Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект различных интервенций с участием животных на уровень боли и тревоги при введении иглы порт-катетера

18 ноября 2025 г. обновлено: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Влияние различных интервенций с участием животных на процедурную боль и уровень тревожности при введении иглы имплантируемого венозного порт-катетера у пациентов, получающих паллиативную помощь: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено для изучения влияния терапии с участием попугаев, рыб и черепах на процедурную боль и уровень тревожности, связанные с введением иглы имплантируемого венозного порт-катетера у пациентов, получающих паллиативную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление болью и тревогой - это два симптома, которые являются достаточно сложными и важными у пациентов с раком. Немедикаментозные методы используются наряду с медикаментозными методами для контроля боли и тревоги. Данное исследование было проведено для изучения влияния терапии попугаями, рыбами и черепахами на процедурную боль и уровень тревоги, связанные с введением иглы имплантируемого венозного порт-катетера у пациентов, получающих паллиативную помощь. Исследование было завершено с общим количеством 120 человек, включая группы попугаев, рыб и черепах (n=30) и контрольную группу. Перед началом исследования все участники групп заполнили "Форму информации о пациенте", и все участники всех групп заполнили "Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ)" и "Опросник тревожности Спилбергера-Ханина - состояние (СТАИ-С)" до (предтест) и после (посттест) введения иглы имплантируемого венозного порт-катетера. Пациентам в экспериментальных группах предоставляли живых попугаев, рыб или черепах для проведения времени с ними во время введения иглы. На пациентов в контрольной группе не проводилось никаких вмешательств, кроме введения иглы и сбора данных. Была обнаружена статистически значимая разница (p<0,001) между экспериментальными группами и контрольной группой в средних баллах общих и субшкальных оценок "ВАШ" и "СТАИ-С" после введения иглы порт-катетера (посттест). Не было обнаружено различий между группами до введения иглы порт-катетера (предтест) (p>0,05). Статистически значимые различия были обнаружены между средними баллами общих и субшкальных оценок "ВАШ" и "СТАИ-С" для экспериментальных групп и контрольной группы в соответствии с временами измерения внутри групп (p<0,001). Терапия попугаями, рыбами и черепахами оказалась эффективной в снижении уровня боли и тревоги у пациентов с раком, получающих паллиативную помощь. Терапия попугаями была определена как наиболее эффективная в снижении боли и тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Способность к вербальному общению,
  • Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью,
  • Наличие у пациента порт-катетера,
  • Пациент должен уметь устанавливать иглу в имплантируемый порт-катетер с первой попытки,

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании,
  • Наличие психического расстройства,
  • Нестабильное общее состояние были определены как критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Султанский попугай
Перед началом процедуры установки иглы имплантируемого порт-катетера медсестра-преподаватель (чтобы предотвратить предвзятость), не знакомая с деталями исследования, провела анкетирование пациентов с помощью "Структурированной формы информирования пациента", "ВАШ" и "Шкалы тревоги Спилбергера-Ханина (СТ-Х)". После установки иглы имплантируемого порт-катетера другой медсестрой, в сопровождении терапии попугаем породы султанка, которая обеспечивала взаимодействие с пациентами (например, наблюдение за животным-терапевтом и разговор с ним), "ВАШ" и "Шкала тревоги Спилбергера-Ханина (СТ-Х)" были проведены повторно для измерения уровня боли и тревоги пациентов во время процедуры.
Поведенческий: Терапия попугаями Султан (Пет-терапия)
Терапия с участием султанских попугаев применялась во время установки иглы катетера имплантируемого порта
Экспериментальный: Бойцовая рыбка
Перед началом процедуры установки иглы имплантируемого порт-катетера, научный сотрудник-медсестра (для предотвращения смещения), не знавшая деталей исследования, провела анкетирование пациентов с помощью "Структурированной формы информирования пациента", "ВАШ" и "Шкалы тревоги Спилбергера-Ханина (состояние)". После того как игла имплантируемого порт-катетера была установлена другой медсестрой, сопровождаемой терапией с бойцовыми рыбками, которая обеспечивала взаимодействие с пациентами (например, наблюдение за животным-терапевтом и разговор с ним), "ВАШ" и "Шкала тревоги Спилбергера-Ханина (состояние)" были проведены снова для измерения уровня боли и тревоги пациентов во время процедуры.
Поведенческий: Терапия с бойцовыми рыбками (Пет-терапия)
Терапия с использованием бойцовых рыбок применялась во время установки иглы имплантируемого порт-катетера.
Экспериментальный: Группа Красноухих Черепах
Перед началом процедуры введения иглы имплантируемого порт-катетера академ-медсестра (для предотвращения предвзятости), которая не была знакома с деталями исследования, провела анкетирование пациентов с помощью "Структурированной формы информирования пациента", "ВАШ" и "Шкалы тревоги Спилбергера-Ханина (СТ-1)". После введения иглы имплантируемого порт-катетера другой медсестрой, сопровождавшегося терапией с краснощекой черепахой, обеспечивающей взаимодействие с пациентами (например, наблюдение за животным-терапевтом и разговор с ним), "ВАШ" и "СТ-1" были проведены повторно для измерения уровня боли и тревоги пациентов во время процедуры.
Поведенческий: Терапия черепахой красноухой (Пет-терапия)
Терапия с использованием красноухой черепахи была применена во время введения иглы имплантируемого порт-катетера.
Без вмешательства: Контрольная группа
На этих пациентах не проводилось никаких процедур, кроме процедуры введения иглы для имплантируемых порт-катетеров. До и после процедуры введения иглы имплантируемого порт-катетера медицинская сестра с академическим образованием (для предотвращения предвзятости), которая не знала деталей исследования, проводила анкетирование по "Структурированной форме информирования пациентов", "Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)" и "Шкале тревожности Спилбергера-Ханина состояние (СТС-Х)".

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 1

Шкала, разработанная Прайсом и др., измеряет интенсивность боли у пациентов. ВАШ, используемая для измерения интенсивности восприятия боли пациентом, имеет длину 10 см и градуирована по горизонтальной линии (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль). Пациента просят отметить точку на этой линии, соответствующую интенсивности испытываемой им боли. Отмеченное числовое значение указывает на интенсивность восприятия боли пациентом. Значение ВАШ 1-4 указывает на легкую боль, 5-6 - на умеренную боль, а 7-10 - на сильную боль.

«ВАШ» проводились пациентам 2 раза в общей сложности до исследования (предварительный тест) и в конце опроса (послетест).
День 1
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (состояние) (СТАИ-I)
Временное ограничение: День 1

Разработанная Шпильбергером и др., STAI-I представляет собой 20-пунктовую шкалу самоотчета, измеряющую уровень ситуативной тревожности. Исследование валидности и надежности турецкой адаптации шкалы было проведено Ёнером и Леконтом. Участники отвечают по четырехбалльной шкале от «Никогда» (1) до «Полностью» (4). В шкале 10 пунктов кодируются напрямую (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) и являются положительными, тогда как 10 пунктов кодируются в обратном порядке (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) и являются отрицательными. Баллы по обратным пунктам инвертируются (1→4, 4→1). Все баллы суммируются, и к сырому результату добавляется 50 для расчета общего балла в диапазоне от 20 до 80. Балл 21-40 по шкале считается легкой тревожностью, 41-60 – умеренной тревожностью, а 61 и выше – тяжелой тревожностью

«STAI-I» применялась к пациентам 2 раза в общей сложности: до исследования (предварительный тест) и в конце опроса (послетест).
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCS03072024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я решу позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться