Telehabilitační program pro zlepšení funkce u lidí s chronickou bolestí zad ve srovnání s konvenční péčí (TELEREHAB-LC)

Bolesti v dolní části zad jsou celosvětově hlavní příčinou muskuloskeletálního postižení a představují jeden z hlavních důvodů pro lékařskou konzultaci a pracovní neschopnost v Mexickém institutu sociálního zabezpečení (IMSS). V Mexiku přibližně 30 % dospělých trpí bolestmi v dolní části zad a tento stav patří mezi deset nejčastějších příčin dočasné pracovní neschopnosti v IMSS. Zpoždění v doporučení k rehabilitačním službám často prodlužují dobu zotavení, zvyšují institucionální náklady a omezují funkční reintegraci pacientů.

Telerehabilitace se objevila jako slibná alternativa ke zlepšení dostupnosti, kontinuity péče a adherence u muskuloskeletálních stavů. Umožňuje poskytování strukturovaných programů terapeutických cvičení a vzdělávacích modulů prostřednictvím digitálních platforem, čímž snižuje logistické překážky a čekací doby. Důkazy o její klinické účinnosti ve veřejných zdravotnických systémech, zejména v pragmatických reálných podmínkách, jako jsou primární péče IMSS, však zůstávají nedostatečné.

Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost dodatečného programu telerehabilitace kombinovaného s konvenční péčí ve srovnání s pouze konvenční péčí při zlepšování funkčních výsledků u dospělých s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad. Studie je prováděna na Jednotce rodinného lékařství č. 69 (UMF 69) v Texcoco, stát Mexiko, která poskytuje péči první úrovně pro muskuloskeletální poruchy.

Účastníci ve věku 18–60 let s klinicky diagnostikovanou chronickou bolestí v dolní části zad (trvání ≥ 12 týdnů) jsou postupně přijímáni z ambulantních konzultací IMSS. Po získání informovaného souhlasu jsou způsobilí účastníci náhodně přiřazeni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny (telerehabilitace + konvenční péče), nebo do kontrolní skupiny (pouze konvenční péče) pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu se skrytou alokací. Hodnotitelé výsledků a analytici dat zůstávají zaslepeni k přiřazení skupin.

Program telerehabilitace se skládá ze šestitýdenního strukturovaného protokolu dodávaného prostřednictvím platformy Moodle a podporovaného komunikací WhatsApp. Zahrnuje pět progresivních modulů, které integrují:

Vzdělávání o pochopení onemocnění a samostatném zvládání.

Hygienu páteře a ergonomická doporučení.

Fyzioterapeutická cvičení založená na metodách Williamse a McKenzieho.

Rutiny posilování středu těla a protahování.

Relaxační a dechové techniky přizpůsobené z Jacobsonovy progresivní relaxace.

Týdenní asynchronní vzdělávací videa jsou doplněna jednou živou (synchronní) virtuální relací týdně, která podporuje interakci a motivaci. Účastníci zaznamenávají svá denní cvičení a úrovně bolesti do tištěných nebo digitálních záznamů, které jsou týdně kontrolovány. Dodržování je sledováno podle frekvence přihlášení, účasti na virtuálních relacích a plnění deníků cvičení.

Kontrolní skupina dostává konvenční lékařské vedení od rodinných lékařů, které může zahrnovat farmakologickou terapii (analgetika, NSAID), ergonomické rady a distribuci institucionální vzdělávací brožury o hygieně zad a cvičení (Williamsova série). To odráží rutinní standard péče v primární péči IMSS a záměrně zachovává klinickou variabilitu pro zvýšení vnější validity.

Primárním výsledkem je funkční zlepšení měřené Oswestryho indexem disability (ODI), porovnávající výchozí a šestitýdenní skóre mezi skupinami. Sekundární výsledky zahrnují intenzitu bolesti (Vizuální analogová škála, VAS), čas do funkčního zotavení, dodržování intervence a spokojenost účastníků. Studie předpokládá, že program telerehabilitace dosáhne ≥ 10bodového většího snížení skóre ODI (minimální klinicky významný rozdíl) ve srovnání s konvenční péčí.

Bude zahrnuto celkem 200 účastníků (100 na skupinu), s ohledem na očekávanou 40% míru úbytku a zajištění dostatečné síly (80 %) k detekci předem definovaného rozdílu. Data budou analyzována podle principu záměru k léčbě pomocí ANCOVA upraveného o rušivé faktory (věk, index tělesné hmotnosti, komorbidity a úroveň fyzické aktivity). Doplňková logistická regrese posoudí podíl účastníků dosahujících klinicky významného zlepšení.

Tento pragmatický design odráží reálnou klinickou praxi a má za cíl generovat důkazy přímo použitelné v podmínkách IMSS. Proveditelnost studie je podpořena stávající infrastrukturou, včetně přístupu k platformě Moodle IMSS, telekomunikačním nástrojům a vyškoleným pracovníkům v rehabilitační medicíně.

Studie je klasifikována jako více než minimální riziko podle mexických zdravotních předpisů, protože zahrnuje experimentální terapeutickou modalitu; je však považována za nízké fyzické riziko, protože všechna cvičení odpovídají standardní rehabilitační praxi. Etické schválení bylo uděleno Místním výborem pro výzkum a etiku č. 1401 (IMSS) a všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas. Důvěrnost účastníků je chráněna podle mexického zákona o ochraně údajů a institucionálních směrnic.

Studie dodržuje Helsinskou deklaraci, Belmontskou zprávu a Všeobecný zdravotní zákon o výzkumu na lidských subjektech (Mexiko). Dohled a bezpečnostní monitorování studie provádí hlavní vyšetřovatel a místní etická komise; nezávislý výbor pro monitorování dat není zřízen vzhledem k minimálnímu riziku intervence.

Pokud se osvědčí jako účinná, tento program by mohl poskytnout dostupnou, nízkonákladovou a škálovatelnou rehabilitační strategii v rámci primární péče, snížit invaliditu, zlepšit spokojenost pacientů a optimalizovat zdroje zdravotní péče. Zjištění podpoří institucionální rozhodování pro postupné zavádění telerehabilitace ve zařízeních IMSS a přispějí k národním strategiím pro posílení rehabilitačních služeb, jak doporučuje Světová zdravotnická organizace.