Eri eläinperäisten interventioiden vaikutus kivun ja ahdistuksen tasoihin porttikatriiliaittoon kohdistuvan neulan aiheuttamasta tuntohäiriöstä
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
Eri eläininterventioiden vaikutus proseduraaliseen kipuun ja ahdistuneisuustasoon implantoitavan laskimoportin neulan asettamisen yhteydessä palliatiivista hoitoa saavissa potilaissa: Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin tarkastelemaan papukaija-, kala- ja kilpikonnaterapioiden vaikutusta proseduraaliseen kipuun ja ahdistuksen tasoihin, jotka liittyvät implantoitavan laskimoportin katetri-neulan asettamiseen palliatiivista hoitoa saavissa potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun ja ahdistuksen hoito ovat kaksi oiretta, jotka ovat melko haastavia ja tärkeitä syöpäpotilailla.
Ei-farmakologisia menetelmiä käytetään farmakologisten menetelmien rinnalla kivun ja ahdistuksen hallintaan.
Tämä tutkimus suoritettiin tarkastelemaan papukaija-, kala- ja kilpikonnaterapioiden vaikutusta palliatiivista hoitoa saavien potilaiden implantoidun laskimoporttikatriilin neulan asetukseen liittyvään toimenpidekivun ja ahdistustasoihin.
Tutkimus suoritettiin yhteensä 120 henkilön osalta, mukaan lukien papukaija-, kala- ja kilpikonnaryhmät (n=30) sekä vertailuryhmä.
Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki ryhmien osallistujat täyttivät "Potilastietolomakkeen" ja kaikki osallistujat kaikissa ryhmissä täyttivät "Visuaalisen analogisen asteikon (VAS)" ja "Tilan ja piirteen ahdistusinventaarion I (STAI-I)" ennen (esitesti) ja jälkeen (jälkitesti) implantoidun laskimoporttikatriilin neulan asetuksen.
Kokeellisten ryhmien potilaille annettiin eläviä papukaijoja, kaloja tai kilpikonnia vietettäväksi aikaa neulan asetuksen aikana.
Vertailuryhmän potilaille ei suoritettu muuta toimenpidettä kuin neulan asetus ja tiedonkeruu.
Kokeellisten ryhmien ja vertailuryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero (p<0,001) "VAS":n ja "STAI-I":n kokonais- ja ala-asteikkojen keskiarvoissa porttikatriilin neulan asetuksen jälkeen (jälkitesti).
Ryhmien välillä ei havaittu eroja ennen porttikatriilin neulan asetusta (esitesti) (p>0,05).
Tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin kokeellisten ryhmien ja vertailuryhmän "VAS":n ja "STAI-I":n kokonais- ja ala-asteikkojen keskiarvojen välillä ryhmien sisällä mitattujen aikojen mukaan (p<0,001).
Papukaija-, kala- ja kilpikonnaterapiat havaittiin olevan tehokkaita vähentämään kipua ja ahdistustasoja palliatiivista hoitoa saavissa syöpäpotilaissa.
Papukaijaterapiaksi todettiin olevan tehokkain kivun ja ahdistuksen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18 vuoden ikäinen tai vanhempi,
- Suostumus osallistua tutkimukseen,
- Kyky kommunikoida suullisesti,
- Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia,
- Potilaalla on oltava porttikatiivi,
- Potilaan on pystyttävä pääsemään implantoitavan porttikatiivin neulaan yhdellä yrityksellä,
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Psyykkisen häiriön esiintyminen,
- Epävakaa yleinen kunto määriteltiin poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sultanipapukaija
Ennen implantoitavan porttikaterin neulan asettamisen toimenpidettä sairaanhoitaja-akateemikko (välttääkseen harhaanjohtamista), joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohdista, antoi potilaille "Rakenteellisen potilastietolomakkeen", "VAS-asteikon" ja "STAI-I-asteikon".
Sen jälkeen kun toinen sairaanhoitaja oli asettanut implantoitavan porttikaterin neulan, potilaiden oltua koko ajan sulttaaniparrot-terapian yhteydessä (kuten katsomassa ja puhumassa lemmikkieläinterapiassa käytetylle linnulle), "VAS-asteikko" ja "STAI-I-asteikko" annettiin uudelleen mitatakseen potilaiden kipu- ja ahdistustasoja toimenpiteen aikana.
|
Sultanipapukaijaterapiaa sovellettiin implantoitavan porttikaterin neulan asennuksen aikana
|
|
Kokeellinen: Betta-kala
Ennen implantoitavan portti-kateterineulan asettamisen toimenpidettä sairaanhoitaja (tutkimuksen yksityiskohdista tietämätön estääkseen harhan) antoi potilaille "Rakenteellisen potilastietolomakkeen", "VAS:n" ja "STAI-I:n".
Implantoidun portti-kateterineulan asettamisen jälkeen toisen sairaanhoitajan toimesta, potilaiden saadessa Betta-kalaterapiaa (joka tarjosi vuorovaikutusta potilaille, kuten lemmikkiterapiaeläimen katselua ja puhumista sille), "VAS" ja "STAI-I" annettiin uudelleen mitatakseen potilaiden kipu- ja ahdistustasoja toimenpiteen aikana.
|
Betta-kalaterapiaa käytettiin implantoitavan porttikatetrin neulan asennuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Puna korva liukuja kilpikonnaryhmä
Ennen implantoitavan porttikatetrineulan asettamisen toimenpidettä tutkimuksen yksityiskohdista tietämätön sairaanhoitajaakateemikko (välttääkseen puolueellisuuden) antoi potilaille "Rakenteellisen potilastietolomakkeen", "VAS:n" ja "STAI-I:n".
Implantoidun porttikatetrineulan asettamisen jälkeen toisen sairaanhoitajan toimesta, punaposkikilpikonnaterapian yhteydessä (joka tarjosi vuorovaikutusta potilaille, kuten lemmikkieläinterapiayksilön katselua ja puhumista sille), "VAS" ja "STAI-I" toimitettiin uudelleen mitatakseen potilaiden kipu- ja ahdistustasoja toimenpiteen aikana.
|
Punakorvakilpikonnaterapiaa sovellettiin implantoitavan porttikatetrin neulan asennuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Näille potilaille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin implantoitavan porttikateetrin neulan asettamistoimenpide.
Ennen ja jälkeen implantoitavan porttikateetrin neulan asettamistoimenpiteen sairaanhoitaja-akateemikko (välttääkseen harhan), joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohdista, antoi "Rakennetun potilastiedotuslomakkeen", "VAS":n ja "STAI-I":n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuuntaaja (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Price et al.:n kehittämä asteikko mittaa potilaiden kivun voimakkuutta. Potilaan kivun voimakkuuden mittaamiseen käytettävä VAS on 10 cm pitkä ja asteikoitettu vaaka-viivalla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu). Potilasta pyydetään merkitsemään kohta tälle viivalle, joka vastaa heidän tuntemansa kivun voimakkuutta. Merkitty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivuntunnon voimakkuuden. VAS-arvo 1–4 osoittaa lievää kipua, 5–6 osoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua. "VAS"-mittaria käytettiin potilaille yhteensä 2 kertaa ennen tutkimusta (esitesti) ja kyselyn lopussa (jälkitesti). |
Päivä 1
|
|
Tila-Piirre Ahdistusinventaario-I (STAI-I)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spielbergerin ja muiden kehittämä STAI-I on 20-kohdainen itsearviointiasteikko, joka mittaa hetkellisiä ahdistustasoja. Asteikon turkkilaisen sovelluksen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Öner ja Lecompte. Osallistujat vastaavat neliportaisella asteikolla vaihteluvälillä "Ei koskaan" (1) - "Täysin" (4). Asteikossa 10 kohdetta koodataan suoraan (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) ja ne ovat positiivisia, kun taas 10 kohdetta käännetään koodattuja (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) ja ne ovat negatiivisia. Käännettyjen kohteiden pisteytys käännetään (1→4, 4→1). Kaikki pisteet lasketaan yhteen, ja raakapisteeseen lisätään 50 kokonaispistemäärän laskemiseksi välillä 20-80. Asteikolla pistemäärä 21-40 katsotaan lieväksi ahdistukseksi, 41-60 kohtalaiseksi ahdistukseksi ja 61 ja yli vakavaksi ahdistukseksi "STAI-I" -asteikko toimitettiin potilaille yhteensä 2 kertaa ennen tutkimusta (esitesti) ja kyselyn lopussa (jälkitesti). |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Animal avustettu terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS03072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätän myöhemmin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .