Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych interwencji z udziałem zwierząt na poziom bólu i lęku związany z wprowadzeniem igły do portu naczyniowego

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Wpływ Różnych Interwencji Zwierzęcych na Ból Zabiegowy i Poziom Lęku Związany z Wprowadzeniem Igły do Wszczepialnego Portu Żylnego u Pacjentów Otrzymujących Opiekę Paliatywną: Podwójnie Ślepa, Randomizowana Kontrolowana Badanie

To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu terapii z udziałem papug, ryb i żółwi na ból proceduralny oraz poziom lęku związanego z wprowadzeniem igły do wszczepialnego portu żylnego u pacjentów objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie bólem i lękiem to dwa objawy, które są dość trudne i ważne u pacjentów onkologicznych. Metody nie farmakologiczne są stosowane obok metod farmakologicznych w celu kontrolowania bólu i lęku. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu terapii z papugami, rybami i żółwiami na ból proceduralny i poziom lęku związany z wkłuciem igły do wszczepialnego cewnika żylnego portu u pacjentów objętych opieką paliatywną. Badanie ukończono z udziałem łącznie 120 osób, w tym grup z papugami, rybami i żółwiami (n=30) oraz grupy kontrolnej. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy grup wypełnili "Formularz Informacji o Pacjencie", a wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach wypełnili "Wizualną Skalę Analogową (VAS)" i "Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-I (STAI-I)" przed (przed testem) i po (po teście) wkłuciu igły do wszczepialnego cewnika żylnego portu. Pacjentom w grupach eksperymentalnych zapewniono żywe papugi, ryby lub żółwie, aby spędzali z nimi czas podczas wkłuwania igły. Na pacjentach w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji poza wkłuciem igły i zbieraniem danych. Stwierdzono statystycznie istotną różnicę (p<0,001) między grupami eksperymentalnymi a grupą kontrolną w średnich wynikach całkowitych i podskal "VAS" oraz "STAI-I" po wkłuciu igły do cewnika portu (po teście). Nie stwierdzono różnic między grupami przed wkłuciem igły do cewnika portu (przed testem) (p>0,05). Stwierdzono statystycznie istotne różnice między średnimi wynikami całkowitymi i podskal "VAS" oraz "STAI-I" dla grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej według czasów pomiaru w obrębie grup (p<0,001). Terapie z papugami, rybami i żółwiami okazały się skuteczne w zmniejszaniu poziomu bólu i lęku u pacjentów onkologicznych objętych opieką paliatywną. Terapia z papugami okazała się najskuteczniejsza w redukcji bólu i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy,
  • Zgoda na udział w badaniu,
  • Umiejętność komunikacji werbalnej,
  • Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową,
  • Pacjent musi mieć założony port naczyniowy,
  • Pacjent musi umieć wprowadzić igłę do wszczepialnego portu naczyniowego za pierwszym razem,

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Obecność zaburzeń psychicznych,
  • Niestabilny stan ogólny zostały określone jako kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Papuga Sułtanka
Przed rozpoczęciem procedury wprowadzania igły do portu naczyniowego pielęgniarka akademicka (aby zapobiec uprzedzeniom), która nie była zaznajomiona ze szczegółami badania, podała pacjentom "Ustrukturyzowany Formularz Informacji o Pacjencie", "VAS" oraz "STAI-I". Po wprowadzeniu igły do portu naczyniowego przez inną pielęgniarkę, w towarzystwie terapii z papugą ara sułtańska, która zapewniała interakcję z pacjentami (taką jak obserwowanie i rozmawianie ze zwierzęciem terapeutycznym), ponownie podano "VAS" i "STAI-I", aby zmierzyć poziom bólu i lęku pacjentów podczas procedury.
Behawioralne: Terapia z Papugą Sułtana (Animaloterapia)
Stosowano terapię sultan papugą podczas wprowadzania igły do cewnika portu wszczepialnego
Eksperymentalny: Bojownik wspaniały
Przed rozpoczęciem procedury zakładania igły do portu naczyniowego pielęgniarka akademicka (w celu zapobieżenia uprzedzeniom), która nie znała szczegółów badania, podała pacjentom "Ustrukturyzowany Formularz Informacji o Pacjencie", "VAS" oraz "STAI-I". Po założeniu igły do portu naczyniowego przez inną pielęgniarkę, przy jednoczesnej terapii z udziałem ryb Betta, która zapewniała interakcję z pacjentami (taką jak obserwowanie i rozmawianie ze zwierzęciem terapeutycznym), ponownie zastosowano "VAS" i "STAI-I" w celu zmierzenia poziomu bólu i lęku pacjentów podczas zabiegu.
Behawioralne: Terapia Bojownikiem (Pet Therapy)
Terapia bojownikami była stosowana podczas wprowadzania igły do cewnika portu wszczepialnego.
Eksperymentalny: Grupa Żółwi Czerwonolicych
Przed rozpoczęciem procedury wprowadzania igły do portu naczyniowego pielęgniarka akademicka (aby zapobiec uprzedzeniom), która nie była zaznajomiona ze szczegółami badania, podała pacjentom „Ustrukturyzowany Formularz Informacji dla Pacjenta”, „VAS” oraz „STAI-I”. Po wprowadzeniu igły do portu naczyniowego przez inną pielęgniarkę, w towarzystwie terapii z udziałem żółwia czerwonolicego, która zapewniała interakcję z pacjentami (taką jak obserwowanie i rozmowa ze zwierzęciem terapeutycznym), ponownie zastosowano „VAS” i „STAI-I”, aby zmierzyć poziom bólu i lęku pacjentów podczas zabiegu.
Behawioralne: Terapia Żółwiami Czerwonolicy (Zooterapia)
Stosowano terapię żółwiem czerwonouchym podczas zakładania igły do portu naczyniowego.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
U tych pacjentów nie wykonano żadnych innych procedur poza procedurą wkłucia igły do cewników portów implantowalnych. Przed i po procedurze wkłucia igły do cewnika portu implantowalnego pielęgniarka akademicka (w celu zapobieżenia uprzedzeniom), która nie była świadoma szczegółów badania, podała "Ustrukturyzowany Formularz Informacji dla Pacjenta", "VAS" oraz "STAI-I".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1

Skala opracowana przez Price'a i współpracowników mierzy natężenie bólu u pacjentów. VAS, używana do pomiaru natężenia odczuwania bólu przez pacjenta, ma długość 10 cm i jest skalowana na poziomej linii (0 = brak bólu, 10 = ból najsilniejszy). Pacjent proszony jest o zaznaczenie punktu na tej linii, który odpowiada natężeniu odczuwanego bólu. Zaznaczona wartość numeryczna wskazuje na natężenie odczuwania bólu przez pacjenta. Wartość VAS w przedziale 1-4 wskazuje na ból łagodny, 5-6 na ból umiarkowany, a 7-10 na ból silny.

Pomiary "VAS" przeprowadzono u pacjentów 2 razy łącznie przed badaniem (pretest) i na końcu badania (posttest).
Dzień 1
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-I (STAI-I)
Ramy czasowe: Dzień 1

Opracowana przez Spielbergera i innych, STAI-I to 20-punktowa skala samoopisowa, która mierzy chwilowy poziom lęku. Badanie trafności i rzetelności tureckiej adaptacji skali przeprowadzili Öner i Lecompte. Uczestnicy odpowiadają według czteropunktowej skali od "Nigdy" (1) do "Zupełnie" (4). W skali 10 pozycji jest kodowanych bezpośrednio (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) i są pozytywne, podczas gdy 10 pozycji jest kodowanych odwrotnie (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) i są negatywne. Punktacja pozycji odwrotnych jest odwracana (1→4, 4→1). Wszystkie wyniki są sumowane, a do wyniku surowego dodaje się 50, aby obliczyć całkowity wynik między 20 a 80. Wynik 21-40 w skali jest uważany za łagodny lęk, 41-60 za umiarkowany lęk, a 61 i powyżej za ciężki lęk

"STAI-I" były przeprowadzane u pacjentów 2 razy w sumie: przed badaniem (pretest) i na końcu badania (posttest).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCS03072024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj