Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige dyreinterventioner på smerte- og angstniveauer på grund af portkateter nåleindføring

18. november 2025 opdateret af: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten af Forskellige Dyrebaserede Interventioner på Proceduresmerter og Angstniveauer Som Følge af Indføring af Nål til Implanterbar Venøs Portkateter hos Patienter, der Modtager Palliativ Behandling: Et Dobbeltblindt Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningen af papegøje-, fisk- og skildpadeterapier på proceduremæssig smerte og angstniveauer forbundet med indsættelse af implantérbare venøse portkateter nåle hos patienter, der modtager palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte- og angsthåndtering er to symptomer, der er ret udfordrende og vigtige hos kræftpatienter. Ikke-farmakologiske metoder anvendes sammen med farmakologiske metoder til at kontrollere smerter og angst. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af papegøje-, fisk- og skildpadeterapier på proceduremæssige smerter og angstniveauer forbundet med indsættelse af implantérbar venøs portkateter-nål hos patienter, der modtager palliativ behandling. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 120 personer, herunder papegøje-, fisk- og skildpaddergrupperne (n=30) og en kontrolgruppe. Før start af undersøgelsen udfyldte alle gruppedeltagere en "Patientinformationformular", og alle deltagere i alle grupper udfyldte "Visuel Analog Skala (VAS)" og "State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I)" før (pretest) og efter (posttest) indsættelsen af den implantérbare venøse portkateter-nål. Patienter i forsøgsgrupperne fik leveret levende papegøjer, fisk eller skildpadder at tilbringe tid sammen med under nålindsættelsen. Der blev ikke foretaget nogen intervention på patienter i kontrolgruppen udover nålindsættelse og dataindsamling. Der var en statistisk signifikant forskel (p<0,001) mellem forsøgsgrupperne og kontrolgruppen i middelværdierne for de totale og subskala-scorer for "VAS" og "STAI-I" efter portkateter-nålindsættelsen (posttest). Der blev ikke fundet nogen forskelle mellem grupperne før portkateter-nålindsættelsen (pretest) (p>0,05). Statistisk signifikante forskelle blev fundet mellem middelværdierne for de totale og subskala-scorer for "VAS" og "STAI-I" for forsøgsgrupperne og kontrolgruppen ifølge måletidspunkterne inden for grupperne (p<0,001). Papegøje-, fisk- og skildpadeterapier viste sig at være effektive til at reducere smerte- og angstniveauer hos kræftpatienter, der modtager palliativ behandling. Papegøjeterapi viste sig at være den mest effektive til at reducere smerter og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller derover,
  • Samtykke til at deltage i studiet,
  • At kunne kommunikere verbalt,
  • Ingen syn-, hørelses- eller taleproblemer,
  • Patienten skal have en portkateter,
  • Patienten skal kunne tilgå den implantérbare portkateter-nål i ét forsøg,

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet,
  • Tilstedeværelse af en psykisk lidelse,
  • Ustabil generel tilstand blev bestemt som eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sultanparakit
Før proceduren med indsættelse af en implanterbar portkateterkanyle startede, administrerede en sygeplejerske (for at forhindre bias), som ikke kendte til studiedetaljerne, "Struktureret Patientinformationsformular", "VAS" og "STAI-I" til patienterne. Efter at den implanterbare portkateterkanyle var blevet indsat af en anden sygeplejerske, ledsaget af Sultan-parakitterapi, der gav interaktion med patienterne (såsom at se på og tale med dyreterapidyret), blev "VAS" og "STAI-I" administreret igen for at måle patienternes smerte- og angstniveauer under proceduren.
Adfærdsmæssigt: Sultan Parrot Terapi (Kæledyrsterapi)
Sultanpapegøjeterapi blev anvendt under indsættelse af nål i implanterbar portkateter
Eksperimentel: Kampfisk
Før proceduren for indsættelse af implantérbar portkateter-nål påbegyndtes, administrerede en sygeplejerske (for at forhindre bias), som ikke kendte til studiedetaljerne, "Struktureret Patientinformation Formular", "VAS" og "STAI-I" til patienterne. Efter at den implantérbare portkateter-nål var blevet indsat af en anden sygeplejerske, ledsaget af Betta-fisketerapi, som gav interaktion med patienterne (såsom at se på og tale med dyreterapidyret), blev "VAS" og "STAI-I" administreret igen for at måle patienternes smerte- og angstniveauer under proceduren.
Adfærdsmæssigt: Bettafisketerapi (Kæledyrsterapi)
Betta-fisketerapi blev anvendt under indsættelse af nål i implanterbar portkateter.
Eksperimentel: Rødøret Terrapin Skildpaddeskildpaddegruppe
Før proceduren for indsættelse af implanterbar portkateterkanyle påbegyndtes, administrerede en sygeplejerske (for at forhindre bias), som ikke kendte til studiedetaljerne, "Struktureret Patientinformationsformular", "VAS" og "STAI-I" til patienterne. Efter at den implanterbare portkateterkanyle var blevet indsat af en anden sygeplejerske, ledsaget af Rødkindet skildpadde-terapi, der gav interaktion med patienterne (såsom at se på og tale med dyreterapidyret), blev "VAS" og "STAI-I" administreret igen for at måle patienternes smerte- og angstniveauer under proceduren.
Adfærdsmæssigt: Rødøret Terrapin Skildpadde Terapi (Kæledyrs Terapi)
Rødøret terrapin-skildpaddeterapi blev anvendt under indsættelse af nål til implanterbar portkateter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
På disse patienter blev der ikke udført andre procedurer end nåleindstikningsproceduren for implanterbare portkatetre. Før og efter nåleindstikningsproceduren for den implanterbare portkateter administrerede en sygeplejeakademiker (for at forhindre bias), som ikke kendte til detaljerne i studiet, "Struktureret Patientinformationsformular", "VAS" og "STAI-I".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1

Skalaen udviklet af Price et al. måler intensiteten af smerter hos patienter. VAS, der bruges til at måle intensiteten af patientens smerteopfattelse, er 10 cm lang og gradueret på en vandret linje (0 = ingen smerter, 10 = mest intense smerter). Patienten bliver bedt om at markere et punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af de smerter, de føler. Den markerede numeriske værdi angiver intensiteten af patientens smerteopfattelse. VAS-værdi på 1-4 indikerer milde smerter, 5-6 indikerer moderate smerter og 7-10 indikerer svære smerter.

"VAS" blev administreret til patienterne 2 gange i alt før studiet (pretest) og ved afslutningen af undersøgelsen (posttest).
Dag 1
State-Trait Angst Inventar-I (STAI-I)
Tidsramme: Dag 1

Udviklet af Spielberger et al. er STAI-I en 20-punkts selvrapporteringsskala, der måler øjeblikkelige angstniveauer. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Öner og Lecompte. Deltagerne svarer efter en firepunkts skala fra "Aldrig" (1) til "Fuldstændigt" (4). I skalaen er 10 spørgsmål direkte kodet (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) og er positive, mens 10 spørgsmål er omvendt kodet (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) og er negative. Scoringen af omvendte spørgsmål vendes om (1→4, 4→1). Alle scoringer lægges sammen, og 50 lægges til råscoringen for at beregne en samlet score mellem 20 og 80. En score på 21-40 på skalaen anses for mild angst, 41-60 for moderat angst og 61 og derover for svær angst.

"STAI-I" blev administreret til patienterne 2 gange i alt før undersøgelsen (pretest) og i slutningen af undersøgelsens afslutning (posttest).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCS03072024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg beslutter mig senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner