Telerehabiliteringsprogram for å forbedre funksjon hos personer med kronisk korsryggsmerte sammenlignet med konvensjonell behandling (TELEREHAB-LC)

Lavryggsmerter er den ledende årsaken til muskelskjelettfunksjonshemming over hele verden og representerer en av hovedgrunnene til medisinsk konsultasjon og arbeidsuførhet innenfor det meksikanske instituttet for sosial sikring (IMSS). I Mexico opplever omtrent 30 % av voksne lavryggsmerter, og denne tilstanden er blant de ti viktigste årsakene til midlertidig arbeidsuførhet i IMSS. Forsinkelser i henvisning til rehabiliteringstjenester forlenger ofte gjenopprettingstiden, øker institusjonelle kostnader og begrenser pasientenes funksjonelle reintegrering.

Telerehabilitering har dukket opp som et lovende alternativ for å forbedre tilgjengelighet, kontinuitet i omsorgen og overholdelse ved muskelskjelettlidelser. Det tillater levering av strukturerte terapeutiske treningsprogrammer og utdanningsmoduler gjennom digitale plattformer, og reduserer logistiske barrierer og ventetider. Imidlertid forblir bevis på dens kliniske effektivitet i offentlige helsevesenssystemer, spesielt i pragmatiske virkelighetsscenarier som IMSS' primærhelsetjenesteenheter, knappe.

Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av et ekstra telerehabiliteringsprogram kombinert med konvensjonell behandling, sammenlignet med kun konvensjonell behandling, i å forbedre funksjonelle resultater hos voksne med kroniske ikke-spesifikke lavryggsmerter. Studien gjennomføres ved Familie medisinsk enhet nr. 69 (UMF 69) i Texcoco, México-stat, som gir første nivå omsorg for muskelskjelettlidelser.

Deltakere i alderen 18-60 år med klinisk diagnostisert kroniske lavryggsmerter (varighet ≥ 12 uker) rekrutteres fortløpende fra IMSS' polikliniske konsultasjoner. Etter å ha innhentet informert samtykke, tilfeldig tilordnes kvalifiserte deltakere i et 1:1-forhold til enten intervensjonsgruppen (telerehabilitering + konvensjonell behandling) eller kontrollgruppen (kun konvensjonell behandling), ved bruk av en datagenerert randomiseringsliste med skjult allokering. Resultatvurderere og dataanalytikere forblir blindet for gruppetilordning.

Telerehabiliteringsprogrammet består av en seks ukers strukturert protokoll levert gjennom Moodle-plattformen og støttet av WhatsApp-kommunikasjon. Det inkluderer fem progressive moduler som integrerer:

Utdanning om sykdomsforståelse og selvadministrasjon.

Ryggradshygiene og ergonomiske anbefalinger.

Fysioterapiøvelser basert på Williams- og McKenzie-metodene.

Kjernestyrke- og strekkøvelser.

Avslapping- og pusteteknikker tilpasset fra Jacobsons progressive avslapping.

Ukentlige asynkrone utdanningsvideoer suppleres med én live (synkron) virtuell sesjon per uke, som fremmer interaksjon og motivasjon. Deltakere registrerer sine daglige øvelser og smerteniivåer i trykte eller digitale logger, som gjennomgås ukentlig. Overholdelse overvåkes ved påloggingsfrekvens, deltakelse i virtuelle sesjoner og fullføring av treningsdagbøker.

Kontrollgruppen mottar konvensjonell medisinsk behandling fra allmennleger, som kan inkludere farmakologisk behandling (smertestillende, NSAID-er), ergonomiske råd og distribusjon av den institusjonelle utdanningsbrosjyren om ryggradshygiene og trening (Williams-serien). Dette gjenspeiler den rutinemessige standarden for omsorg i IMSS' primærhelsetjenestemiljøer og bevisst bevarer klinisk variasjon for å forbedre ekstern validitet.

Det primære resultatet er funksjonell forbedring målt ved Oswestry Disability Index (ODI), som sammenligner basislinje- og seks ukers poengsummer mellom gruppene. De sekundære resultatene inkluderer smerteintensitet (visuell analog skala, VAS), tid til funksjonell gjenoppretting, overholdelse til intervensjonen og deltakerfornøyelse. Studien antar at telerehabiliteringsprogrammet vil oppnå en ≥ 10-poeng større reduksjon i ODI-poengsummer (den minste klinisk viktige forskjellen) sammenlignet med konvensjonell behandling.

Totalt 200 deltakere (100 per gruppe) vil inkluderes, noe som tar hensyn til en forventet 40 % frafallrate og sikrer tilstrekkelig styrke (80 %) for å oppdage den forhåndsdefinerte forskjellen. Data vil analyseres under intensjon-å-behandle-prinsippet ved bruk av ANCOVA justert for forvirrende faktorer (alder, kroppsmasseindeks, komorbiditeter og fysisk aktivitetsnivå). Komplementær logistisk regresjon vil vurdere andelen deltakere som oppnår klinisk meningsfull forbedring.

Denne pragmatiske utformingen gjenspeiler virkelig klinisk praksis og har som mål å generere bevis direkte anvendelige for IMSS-miljøer. Studiens gjennomførbarhet støttes av eksisterende infrastruktur, inkludert tilgang til IMSS Moodle-plattformen, telekommunikasjonsverktøy og trent personell i rehabiliteringsmedisin.

Studien er klassifisert som mer enn minimal risiko under meksikanske helseforskrifter fordi den involverer en eksperimentell terapeutisk modalitet; imidlertid anses den som lav fysisk risiko siden alle øvelser tilsvarer standard rehabiliteringspraksis. Etisk godkjenning ble gitt av det lokale forsknings- og etikkomité nr. 1401 (IMSS), og alle deltakere gir skriftlig informert samtykke. Deltakerkonfidensialitet beskyttes i henhold til meksikansk databeskyttelseslov og institusjonelle retningslinjer.

Studien følger Helserforskrivelsen fra Helsingfors, Belmont-rapporten og den generelle helseloven om forskning for menneskelige forsøkspersoner (Mexico). Studiens tilsyn og sikkerhetsovervåking utføres av hovedforskeren og det lokale etikkomité; ingen uavhengig datakontrollkomité er etablert, gitt intervensjonens minimale risiko.

Hvis bevist effektiv, kan dette programmet gi en tilgjengelig, lavkost- og skalerbar rehabiliteringsstrategi innen primærhelsetjenesten, redusere funksjonshemming, forbedre pasientfornøyelse og optimalisere helseressurser. Funnene vil støtte institusjonell beslutningstaking for gradvis implementering av telerehabilitering på tvers av IMSS-fasiliteter og bidra til nasjonale strategier for styrking av rehabiliteringstjenester, som anbefalt av Verdens helseorganisasjon.