Telerehabiliteringsprogram for at forbedre funktion hos personer med kronisk lændesmerter sammenlignet med konventionel behandling (TELEREHAB-LC)

Lændesmerter er den førende årsag til muskel- og skeletrelateret invaliditet på verdensplan og repræsenterer en af hovedårsagerne til lægekonsultation og arbejdsuførhed inden for det mexicanske institut for social sikring (IMSS). I Mexico oplever omkring 30 % af voksne lændesmerter, og denne tilstand er blandt de ti øverste årsager til midlertidig arbejdsuførhed i IMSS. Forsinkelser i henvisning til rehabiliteringstjenester forlænger ofte genopretningstiden, øger institutionsomkostningerne og begrænser patienternes funktionelle genintegration.

Telerehabilitering er opstået som et lovende alternativ til at forbedre tilgængelighed, kontinuitet i plejen og overholdelse ved muskel- og skeletlidelser. Det muliggør levering af strukturerede terapeutiske træningsprogrammer og uddannelsesmoduler gennem digitale platforme, hvilket reducerer logistiske barrierer og ventetider. Dog forbliver dokumentation for dens kliniske effektivitet i offentlige sundhedssystemer, især i pragmatiske virkelighedsnære miljøer såsom IMSS' primærplejeenheder, begrænset.

Denne pragmatiske randomiserede kontrollerede kliniske prøve har til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af et yderligere telerehabiliteringsprogram kombineret med konventionel pleje, sammenlignet med kun konventionel pleje, i forbedring af funktionelle resultater hos voksne med kroniske ikke-specifikke lændesmerter. Undersøgelsen udføres på familie medicinenhed nr. 69 (UMF 69) i Texcoco, Mexico-staten, som yder første-niveau pleje for muskel- og skeletlidelser.

Deltagere i alderen 18-60 år med klinisk diagnosticerede kroniske lændesmerter (varighed ≥ 12 uger) rekrutteres fortløbende fra IMSS' ambulante konsultationer. Efter opnåelse af informeret samtykke tildeles berettigede deltagere tilfældigt i et 1:1-forhold til enten interventionsgruppen (telerehabilitering + konventionel pleje) eller kontrolgruppen (kun konventionel pleje) ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste med skjult tildeling. Resultatvurderere og dataanalytikere forbliver blindet for gruppetildeling.

Telerehabiliteringsprogrammet består af en seks-ugers struktureret protokol leveret gennem Moodle-platformen og understøttet af WhatsApp-kommunikation. Det inkluderer fem progressive moduler, der integrerer:

Uddannelse om sygdomsforståelse og selvforvaltning.

Ryghygiejne og ergonomiske anbefalinger.

Fysioterapiøvelser baseret på Williams og McKenzie metoder.

Kernestyrke- og strækkerutiner.

Afslapnings- og åndedrætsteknikker tilpasset fra Jacobsons progressive afslapning.

Ugentlige asynkrone uddannelsesvideoer suppleres med én live (synkron) virtuel session om ugen, som fremmer interaktion og motivation. Deltagere registrerer deres daglige øvelser og smerterniveauer i trykte eller digitale logbøger, som gennemgås ugentligt. Overholdelse overvåges ved loginfrekvens, deltagelse i virtuelle sessioner og udfyldelse af træningsdagbøger.

Kontrolgruppen modtager konventionel medicinsk behandling fra familie læger, som kan inkludere farmakologisk terapi (smertestillende, NSAID'er), ergonomiske råd og uddeling af den institutionelle uddannelsesbroschure om ryg hygiejne og træning (Williams-serien). Dette afspejler den rutinemæssige standardpleje i IMSS' primærplejemiljøer og bevarer bevidst klinisk variabilitet for at forbedre ekstern validitet.

Det primære resultat er funktionel forbedring målt ved Oswestry Disability Index (ODI), der sammenligner baseline og seks-ugers score mellem grupper. De sekundære resultater inkluderer smerteintensitet (visuel analog skala, VAS), tid til funktionel genopretning, overholdelse af interventionen og deltagertilfredshed. Undersøgelsen formoder, at telerehabiliteringsprogrammet vil opnå en ≥ 10-point større reduktion i ODI-score (den minimale klinisk signifikante forskel) sammenlignet med konventionel pleje.

I alt 200 deltagere (100 per gruppe) vil blive inkluderet, hvilket tager højde for en forventet 40 % frafaldshastighed og sikrer tilstrækkelig styrke (80 %) til at påvise den foruddefinerede forskel. Data vil blive analyseret under intention-to-treat-princippet ved brug af ANCOVA justeret for confoundere (alder, kropsmasseindeks, komorbiditeter og fysisk aktivitetsniveau). Komplementær logistisk regression vil vurdere andelen af deltagere, der opnår klinisk meningsfuld forbedring.

Denne pragmatiske design afspejler virkelighedsnær klinisk praksis og har til formål at generere dokumentation direkte anvendelig for IMSS-miljøer. Undersøgelsens gennemførlighed understøttes af eksisterende infrastruktur, herunder adgang til IMSS Moodle-platformen, telekommunikationsværktøjer og trænet personale i rehabiliteringsmedicin.

Prøven er klassificeret som større-end-minimal risiko under mexicanske sundhedsregulativer, fordi den involverer en eksperimentel terapeutisk modalitet; dog betragtes den som lav fysisk risiko, da alle øvelser svarer til standard rehabiliteringspraksis. Etisk godkendelse blev givet af det lokale forsknings- og etikudvalg nr. 1401 (IMSS), og alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke. Deltagerkonfidentialitet er beskyttet i henhold til mexicansk databeskyttelseslov og institutionelle retningslinjer.

Undersøgelsen overholder Helsingfors-erklæringen, Belmont-rapporten og den generelle sundhedslov om forskning for menneskelige forsøgspersoner (Mexico). Prøvens tilsyn og sikkerhedsovervågning udføres af hovedundersøgeren og det lokale etikudvalg; der etableres ikke et uafhængigt dataovervågningsudvalg, givet interventionens minimale risiko.

Hvis dokumenteret effektiv, kunne dette program give en tilgængelig, lavpris og skalerbar rehabiliteringsstrategi inden for primærpleje, der reducerer invaliditet, forbedrer patienttilfredshed og optimerer sundhedsressourcer. Resultaterne vil understøtte institutionel beslutningstagning for den gradvise implementering af telerehabilitering på tværs af IMSS-faciliteter og bidrage til nationale strategier for styrkelse af rehabiliteringstjenester, som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen.