Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden tehokkuus Parkinsonin taudissa: Vaikutus tasapainoon, kaatumisriskiin ja kardiorespiratoriseen harjoituskapasiteettiin. (Parkinson)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

VIRTUAALITODELISUUDEN TEHOKKUUS PARKINSONIN TAUDISSA: VAIKUTUS TASAPAINOON, KAATUMISRISKIIN JA KARDIOHEPIRATORISEEN HARJOITUSKAPASITEETTIIN.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) -perustainen fysioterapia tehokasta parantamaan tasapainoa, vähentämään kaatumisriskiä ja parantamaan kardiorespiratorista harjoituskapasiteettia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako immersiivinen VR-terapia asentotasapainoa tehokkaammin kuin perinteinen fysioterapia?

Vähentääkö immersiivinen VR kaatumisriskiä ja lisääkö kardiorespiratorista kuntoa verrattuna tavalliseen fysioterapiaan?

Tutkijat vertailevat immersiivistä VR-interventiota perinteiseen fysioterapiaan selvittääkseen, voiko VR tuottaa parempia toiminnallisia ja fysiologisia tuloksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Osallistujat:

Arvotaan satunnaisesti (1:1) koehenkilöryhmään (immersiivinen VR-terapia) tai kontrolliryhmään (perinteinen fysioterapia).

Osallistuvat strukturoituihin fysioterapiatapaamisiin, jotka keskittyvät tasapainoon, liikkuvuuteen ja toimintakykyyn.

Läpikäevät ennen ja jälkeen intervention suoritettavat arvioinnit tasapainosta, kaatumisriskistä, kardiorespiratorisesta harjoituskapasiteetista ja elämänlaadusta.

Tähän rinnakkaisjakoon perustuvaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) osallistuu 50 osallistujaa (25 per ryhmä). Satunnaistus suoritetaan käyttäen OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) -ohjelmistoa, joka mahdollistaa adaptiivisen satunnaistuksen varmistaakseen tasapainoiset lähtökohtaiset ominaisuudet ryhmien välillä.

Toissijaisia tavoitteita ovat immersiivisen VR:n vaikutuksen arvioiminen terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä hoitoon sitoutumisen vertaileminen VR-pohjaisen ja perinteisen fysioterapiaintervention välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologiset häiriöt ovat yksi maailmanlaajuisesti johtavista vamman aiheuttajista, jotka vaikuttavat merkittävästi toiminnalliseen itsenäisyyden, liikkuvuuden ja elämänlaatuun. Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermoston rappeumasairaus, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen häviäminen mustassa aineessa, mikä johtaa motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, jotka vaarantavat useita fysiologisia järjestelmiä. Pääasialliset motoriset oireet - bradykinesia, jäykkyys, lepotremori ja asennonvakauden häiriöt - heikentävät suoraan tasapainoa ja lisäävät merkittävästi kaatumisriskiä. Lisäksi Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä on usein alentunut kardiorespiratorinen kunto, mikä edesauttaa toiminnallisen heikkenemistä, päivittäisten toimintojen vähenemistä ja hoitajan taakan kasvua.

Fysioterapialla on tärkeä rooli Parkinsonin taudin kattavassa hoidossa, sillä se tähtää tasapainon, liikkuvuuden, motorisen toiminnan ja kardiorespiratorisen kapasiteetin parantamiseen vamman viivästyttämiseksi ja autonomian edistämiseksi. Viime vuosina uudet teknologiat ovat muuttaneet perinteisiä kuntoutusmalleja, ja virtuaalitodellisuus (VR) on saavuttanut tunnustuksen lupaavana työkaluna terapeuttisten tulosten parantamiseksi.

Immersiiviset VR-järjestelmät tarjoavat hallittuja, interaktiivisia ja moniaistisia ympäristöjä, jotka mahdollistavat toistuvan, tehtävälähtöisen motorisen harjoittelun välittömällä aistisella palautteella. Nämä ominaisuudet voivat lisätä motivaatiota, osallistumista ja terapian noudattamista samalla kun ne stimuloivat sekä motorisia että kognitiivisia alueita. Lisäksi VR-interventiot voivat aiheuttaa neuromodulaatioprosesseja aktivoimalla ja uudelleenjärjestämällä hermopiirejä, edistäen näin neuroplastisuutta - perusmekanismia, joka mahdollistaa toiminnallisen toipumisen hermoston rappeumasairauksissa kuten Parkinsonin taudissa.

Alustava tutkimus viittaa siihen, että VR-pohjainen kuntoutus voi johtaa mitattaviin parannuksiin tasapainossa, kaatumisriskin vähenemiseen ja fyysisen kestävyyden parantumiseen. Kuitenkin nykyinen tutkimustieto on edelleen rajoittunutta pieniin otoskokosiin, heterogeenisiin metodologioihin ja perinteisen fysioterapian suorien vertailujen puutteeseen. Aukkoja säilyy siitä, mitkä Parkinsonin taudin potilasryhmät hyötyvät eniten, mitkä ovat VR-interventioiden keski- ja pitkäaikaisvaikutukset sekä mitkä neurofysiologiset mekanismit ovat näiden parannusten taustalla.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii vastaamaan näihin rajoituksiin suorittamalla tiukan arvioinnin immersiivisestä VR-interventiosta verrattuna standardifysioterapiaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Yhteensä 50 osallistujaa satunnaistetaan (1:1) joko VR-ryhmään tai perinteiseen fysioterapiaryhmään käyttäen OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) -ohjelmistoa, joka hyödyntää adaptiivista minimointia ryhmien perusominaisuuksien tasapainottamiseksi.

Ensisijainen tavoite on määrittää, johtaako immersiivinen VR-terapia suurempiin parannuksiin asennon tasapainossa, kaatumisriskin vähenemisessä ja kardiorespiratorisessa harjoituskapasiteetissa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Toissijaisia tavoitteita ovat terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten arviointi sekä hoitoprotokollojen noudattamisen arviointi eri interventioryhmissä.

Yhdistämällä neurokuntoutuksen periaatteet immersiiviseen teknologiaan tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vankkaa tieteellistä näyttöä, joka tukee VR:n käyttöä tehokkaana fysioterapeuttisena työkaluna toiminnallisten tulosten ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55–75 vuotta.
  • Neurologin vahvistama Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
  • Lievä tai kohtalainen tautivaihe (Hoehn ja Yahr I–III).
  • Kyky ymmärtää ja seurata yksinkertaisia ohjeita sekä osallistua aktiivisesti interventioon.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen heikentyminen, määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) tulokseksi < 21.
  • Vakavat liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta tai estävät osallistumisen fysioterapiaistuntoihin.
  • Näkö- tai tasapainoelinten häiriöt, jotka vaarantaisivat virtuaalitodellisuuslaitteiden turvallisen käytön.
  • Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot tutkimuksen aikana (esim. akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus), jotka saattavat vaarantaa osallistujan tai häiritä hoitoa.
  • Interventioon liittyvät haittavaikutukset, mukaan lukien vakava huimaus, pitkäaikainen pahoinvointi, suunnistuskyvyn menetys tai päänsäryt, jotka estävät terapian jatkamisen.
  • Protokollan noudattamatta jättäminen, määritelty neljän tai useamman perusteettomasti pois jätetyn interventioistunnon osalta.
  • Merkittävä hermostotilan heikkeneminen tai uudet komplikaatiot, jotka vasta-aiheuttavat osallistumisen fysioterapiaan.
  • Parkinsonin tautiin liittymättömät kirurgiset tai lääketieteelliset toimenpiteet, jotka vaikuttavat yleiseen liikkuvuuteen tai kykyyn osallistua interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat, jotka saavat interventiota Virtuaalitodellisuuden kautta
Kuntoutus virtuaalitodellisuusohjelman kautta
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat, jotka saavat perinteistä kuntoutusta
Perinteisten ohjelmien kautta saatu kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kohdalle

Tasapainoa arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskaalaa (BBS), joka on standardoitu ja validoitu kliininen työkalu, jota käytetään laajalti Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin. BBS koostuu 14 toiminnallisesta tehtävästä (kuten pystyminen seisomaan, eteenpäin kurottaminen, kääntyminen ja seisominen yhdellä jalalla), joista jokainen pisteytetään 5-pisteellä asteikolla vaihdellen 0 (kykenemätön suorittamaan) - 4 (normaali suorituskyky).

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–56 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja alhaisempaa kaatumisriskiä. Arvioinnit suorittavat koulutetut fysioterapeutit, jotka eivät tiedä ryhmänjakoa varmistaakseen objektiivisuuden ja vähentääkseen harhaa.

Alkutasosta 12 viikon kohdalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisriski ja toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon

Kaatumisriskiä ja toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä kahta standardoitua kliinistä testiä: Timed Up and Go -testiä (TUG) ja Dynamic Gait Index -testiä (DGI).

TUG-testi mittaa ajan (sekunteina), joka osallistujalla kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja alhaisempaa kaatumisriskiä.

DGI arvioi dynaamista tasapainoa kävelytehtävien aikana, kuten nopeuden muuttamista, pään kääntämistä ja esteiden yli astumista. Se sisältää 8 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 0–3, ja maksimipistemäärä on 24 pistettä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa kävelyn vakautta ja alhaisempaa kaatumisriskiä.

Alkutasosta 12 viikkoon
Kardiorespiratorinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 viikkoon

Kardiorespiratorista liikuntakapasiteettia arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestä (6MWT), joka on validoitu ja laajasti käytetty alimaksimaalisen aerobisen kapasiteetin mitta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Testin aikana osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävää pitkin kuuden minuutin ajan itsemäärittelemällään vauhdilla, mutta tasaisella ponnistustasolla.

Kävelty kokonaismatka (metreinä) tallennetaan tuloksena olevaksi muuttujaksi. Suuremmat matkat osoittavat parantunutta liikuntasietokykyä ja kardiorespiratorista kuntoa.

Kaikki testit suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa jatkuvan koulutettujen fysioterapeuttien valvonnan alaisena turvallisuuden varmistamiseksi. Osallistujat voivat levätä tarvittaessa, mutta ajastin jatkaa käyntiä.

Perusarvosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa