궤양성 대장염 노인 환자를 대상으로 한 에트라시모드의 효능 및 안전성
2026년 7월 19일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
궤양성 대장염 노인 환자에서 새로운 경구 약물 에트라시모드의 효능과 안전성에 대한 전향적 연구
적격 환자는 일반 임상 진료에서 선별됩니다.
충분한 설명을 제공하고 자발적인 서면 동의를 얻은 후, Etrasimod 투여 후 임상 경과, 이상반응, 내시경 소견 및 생검 표본의 조직병리학적 변화를 전향적으로 수집하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norio Saegusa
- 전화번호: 2090 81265822121
- 이메일: ikyoku.tosho@sihp.jp
연구 장소
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-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
- 모병
- Showa Inan General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 궤양성 대장염이 있는 65세 이상 환자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 신부전, 만성 심장 질환, 폐 감염, 간경변증, 대장암, 자가면역 질환 및 감염성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 궤양성 대장염을 가진 노인 환자(65세 이상)
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2 mg의 Etrasimod을 매일 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 종료점: 4주차 임상 관해율 (임상 활동 지수 점수 <4) (최대 29, 최소 0)
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Secondary endpoints: 52주차 내시경 개선률 (Mayo 내시경 점수(MES) <1 또는 개선 (궤양성 대장염 내시경 중증도, UCEIS)), 및 연구 기간 동안의 부작용 발생률
기간: 52주
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MES: 최소 0, 최대 3, UCEIS: 최소 0, 최대 8
|
52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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