파킨슨병에서 가상현실의 효과: 균형, 낙상 위험 및 심폐 운동 능력에 미치는 영향 (Parkinson)
파킨슨병에서 가상 현실의 효과: 균형, 낙상 위험 및 심폐 운동 능력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 파킨슨병 환자에서 몰입형 가상 현실(VR) 기반 물리치료가 균형 개선, 낙상 위험 감소 및 심폐 운동 능력 향상에 효과적인지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
몰입형 VR 치료가 기존 물리치료보다 자세 균형을 더 효과적으로 개선하는가?
몰입형 VR이 표준 물리치료와 비교하여 낙상 위험을 감소시키고 심폐 체력을 증가시키는가?
연구진은 몰입형 VR 중재와 기존 물리치료를 비교하여 VR이 파킨슨병 환자에서 더 우수한 기능적 및 생리적 결과를 산출할 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
실험군(몰입형 VR 치료) 또는 대조군(기존 물리치료)에 무작위(1:1)로 배정됩니다.
균형, 이동성 및 기능적 능력에 초점을 맞춘 구조화된 물리치료 세션에 참여합니다.
중재 전후 균형, 낙상 위험, 심폐 운동 능력 및 삶의 질 평가를 받습니다.
이 병렬 배정 무작위 대조 시험(RCT)은 50명의 참가자(그룹당 25명)를 포함합니다. 무작위화는 OxMaR(Oxford Minimization and Randomization) 소프트웨어를 사용하여 수행되며, 이는 그룹 간 균형 잡힌 기초 특성을 보장하기 위해 적응형 무작위화를 가능하게 합니다.
2차 목표에는 몰입형 VR이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 VR 기반 및 기존 물리치료 중재 간 치료 순응도를 비교하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경계 장애는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로, 기능적 독립성, 이동성 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 파킨슨병(PD)은 흑질에서 도파민성 신경세포의 손실로 특징지어지는 진행성 신경퇴행성 질환으로, 다중 생리학적 시스템을 손상시키는 운동 및 비운동 증상을 초래합니다. 주요 운동 증상인 서동, 강직, 안정 시 떨림 및 자세 불안정은 균형을 직접적으로 저해하고 낙상 위험을 크게 증가시킵니다. 또한, 파킨슨병 환자는 종종 심폐 체력이 감소하여 기능 저하, 일상 활동 참여 감소 및 간병인 부담 증가에 기여합니다.
물리치료는 파킨슨병의 종합적 관리에서 균형, 이동성, 운동 기능 및 심폐 능력 향상을 목표로 장애를 지연시키고 자율성을 촉진하는 중요한 역할을 합니다. 최근 몇 년간, 새로운 기술들이 기존 재활 패러다임을 변화시키고 있으며, 가상 현실(VR)은 치료 결과 향상을 위한 유망한 도구로 인정받고 있습니다.
몰입형 VR 시스템은 통제된, 상호작용적이며 다감각 환경을 제공하여 즉각적인 감각 피드백과 함께 반복적이고 과제 지향적인 운동 연습을 용이하게 합니다. 이러한 특징들은 동기 부여, 참여도 및 치료 순응도를 증가시키는 동시에 운동 및 인지 영역을 동시에 자극할 수 있습니다. 더욱이, VR 중재는 신경 회로를 활성화하고 재구성함으로써 신경조절 과정을 유도하여, 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환에서 기능적 회복을 위한 근본적 메커니즘인 신경가소성을 촉진할 수 있습니다.
예비 연구에 따르면, VR 기반 재활은 균형 개선, 낙상 위험 감소 및 신체 지구력 향상으로 측정 가능한 개선을 가져올 수 있습니다. 그러나 현재 증거는 작은 표본 크기, 이질적인 방법론 및 기존 물리치료와의 직접적 비교 부족으로 인해 제한적입니다. 어떤 파킨슨병 환자 하위 집단이 가장 큰 혜택을 보는지, VR 중재의 중장기적 효과 및 이러한 개선의 기저에 있는 신경생리학적 메커니즘에 대한 격차가 지속되고 있습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 파킨슨병 환자에서 몰입형 VR 중재와 표준 물리치료를 엄격하게 비교 평가하여 이러한 한계를 해결하는 것을 목표로 합니다. 총 50명의 참가자가 OxMaR(옥스퍼드 최소화 및 무작위화) 소프트웨어를 사용하여 VR 그룹 또는 기존 물리치료 그룹에 1:1로 무작위 배정될 것이며, 이 소프트웨어는 그룹 간 기저 특성을 균형 있게 하기 위해 적응적 최소화를 사용합니다.
주요 목표는 몰입형 VR 치료가 기존 물리치료에 비해 자세 균형, 낙상 위험 감소 및 심폐 운동 능력에서 더 큰 개선을 가져오는지 확인하는 것입니다. 2차 목표에는 건강 관련 삶의 질 변화 평가 및 중재 그룹 간 치료 프로토콜 순응도 평가가 포함됩니다.
신경재활 원칙과 몰입형 기술을 통합함으로써, 이 연구는 파킨슨병 환자의 기능적 결과 및 전반적 웰빙 향상을 위한 효과적인 물리치료 도구로서 VR 사용을 지원하는 견고한 과학적 증거에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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연락하다:
- Borja Perez-Dominguez, PhD
- 전화번호: +34 697464680
- 이메일: f.borja.perez@uv.es
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연락하다:
- Jose Casaña, PhD
- 전화번호: +34 656437371
- 이메일: jose.casana@uv.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세에서 75세 사이의 연령.
- 신경과 전문의에 의해 확인된 파킨슨병의 임상 진단.
- 경도에서 중등도의 질병 단계 (Hoehn and Yahr I-III).
- 간단한 지시사항을 이해하고 따르며 중재에 적극적으로 참여할 수 있는 능력.
- 참여 전 제공된 서면 동의서.
제외 기준:
- 중증 인지 장애, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 21로 정의됨.
- 이동성을 제한하거나 물리치료 세션 참여를 방해하는 중증 근골격계 동반 질환.
- 가상 현실 장비의 안전한 사용을 저해할 시각 또는 전정 장애.
- 연구 중 발생한 참가자를 위험에 빠뜨리거나 치료를 방해할 수 있는 심각한 의학적 합병증 (예: 급성 심혈관 사건, 심근 경색 또는 뇌졸중).
- 중재와 관련된 부작용, 심한 어지러움, 지속적인 메스꺼움, 방향 감각 상실 또는 치료 지속을 방해하는 두통 포함.
- 프로토콜 미준수, 정당한 이유 없이 4회 이상의 중재 세션을 결석한 경우로 정의됨.
- 신경학적 상태의 유의미한 악화 또는 물리치료 참여를 금기시하는 새로운 합병증.
- 파킨슨병과 관련 없는 일반적인 이동성 또는 중재 참여 능력에 영향을 미치는 수술 또는 의학적 시술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실을 통해 개입을 받는 참가자
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가상 현실 프로그램을 통한 재활
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활성 비교기: 전통적 재활
기존 재활 치료를 받는 참가자
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기존 프로그램을 통해 받은 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 기준 시점부터 12주까지
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균형은 파킨슨병 환자의 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 표준화되고 검증된 임상 도구인 Berg 균형 척도(BBS)를 사용하여 평가됩니다. BBS는 14가지 기능적 과제(일어서기, 앞으로 팔 뻗기, 방향 전환하기, 한 발로 서기 등)로 구성되며, 각 과제는 0점(수행 불가)부터 4점(정상 수행)까지의 5점 척도로 채점됩니다. 총점은 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 균형 능력이 더 좋고 낙상 위험이 더 낮음을 나타냅니다. 평가는 객관성을 보장하고 편향을 최소화하기 위해 그룹 할당을 모르는 훈련받은 물리치료사가 수행합니다. |
기준 시점부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험 및 기능적 이동성
기간: 기준점부터 12주까지
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낙상 위험과 기능적 이동성은 두 가지 표준화된 임상 테스트인 Timed Up and Go Test(TUG)와 Dynamic Gait Index(DGI)를 사용하여 평가됩니다. TUG 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아오고 다시 앉는 데 걸리는 시간(초 단위)을 측정합니다. 더 짧은 시간은 더 나은 이동성과 더 낮은 낙상 위험을 나타냅니다. DGI는 속도 변경, 머리 돌리기, 장애물 넘기와 같은 걷기 과제 중 동적 균형을 평가합니다. 0점부터 3점까지 채점되는 8개 항목으로 구성되며 최대 점수는 24점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 보행 안정성과 더 낮은 낙상 위험을 나타냅니다. |
기준점부터 12주까지
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심폐 운동 능력
기간: 기준 시점부터 12주까지
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심폐 운동 능력은 파킨슨병 환자에서 하위 최대 유산소 능력의 검증되고 널리 사용되는 측정 방법인 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 검사 중에 참가자는 30미터 복도를 따라 6분 동안 자체 속도이지만 일관된 노력 수준으로 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.<\/p> 걷는 총 거리(미터 단위)가 결과 변수로 기록됩니다. 더 먼 거리는 향상된 운동 내성과 심폐 체력을 나타냅니다.<\/p> 모든 검사는 안전을 보장하기 위해 훈련된 물리치료사의 지속적인 감독 하에 표준화된 조건에서 수행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 계속 실행됩니다.<\/p> |
기준 시점부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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