Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých zvířecích intervencí na úroveň bolesti a úzkosti způsobené zavedením jehly portkatetru

18. listopadu 2025 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Vliv různých zásahů se zvířaty na procedurální bolest a úroveň úzkosti způsobené zavedením jehly implantovatelného žilního portového katétru u pacientů v paliativní péči: Dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinku terapie papoušky, rybami a želvami na procedurální bolest a úroveň úzkosti spojenou se zaváděním jehly implantovatelného žilního portového katétru u pacientů v paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení bolesti a úzkosti jsou dva symptomy, které jsou u pacientů s rakovinou poměrně náročné a důležité. Nefarmakologické metody se používají společně s farmakologickými metodami ke kontrole bolesti a úzkosti. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku terapie papoušky, rybami a želvami na procedurální bolest a úroveň úzkosti spojenou se zavedením jehly implantovatelného žilního portového katétru u pacientů přijímajících paliativní péči. Studie byla dokončena s celkem 120 jedinci, včetně skupin papoušků, ryb a želv (n=30) a kontrolní skupiny. Před zahájením studie všichni účastníci skupin vyplnili "Formulář informací o pacientovi" a všichni účastníci ve všech skupinách vyplnili "Vizuální analogovou škálu (VAS)" a "Inventář stavové a rysové úzkosti-I (STAI-I)" před (pretest) a po (postest) zavedení jehly implantovatelného žilního portového katétru. Pacientům v experimentálních skupinám bylo poskytnuto živé papoušky, ryby nebo želvy, aby s nimi trávili čas během zavádění jehly. U pacientů v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah kromě zavedení jehly a sběru dat. Byl zjištěn statisticky významný rozdíl (p<0,001) mezi experimentálními skupinami a kontrolní skupinou v průměrných skórech celkových a dílčích skóre "VAS" a "STAI-I" po zavedení jehly portového katétru (postest). Před zavedením jehly portového katétru (pretest) nebyly mezi skupinami zjištěny žádné rozdíly (p>0,05). Byly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi průměrnými skóre celkových a dílčích skóre "VAS" a "STAI-I" pro experimentální skupiny a kontrolní skupinu podle časů měření v rámci skupin (p<0,001). Terapie papoušky, rybami a želvami se ukázaly jako účinné při snižování úrovně bolesti a úzkosti u pacientů s rakovinou přijímajících paliativní péči. Terapie papoušky byla určena jako nejúčinnější při snižování bolesti a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Schopnost verbální komunikace,
  • Žádné problémy se zrakem, sluchem nebo řečí,
  • Pacient musí mít portkatétr,
  • Pacient musí být schopen přistoupit k jehle implantovatelného portkatétru na jeden pokus,

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí účasti ve studii,
  • Přítomnost psychiatrické poruchy,
  • Nestabilní celkový stav byly stanoveny jako vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sultánský papoušek
Před zahájením procedury zavedení jehly do implantovatelného portového katétru podala sestra-akademička (aby se zabránilo zkreslení), která neznala podrobnosti studie, pacientům „Strukturovaný formulář informací o pacientovi“, „VAS“ a „STAI-I“. Po zavedení jehly implantovatelného portového katétru jinou sestrou, za doprovodu terapie papouškem žako, která poskytovala interakci s pacienty (jako je pozorování a mluvení se zvířetem pro terapii), byly znovu podány „VAS“ a „STAI-I“, aby se změřila úroveň bolesti a úzkosti pacientů během procedury.
Behaviorální: Sultanova papouščí terapie (Terapie se zvířaty)
Během zavádění jehly do implantovatelného portového katétru byla aplikována terapie sultanovým papouškem
Experimentální: Bojovnice pestrá
Před zahájením procedury zavedení jehly do implantovatelného portového katétru podala pacientům "Strukturovaný formulář informací o pacientovi", "VAS" a "STAI-I" akademická sestra (pro prevenci zkreslení), která neznala podrobnosti studie. Po zavedení jehly do implantovatelného portového katétru jinou sestrou, doprovázené terapií s rybičkami Betta, která poskytovala interakci s pacienty (jako pozorování a mluvení se zvířetem používaným v terapii), byly "VAS" a "STAI-I" podány znovu, aby se změřila úroveň bolesti a úzkosti pacientů během procedury.
Behaviorální: Terapie Betta rybičkami (Terapie domácími mazlíčky)
Během zavádění jehly implantovatelného portového katétru byla aplikována terapie bojovnicí pestrou.
Experimentální: Skupina Želv Nádherných
Před zahájením procedury zavedení jehly implantovatelného portového katétru podala pacientům akademická sestra (aby se předešlo zkreslení), která neznala podrobnosti studie, "Strukturovaný informační formulář pro pacienty", "VAS" a "STAI-I". Po zavedení jehly implantovatelného portového katétru jinou sestrou, za doprovodu terapie rudolící želvou, která poskytovala interakci s pacienty (jako pozorování a mluvení s terapeutickým zvířetem), byly znovu podány "VAS" a "STAI-I" pro změření úrovně bolesti a úzkosti pacientů během procedury.
Behaviorální: Terapie želvami nádhernými (Pet terapie)
Během zavádění jehly katétru implantovatelného portu byla aplikována terapie želvou nádhernou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U těchto pacientů nebyly provedeny žádné jiné procedury než procedura vpichu jehly pro implantovatelné portové katétry. Před a po proceduře vpichu jehly implantovatelného portového katétru sestra akademička (aby se předešlo zkreslení), která neznala podrobnosti studie, administrovala "Strukturovaný formulář informací pro pacienty", "VAS" a "STAI-I".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Den 1

Škála vyvinutá Priceem a spol. měří intenzitu bolesti u pacientů. VAS, používaná k měření intenzity vnímání bolesti pacientem, je dlouhá 10 cm a je odstupňována na vodorovné čáře (0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest). Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou cítí. Označená číselná hodnota udává intenzitu vnímání bolesti pacientem. Hodnota VAS 1-4 ukazuje na mírnou bolest, 5-6 na středně silnou bolest a 7-10 na silnou bolest.

Pacientům bylo celkem 2x podáno "VAS" před studií (pretest) a na konci průzkumu (posttest).
Den 1
Inventář stavové a rysové úzkosti-I (STAI-I)
Časové okno: Den 1

Vyvinuto Spielbergerem a kolegy, STAI-I je 20položková sebeposuzovací škála, která měří okamžitou úroveň úzkosti. Studie validity a reliability turecké adaptace škály byla provedena Önerem a Lecomptem. Účastníci odpovídají podle čtyřbodové škály od "Nikdy" (1) do "Zcela" (4). Ve škále je 10 položek přímo kódováno (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) jako pozitivní, zatímco 10 položek je obráceně kódováno (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) a jsou negativní. Skórování obrácených položek je převráceno (1→4, 4→1). Všechna skóre jsou sečtena a k surovému skóre je přidáno 50 pro výpočet celkového skóre mezi 20 a 80. Skóre 21-40 na škále je považováno za mírnou úzkost, 41-60 za střední úzkost a 61 a výše za těžkou úzkost.

"STAI-I" bylo pacientům podáno celkem 2krát před studií (pretest) a na konci průzkumu (posttest).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS03072024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodnu se později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit