Программа телемедицинской реабилитации для улучшения функций у людей с хронической болью в пояснице по сравнению с традиционным лечением (TELEREHAB-LC)

Боль в пояснице является основной причиной костно-мышечной инвалидности во всем мире и представляет одну из главных причин обращения за медицинской помощью и потери трудоспособности в Мексиканском институте социального обеспечения (IMSS). В Мексике примерно 30% взрослых испытывают боль в пояснице, и это состояние входит в десятку основных причин временной потери трудоспособности в IMSS. Задержки в направлении на реабилитационные услуги часто увеличивают время восстановления, повышают институциональные расходы и ограничивают функциональную реинтеграцию пациентов.

Телереабилитация стала перспективной альтернативой для улучшения доступности, непрерывности ухода и приверженности лечению при костно-мышечных заболеваниях. Она позволяет предоставлять структурированные программы лечебной физкультуры и образовательные модули через цифровые платформы, уменьшая логистические барьеры и время ожидания. Однако данные о ее клинической эффективности в системах общественного здравоохранения, особенно в прагматичных условиях реальной практики, таких как первичные учреждения IMSS, остаются ограниченными.

Это прагматичное рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности и осуществимости дополнительной программы телереабилитации в сочетании с обычным лечением по сравнению только с обычным лечением в улучшении функциональных исходов у взрослых с хронической неспецифической болью в пояснице. Исследование проводится в Отделении семейной медицины № 69 (UMF 69) в Текскоко, штат Мехико, которое предоставляет помощь первого уровня при костно-мышечных нарушениях.

Участники в возрасте 18-60 лет с клинически диагностированной хронической болью в пояснице (продолжительность ≥ 12 недель) набираются последовательно из амбулаторных консультаций IMSS. После получения информированного согласия подходящие участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства (телереабилитация + обычное лечение), либо в контрольную группу (только обычное лечение) с использованием компьютерного списка рандомизации со скрытым распределением. Оценщики исходов и аналитики данных остаются слепыми к распределению по группам.

Программа телереабилитации состоит из шестинедельного структурированного протокола, предоставляемого через платформу Moodle и поддерживаемого общением через WhatsApp. Она включает пять прогрессивных модулей, которые интегрируют:

Обучение пониманию заболевания и самоконтролю.

Гигиену позвоночника и эргономические рекомендации.

Упражнения физиотерапии на основе методов Уильямса и Маккензи.

Упражнения для укрепления корпуса и растяжки.

Техники релаксации и дыхания, адаптированные из прогрессивной релаксации Джейкобсона.

Еженедельные асинхронные образовательные видео дополняются одной живой (синхронной) виртуальной сессией в неделю, способствуя взаимодействию и мотивации. Участники записывают свои ежедневные упражнения и уровни боли в печатные или цифровые журналы, которые проверяются еженедельно. Приверженность контролируется по частоте входа в систему, участию в виртуальных сессиях и заполнению дневников упражнений.

Контрольная группа получает обычное медицинское ведение от врачей общей практики, которое может включать фармакотерапию (анальгетики, НПВП), эргономические рекомендации и распространение институциональной образовательной брошюры по гигиене спины и упражнениям (серия Уильямса). Это отражает рутинный стандарт помощи в условиях первичного звена IMSS и намеренно сохраняет клиническую вариабельность для повышения внешней валидности.

Основной исход — функциональное улучшение, измеряемое по Индексу инвалидности Освестри (ODI), с сравнением исходных и шестинедельных показателей между группами. Вторичные исходы включают интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, VAS), время до функционального восстановления, приверженность вмешательству и удовлетворенность участников. Исследование предполагает, что программа телереабилитации достигнет ≥ 10-балльного большего снижения показателей ODI (минимальная клинически значимая разница) по сравнению с обычным лечением.

Всего будет включено 200 участников (по 100 в группе), с учетом ожидаемого 40% уровня отсева и обеспечением достаточной мощности (80%) для обнаружения предопределенной разницы. Данные будут анализироваться по принципу намерения лечить с использованием ANCOVA, скорректированного на смешивающие факторы (возраст, индекс массы тела, сопутствующие заболевания и уровень физической активности). Дополнительная логистическая регрессия оценит долю участников, достигших клинически значимого улучшения.

Этот прагматичный дизайн отражает реальную клиническую практику и направлен на получение доказательств, непосредственно применимых в условиях IMSS. Осуществимость исследования поддерживается существующей инфраструктурой, включая доступ к платформе Moodle IMSS, телекоммуникационным инструментам и обученному персоналу в области реабилитационной медицины.

Исследование классифицируется как связанное с риском выше минимального согласно мексиканским правилам здравоохранения, поскольку оно включает экспериментальный терапевтический метод; однако оно считается низким по физическому риску, поскольку все упражнения соответствуют стандартной реабилитационной практике. Этическое одобрение было получено от Местного комитета по исследованиям и этике № 1401 (IMSS), и все участники предоставляют письменное информированное согласие. Конфиденциальность участников защищена в соответствии с мексиканским законом о защите данных и институциональными руководствами.

Исследование соблюдает Хельсинкскую декларацию, Доклад Белмонта и Общий закон о здравоохранении в отношении исследований на людях (Мексика). Надзор и мониторинг безопасности исследования осуществляются главным исследователем и местным этическим комитетом; независимый Комитет по мониторингу данных не создается, учитывая минимальный риск вмешательства.

В случае доказательства эффективности эта программа может предоставить доступную, недорогую и масштабируемую стратегию реабилитации в первичном звене, уменьшая инвалидность, улучшая удовлетворенность пациентов и оптимизируя ресурсы здравоохранения. Результаты будут поддерживать институциональное принятие решений для постепенного внедрения телереабилитации в учреждениях IMSS и способствовать национальным стратегиям укрепления реабилитационных услуг, как рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения.