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Effekt verschiedener tiergestützter Interventionen auf Schmerz- und Angstlevel infolge des Portkatheter-Nadeleinstichs

18. November 2025 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Die Wirkung verschiedener tiergestützter Interventionen auf prozedurale Schmerzen und Angstniveaus aufgrund der Nadeleinführung bei implantierten Venenportkathetern bei Patienten in der Palliativversorgung: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Papageien-, Fisch- und Schildkrötentherapien auf prozedurale Schmerzen und Angstzustände im Zusammenhang mit der Nadileinführung bei implantierten venösen Portkathetern bei Patienten in der Palliativversorgung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerz- und Angstmanagement sind zwei Symptome, die bei Krebspatienten besonders herausfordernd und wichtig sind. Nicht-pharmakologische Methoden werden neben pharmakologischen Methoden zur Kontrolle von Schmerzen und Angst eingesetzt. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Papageien-, Fisch- und Schildkrötentherapien auf prozedurale Schmerzen und Angstzustände im Zusammenhang mit der Implantation von Nadeln für implantierbare venöse Portkatheter bei Patienten in der Palliativversorgung zu untersuchen. Die Studie wurde mit insgesamt 120 Personen abgeschlossen, einschließlich der Papageien-, Fisch- und Schildkrötengruppen (n=30) und einer Kontrollgruppe. Vor Beginn der Studie füllten alle Teilnehmer der Gruppen ein "Patienteninformationsformular" aus, und alle Teilnehmer aller Gruppen füllten die "Visuelle Analogskala (VAS)" und das "State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I)" vor (Pre-Test) und nach (Post-Test) der Implantation der Nadel für den implantierbaren venösen Portkatheter aus. Patienten in den experimentellen Gruppen erhielten lebende Papageien, Fische oder Schildkröten, um während der Nadellinsertion Zeit mit ihnen zu verbringen. Bei Patienten in der Kontrollgruppe wurde außer der Nadellinsertion und Datenerhebung keine Intervention durchgeführt. Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied (p<0,001) zwischen den experimentellen Gruppen und der Kontrollgruppe in den Mittelwerten der Gesamt- und Subskalenwerte der "VAS" und "STAI-I" nach der Portkatheter-Nadellinsertion (Post-Test). Es wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen vor der Portkatheter-Nadellinsertion (Pre-Test) festgestellt (p>0,05). Statistisch signifikante Unterschiede wurden zwischen den Mittelwerten der Gesamt- und Subskalenwerte der "VAS" und "STAI-I" für die experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe entsprechend den Messzeitpunkten innerhalb der Gruppen gefunden (p<0,001). Papageien-, Fisch- und Schildkrötentherapien erwiesen sich als wirksam zur Verringerung von Schmerz- und Angstniveaus bei Krebspatienten in der Palliativversorgung. Die Papageientherapie wurde als die wirksamste zur Verringerung von Schmerzen und Angst bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Einverständnis zur Studienteilnahme,
  • Mündliche Kommunikationsfähigkeit,
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme,
  • Der Patient muss einen Portkatheter haben,
  • Der Patient muss in einem einzigen Versuch auf die implantierbare Portkatheter-Nadel zugreifen können,

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme,
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung,
  • Instabiler Allgemeinzustand wurden als Ausschlusskriterien festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sultanpapagei
Vor dem Beginn des Eingriffs zur Implantation der Portkatheter-Nadel führte eine Pflegewissenschaftlerin (zur Vermeidung von Verzerrungen), die nicht über die Studiendetails informiert war, den "Strukturierten Patienteninformationsbogen", "VAS" und "STAI-I" bei den Patienten durch. Nachdem die Portkatheter-Nadel von einer anderen Pflegekraft eingeführt worden war, begleitet von einer Sittich-Therapie, die Interaktion mit den Patienten ermöglichte (wie das Beobachten und Ansprechen des Therapietiers), wurden erneut "VAS" und "STAI-I" eingesetzt, um die Schmerz- und Angstlevel der Patienten während des Eingriffs zu messen.
Verhalten: Sultanpapageien-Therapie (Haustiertherapie)
Sultanpapageien-Therapie wurde während der Implantation der implantierten Portkatheter-Nadel angewendet
Experimental: Kampffisch
Vor Beginn des Verfahrens zur Insertion der implantierten Portkatheter-Nadel wurden den Patienten von einer akademischen Pflegekraft (zur Vermeidung von Verzerrungen), die nicht über die Studiendetails informiert war, das "Strukturierte Patienteninformationsformular", die "VAS" und die "STAI-I" verabreicht. Nachdem die implantierte Portkatheter-Nadel von einer anderen Pflegekraft eingesetzt worden war, begleitet von Bettafisch-Therapie, die Interaktion mit den Patienten ermöglichte (wie das Beobachten und Ansprechen des Therapietiers), wurden die "VAS" und "STAI-I" erneut verabreicht, um die Schmerz- und Angstlevel der Patienten während des Eingriffs zu messen.
Verhalten: Bettafisch-Therapie (Tiertherapie)
Betta-Fisch-Therapie wurde während der Implantation der implantierbaren Portkatheter-Nadel angewendet.
Experimental: Rotwangen-Schmuckschildkröten-Gruppe
Vor Beginn des Verfahrens zur Insertion der implantierten Portkatheter-Nadel verabreichte eine akademische Pflegekraft (zur Vermeidung von Verzerrungen), die nicht über die Studiendetails informiert war, den „Strukturierten Patienteninformationsbogen“, die „VAS“ und den „STAI-I“ an die Patienten. Nachdem die Implantation der Portkatheter-Nadel von einer anderen Pflegekraft durchgeführt worden war, begleitet von einer Rotwangen-Schmuckschildkröten-Therapie, die Interaktion mit den Patienten ermöglichte (wie das Beobachten und Ansprechen des Therapietiers), wurden erneut die „VAS“ und der „STAI-I“ verabreicht, um die Schmerz- und Angstlevel der Patienten während des Verfahrens zu messen.
Verhalten: Rotwangen-Schmuckschildkröten-Therapie (Tiertherapie)
Die Rotwangen-Schmuckschildkröten-Therapie wurde während der Implantation der implantierbaren Portkatheter-Nadel angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei diesen Patienten wurden keine anderen Eingriffe als die Nadeleinführungsprozedur für implantierbare Portkatheter durchgeführt. Vor und nach der Nadeleinführungsprozedur für den implantierbaren Portkatheter verabreichte eine akademische Krankenschwester (zur Vermeidung von Verzerrungen), die über die Einzelheiten der Studie nicht informiert war, den "Strukturierten Patienteninformationsbogen", die "VAS" und die "STAI-I".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1

Die von Price et al. entwickelte Skala misst die Intensität von Schmerzen bei Patienten. Die VAS, die zur Messung der Intensität der Schmerzwahrnehmung des Patienten verwendet wird, ist 10 cm lang und auf einer horizontalen Linie abgestuft (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen). Der Patient wird gebeten, einen Punkt auf dieser Linie zu markieren, der der Intensität der empfundenen Schmerzen entspricht. Der markierte numerische Wert gibt die Intensität der Schmerzwahrnehmung des Patienten an. Ein VAS-Wert von 1-4 deutet auf leichte Schmerzen hin, 5-6 auf mittelschwere Schmerzen und 7-10 auf starke Schmerzen.

Die "VAS" wurde den Patienten insgesamt 2 Mal vor der Studie (Pretest) und am Ende der Erhebung (Posttest) verabreicht.
Tag 1
State-Trait-Angstinventar-I (STAI-I)
Zeitfenster: Tag 1

Entwickelt von Spielberger et al. ist die STAI-I eine 20-Punkte-Selbstauskunftsskala, die momentane Angstzustände misst. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der türkischen Adaptation der Skala wurde von Öner und Lecompte durchgeführt. Die Teilnehmer antworten gemäß einer vierstufigen Skala von "Nie" (1) bis "Völlig" (4). In der Skala sind 10 Items direkt kodiert (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) und positiv, während 10 Items umgekehrt kodiert sind (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) und negativ sind. Die Bewertung der umgekehrten Items wird invertiert (1→4, 4→1). Alle Werte werden zusammengezählt, und 50 wird zum Rohwert addiert, um einen Gesamtwert zwischen 20 und 80 zu berechnen. Ein Wert von 21-40 auf der Skala wird als leichte Angst betrachtet, 41-60 als mittlere Angst und 61 und höher als schwere Angst.

Die "STAI-I" wurde den Patienten insgesamt 2 Mal vor der Studie (Pretest) und am Ende der Umfrage (Posttest) verabreicht.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCS03072024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich entscheide später

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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