만성 요통 환자의 기능 향상을 위한 원격 재활 프로그램과 기존 치료법 비교 (TELEREHAB-LC)

요통은 전 세계적으로 근골격계 장애의 주요 원인이며, 멕시코 사회보장연구소(IMSS) 내에서 진료 상담과 업무 장애의 주요 이유 중 하나입니다. 멕시코에서는 약 30%의 성인이 요통을 경험하며, 이 상태는 IMSS에서 임시 업무 장애의 상위 10대 원인 중 하나입니다. 재활 서비스로의 의뢰 지연은 종종 회복 시간을 연장하고, 기관 비용을 증가시키며, 환자의 기능적 재통합을 제한합니다.

텔레재활은 근골격계 질환에서 접근성, 치료의 연속성 및 순응도를 향상시키기 위한 유망한 대안으로 등장했습니다. 디지털 플랫폼을 통해 구조화된 치료적 운동 프로그램과 교육 모듈을 제공함으로써, 물류적 장벽과 대기 시간을 줄입니다. 그러나 공공 의료 시스템, 특히 IMSS 1차 진료소와 같은 실제 환경에서의 임상적 효과에 대한 증거는 여전히 부족합니다.

이 실제적 무작위 대조 임상 시험은 만성 비특이적 요통을 가진 성인의 기능적 결과 개선에서 기존 치료 단독과 비교하여, 기존 치료에 추가된 텔레재활 프로그램의 효과성과 실현 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 근골격계 장애에 대한 1차 진료를 제공하는 멕시코주 테스코코에 위치한 가정의학과 69호(UMF 69)에서 수행됩니다.

임상적으로 진단된 만성 요통(기간 ≥ 12주)을 가진 18-60세 참가자는 IMSS 외래 진료에서 연속적으로 모집됩니다. 정보에 기반한 동의를 얻은 후, 적격 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 목록과 은닉 할당을 사용하여 1:1 비율로 중재 그룹(텔레재활 + 기존 치료) 또는 대조 그룹(기존 치료만)에 무작위 배정됩니다. 결과 평가자와 데이터 분석자는 그룹 배정에 대해 눈가림 상태를 유지합니다.

텔레재활 프로그램은 Moodle 플랫폼을 통해 제공되고 WhatsApp 커뮤니케이션으로 지원되는 6주간의 구조화된 프로토콜로 구성됩니다. 다음을 통합하는 5개의 점진적 모듈을 포함합니다:

질병 이해와 자가 관리에 대한 교육.

척추 위생과 인간공학적 권고사항.

Williams와 McKenzie 방법에 기반한 물리 치료 운동.

코어 강화 및 스트레칭 루틴.

Jacobson의 점진적 이완법에서 적응된 이완 및 호흡 기술.

주간 비동기 교육 동영상은 주당 1회의 실시간(동기) 가상 세션으로 보완되어 상호작용과 동기를 촉진합니다. 참가자는 일일 운동과 통증 수준을 인쇄 또는 디지털 로그에 기록하며, 이는 매주 검토됩니다. 순응도는 로그인 빈도, 가상 세션 참여 및 운동 일지 완료로 모니터링됩니다.

대조 그룹은 가정의로부터 기존 의학적 관리(진통제, 비스테로이드성 항염증제 등 약물 치료, 인간공학적 조언, 척추 위생 및 운동(Williams 시리즈)에 대한 기관 교육 브로셔 배포 포함)를 받습니다. 이는 IMSS 1차 진료 환경에서의 일상적 표준 치료를 반영하며, 외적 타당성을 높이기 위해 의도적으로 임상적 변이성을 보존합니다.

주요 결과는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정된 기능적 개선으로, 그룹 간 기준선과 6주 점수를 비교합니다. 2차 결과에는 통증 강도(시각적 상사 척도, VAS), 기능적 회복까지의 시간, 중재 순응도 및 참가자 만족도가 포함됩니다. 이 연구는 텔레재활 프로그램이 기존 치료와 비교하여 ODI 점수에서 ≥ 10점 더 큰 감소(최소 임상적 중요 차이)를 달성할 것이라고 가정합니다.

총 200명의 참가자(그룹당 100명)가 포함되며, 예상 40%의 탈락률을 고려하고 사전 정의된 차이를 탐지하기에 충분한 검정력(80%)을 보장합니다. 데이터는 교란 변수(나이, 체질량 지수, 동반 질환 및 신체 활동 수준)로 조정된 ANCOVA를 사용하여 의도 치료 원칙에 따라 분석됩니다. 보완적 로지스틱 회귀 분석은 임상적으로 의미 있는 개선을 달성한 참가자의 비율을 평가할 것입니다.

이 실제적 설계는 실제 임상 실무를 반영하며 IMSS 환경에 직접 적용 가능한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 연구의 실현 가능성은 IMSS Moodle 플랫폼 접근, 원격 통신 도구 및 재활 의학 훈련 인력을 포함한 기존 인프라로 지원됩니다.

이 시험은 실험적 치료 양식을 포함하기 때문에 멕시코 보건 규정에 따라 최소 위험 이상으로 분류됩니다; 그러나 모든 운동이 표준 재활 실무에 해당하므로 신체적 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 윤리적 승인은 지역 연구 및 윤리 위원회 1401호(IMSS)에서 부여되었으며, 모든 참가자는 서면 정보에 기반한 동의를 제공합니다. 참가자 기밀성은 멕시코 데이터 보호법 및 기관 지침에 따라 보호됩니다.

이 연구는 헬싱키 선언, 벨몬트 보고서 및 인간 대상 연구에 관한 일반 보건법(멕시코)을 준수합니다. 시험의 감독과 안전 모니터링은 주 연구자와 지역 윤리 위원회에 의해 수행됩니다; 중재의 최소 위험을 고려하여 독립적 데이터 모니터링 위원회는 구성되지 않습니다.

효과성이 입증되면, 이 프로그램은 1차 진료 내에서 접근성 높고 저비용이며 확장 가능한 재활 전략을 제공하여 장애를 줄이고, 환자 만족도를 향상시키며, 의료 자원을 최적화할 수 있습니다. 이 결과는 IMSS 시설 전반에 텔레재활을 점진적으로 구현하기 위한 기관적 의사 결정을 지원하고, 세계보건기구가 권장하는 대로 재활 서비스 강화를 위한 국가 전략에 기여할 것입니다.