- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238361
Efecto de Diferentes Intervenciones Animales en los Niveles de Dolor y Ansiedad Debido a la Entrada de Aguja del Catéter Port
El Efecto de Diferentes Intervenciones con Animales sobre el Dolor Procesal y los Niveles de Ansiedad Debidos a la Introducción de la Aguja del Catéter Venoso Implantable en Pacientes que Reciben Cuidados Paliativos: Un Estudio Controlado Aleatorizado Doble Ciego
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Turquía (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Consentimiento para participar en el estudio,
- Ser capaz de comunicarse verbalmente,
- Sin problemas de visión, audición o habla,
- El paciente debe tener un catéter port,
- El paciente debe ser capaz de acceder al catéter port implantable con aguja en un solo intento,
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio,
- Presencia de un trastorno psiquiátrico,
- Se determinó como criterio de exclusión el estado general inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Loro Sultán
Antes de que comenzara el procedimiento de inserción de la aguja del catéter del puerto implantable, una enfermera académica (para evitar sesgos) que desconocía los detalles del estudio administró a los pacientes el "Formulario de Información al Paciente Estructurado", la "EVA" y el "STAI-I".
Después de que otra enfermera insertara la aguja del catéter del puerto implantable, acompañado de terapia con loros Sultan que proporcionaba interacción con los pacientes (como observar y hablar con el animal de terapia), se administraron nuevamente la "EVA" y el "STAI-I" para medir los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes durante el procedimiento.
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Se aplicó terapia con loros sultán durante la inserción de la aguja del catéter del puerto implantable
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Experimental: Pez Betta
Antes de que comenzara el procedimiento de inserción de la aguja del catéter del puerto implantable, una enfermera académica (para evitar sesgos) que desconocía los detalles del estudio administró a los pacientes el "Formulario de Información al Paciente Estructurado", la "EVA" y el "STAI-I".
Después de que otra enfermera insertara la aguja del catéter del puerto implantable, acompañado de la terapia con peces Betta que proporcionó interacción con los pacientes (como observar y hablar con el animal de terapia), se administraron nuevamente la "EVA" y el "STAI-I" para medir los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes durante el procedimiento.
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Se aplicó terapia con peces Betta durante la inserción de la aguja del catéter del puerto implantable.
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Experimental: Grupo de Tortuga de Orejas Rojas
Antes de que comenzara el procedimiento de inserción de la aguja del catéter del puerto implantable, una enfermera académica (para evitar sesgos) que desconocía los detalles del estudio administró a los pacientes el "Formulario de Información del Paciente Estructurado", la "EVA" y el "STAI-I".
Después de que otra enfermera insertó la aguja del catéter del puerto implantable, acompañado de la terapia con tortuga de mejillas rojas que proporcionó interacción con los pacientes (como observar y hablar con el animal de terapia), se administraron nuevamente la "EVA" y el "STAI-I" para medir los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes durante el procedimiento.
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Se aplicó terapia con tortuga de orejas rojas durante la inserción de la aguja del catéter del puerto implantable.
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Sin intervención: Grupo de Control
A estos pacientes no se les realizaron procedimientos distintos al de inserción de aguja para catéteres de puerto implantable.
Antes y después del procedimiento de inserción de aguja del catéter de puerto implantable, una enfermera académica (para evitar sesgos) que desconocía los detalles del estudio administró el "Formulario de Información al Paciente Estructurado", la "EVA" y el "STAI-I".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala desarrollada por Price et al. mide la intensidad del dolor en los pacientes. La EVA, utilizada para medir la intensidad de la percepción del dolor del paciente, tiene 10 cm de longitud y está graduada en una línea horizontal (0 = sin dolor, 10 = dolor más severo). Se le pide al paciente que marque un punto en esta línea que corresponda a la intensidad del dolor que siente. El valor numérico marcado indica la intensidad de la percepción del dolor del paciente. Un valor EVA de 1-4 indica dolor leve, 5-6 indica dolor moderado y 7-10 indica dolor severo. La "EVA" se administró a los pacientes 2 veces en total antes del estudio (pretest) y al final de la encuesta (postest). |
Día 1
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-I (STAI-I)
Periodo de tiempo: Día 1
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Desarrollado por Spielberger et al., el STAI-I es una escala de autoinforme de 20 ítems que mide los niveles de ansiedad momentánea. El estudio de validez y fiabilidad de la adaptación turca de la escala fue realizado por Öner y Lecompte. Los participantes responden según una escala de cuatro puntos que va desde "Nunca" (1) hasta "Completamente" (4). En la escala, 10 ítems se codifican directamente (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) son positivos, mientras que 10 ítems se codifican inversamente (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) y son negativos. La puntuación de los ítems inversos se invierte (1→4, 4→1). Todas las puntuaciones se suman y se añaden 50 a la puntuación bruta para calcular una puntuación total entre 20 y 80. Una puntuación de 21-40 en la escala se considera ansiedad leve, 41-60 es ansiedad moderada y 61 y superior es ansiedad severa El "STAI-I" se administró a los pacientes 2 veces en total antes del estudio (pretest) y al final de la encuesta (postest). |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia con asistencia animal
Otros números de identificación del estudio
- RCS03072024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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