Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike dyreintervensjoner på smerte- og angstnivåer grunnet portkateter-nålens inngang

18. november 2025 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av ulike dyreintervensjoner på prosedyresmerter og angstnivåer grunnet innføring av nål for implanterbar venøs portkateter hos pasienter som mottar lindrende behandling: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Denne studien ble gjennomført for å undersøke effekten av papegøye-, fisk- og skilpaddebehandlinger på prosedyresmerter og angstnivåer knyttet til innsetting av nålen i en implanterbar venøs portkateter hos pasienter som mottar lindrende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte- og angsthåndtering er to symptomer som er ganske utfordrende og viktige hos kreftpasienter. Ikke-farmakologiske metoder brukes sammen med farmakologiske metoder for å kontrollere smerter og angst. Denne studien ble gjennomført for å undersøke effekten av papegøye-, fisk- og skilpaddebehandlinger på prosedyresmerter og angstnivåer knyttet til innsetting av implantérbar venøs portkateter-nål hos pasienter som mottar lindrende behandling. Studien ble fullført med totalt 120 personer, inkludert papegøye-, fisk- og skilpaddegruppene (n=30) og en kontrollgruppe. Før studien startet, fullførte alle gruppedeltakere et "Pasientinformasjonsskjema", og alle deltakere i alle grupper fullførte "Visuell analog skala (VAS)" og "State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I)" før (pre-test) og etter (post-test) innsettingen av den implantérbare venøse portkateter-nålen. Pasienter i eksperimentgruppene fikk levende papegøyer, fisker eller skilpadder til å tilbringe tid med under nålinnsettingen. Ingen intervensjon ble utført på pasienter i kontrollgruppen bortsett fra nålinnsetting og datainnsamling. Det var en statistisk signifikant forskjell (p<0,001) mellom eksperimentgruppene og kontrollgruppen i gjennomsnittsskårene for total- og subskalaskårene for "VAS" og "STAI-I" etter portkateter-nålinnsettingen (post-test). Ingen forskjeller ble funnet mellom gruppene før portkateter-nålinnsettingen (pre-test) (p>0,05). Statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom gjennomsnittsskårene for total- og subskalaskårene for "VAS" og "STAI-I" for eksperimentgruppene og kontrollgruppen i henhold til måletidspunktene innenfor gruppene (p<0,001). Papegøye-, fisk- og skilpaddebehandlinger viste seg å være effektive for å redusere smerte- og angstnivåer hos kreftpasienter som mottar lindrende behandling. Papegøyebehandling ble vurdert som den mest effektive for å redusere smerter og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Samtykke til å delta i studien,
  • Å kunne kommunisere verbalt,
  • Ingen syns-, hørsel- eller taleproblemer,
  • Pasienten må ha en portkateter,
  • Pasienten må kunne aksessere den implantérbare portkateter-nålen i ett enkelt forsøk,

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i studien,
  • Tilstedeværelse av en psykisk lidelse,
  • Ustabil generell tilstand ble bestemt som eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sultanpapegøye
Før prosedyren for innsetting av nål i implanterbar portkateter begynte, administrerte en sykepleier (for å forhindre bias) som ikke kjente til studiedetaljene "Strukturet pasientinformasjonsskjema", "VAS" og "STAI-I" til pasientene. Etter at nålen i den implanterbare portkateteren var satt inn av en annen sykepleier, ledsaget av terapi med sultanpapegøye som ga interaksjon med pasientene (som å se på og snakke med dyret i dyreterapien), ble "VAS" og "STAI-I" administrert på nytt for å måle pasientenes smerte- og angstnivå under prosedyren.
Atferdsmessig: Sultanpapegøyeterapi (Kjæledyrterapi)
Sultanpapegøyeterapi ble brukt under innsetting av nål for implantérbar portkateter
Eksperimentell: Bettafisk
Før prosedyren for innsetting av nål i implanterbar portkateter begynte, administrerte en sykepleier (for å forhindre skjevhet) som ikke kjente til studiedetaljene "Strukturert pasientinformasjonsskjema", "VAS" og "STAI-I" til pasientene. Etter at nålen i den implanterbare portkateteren var satt inn av en annen sykepleier, ledsaget av Betta-fisketerapi som ga interaksjon med pasientene (som å se på og snakke med dyreterapidyret), ble "VAS" og "STAI-I" administrert på nytt for å måle pasientenes smerte- og angstnivåer under prosedyren.
Atferdsmessig: Bettafiskterapi (Dypeterapi)
Bettafiskterapi ble anvendt under innføring av nål i implanterbar portkateter.
Eksperimentell: Rødøret skilpaddegruppe
Før prosedyren for innsetting av nål i implanterbar portkateter begynte, administrerte en sykepleier (for å forhindre skjevhet) som ikke kjente til studiedetaljene "Strukturert pasientinformasjonsskjema", "VAS" og "STAI-I" til pasientene. Etter at nålen for den implanterbare portkateteren var satt inn av en annen sykepleier, ledsaget av rødkinnet skilpadde terapi som ga interaksjon med pasientene (som å se på og snakke med dyreterapidyret), ble "VAS" og "STAI-I" administrert på nytt for å måle pasientenes smerte- og angstnivåer under prosedyren.
Atferdsmessig: Rødøret skilpadde terapi (Kjæledyr terapi)
Rødøret terrapin-skilpadde terapi ble anvendt under innføring av implantérbar portkateter nål.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen andre prosedyrer enn nåleinngrepet for implanterbare portkatetere ble utført på disse pasientene. Før og etter nåleinngrepet for implanterbar portkateter administrerte en sykepleier med akademisk bakgrunn (for å forhindre skjevhet) som ikke kjente til studiens detaljer "Strukturert pasientinformasjonsskjema", "VAS" og "STAI-I".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1

Skalaen utviklet av Price et al. måler intensiteten av smerter hos pasienter. VAS, som brukes til å måle intensiteten av pasientens smerteoppfatning, er 10 cm lang og er gradert på en horisontal linje (0 = ingen smerter, 10 = mest intense smerter). Pasienten blir bedt om å markere et punkt på denne linjen som tilsvarer intensiteten av smertene de føler. Den markerte numeriske verdien indikerer intensiteten av pasientens smerteoppfatning. VAS-verdi på 1-4 indikerer milde smerter, 5-6 indikerer moderate smerter, og 7-10 indikerer alvorlige smerter.

"VAS" ble administrert til pasientene 2 ganger totalt før studien (pretest) og på slutten av undersøkelsen (posttest).
Dag 1
Statlig-egenskap angstinventar-I (STAI-I)
Tidsramme: Dag 1

Utviklet av Spielberger et al., er STAI-I en selvrapporteringsskala med 20 punkter som måler øyeblikkelige angstnivåer. Validitets- og pålitelighetsstudien for den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Öner og Lecompte. Deltakerne svarer i henhold til en firedelt skala som strekker seg fra "Aldri" (1) til "Fullstendig" (4). I skalaen er 10 punkter direkte kodet (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) og er positive, mens 10 punkter er omvendt kodet (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) og er negative. Scoringen av omvendte punkter reverseres (1→4, 4→1). Alle poeng summeres, og 50 legges til råpoengsummen for å beregne en total score mellom 20 og 80. En score på 21-40 på skalaen anses som mild angst, 41-60 som moderat angst, og 61 og over som alvorlig angst

"STAI-I" ble administrert til pasientene 2 ganger totalt før studien (pretest) og på slutten av undersøkelsen (posttest).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS03072024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere