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor severa. "EVA" foram administradas aos pacientes 2 vezes no total antes do estudo (pré-teste) e no final do inquérito (pós-teste). |
Dia 1
|
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado I (STAI-I)
Prazo: Dia 1
|
Desenvolvido por Spielberger et al., o STAI-I é uma escala de auto-relato de 20 itens que mede os níveis de ansiedade momentâneos. O estudo de validade e fiabilidade da adaptação turca da escala foi realizado por Öner e Lecompte. Os participantes respondem de acordo com uma escala de quatro pontos que varia de "Nunca" (1) a "Completamente" (4). Na escala, 10 itens são codificados diretamente (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) são positivos, enquanto 10 itens são codificados inversamente (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) e são negativos. A pontuação dos itens inversos é invertida (1→4, 4→1). Todas as pontuações são somadas, e 50 é adicionado à pontuação bruta para calcular uma pontuação total entre 20 e 80. Uma pontuação de 21-40 na escala é considerada ansiedade ligeira, 41-60 é ansiedade moderada, e 61 e acima é ansiedade severa "STAI-I" foi administrado aos pacientes 2 vezes no total antes do estudo (pré-teste) e no final do inquérito (pós-teste). |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia com assistência animal
Outros números de identificação do estudo
- RCS03072024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Vou decidir mais tarde
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .