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Efficacité de la Réalité Virtuelle dans la Maladie de Parkinson : Impact sur l'Équilibre, le Risque de Chute et la Capacité d'Exercice Cardiorespiratoire. (Parkinson)

27 avril 2026 mis à jour par: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

EFFICACITÉ DE LA RÉALITÉ VIRTUELLE DANS LA MALADIE DE PARKINSON : IMPACT SUR L'ÉQUILIBRE, LE RISQUE DE CHUTE ET LA CAPACITÉ D'EXERCICE CARDIORESPIRATOIRE.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si la physiothérapie basée sur la réalité virtuelle (RV) immersive est efficace pour améliorer l'équilibre, réduire le risque de chute et améliorer la capacité d'exercice cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

La thérapie par RV immersive améliore-t-elle l'équilibre postural plus efficacement que la physiothérapie conventionnelle ?

La RV immersive réduit-elle le risque de chute et augmente-t-elle la condition cardiorespiratoire par rapport à la physiothérapie standard ?

Les chercheurs compareront une intervention par RV immersive avec la physiothérapie conventionnelle pour déterminer si la RV peut produire des résultats fonctionnels et physiologiques supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Les participants :

Seront assignés au hasard (1:1) à un groupe expérimental (thérapie par RV immersive) ou à un groupe témoin (physiothérapie conventionnelle).

Participeront à des séances de physiothérapie structurées axées sur l'équilibre, la mobilité et la capacité fonctionnelle.

Subiront des évaluations pré- et post-intervention de l'équilibre, du risque de chute, de la capacité d'exercice cardiorespiratoire et de la qualité de vie.

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) avec affectation parallèle inclura 50 participants (25 par groupe). La randomisation sera effectuée à l'aide du logiciel OxMaR (Oxford Minimization and Randomization), qui permet une randomisation adaptative pour garantir des caractéristiques de base équilibrées entre les groupes.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'impact de la RV immersive sur la qualité de vie liée à la santé et la comparaison de l'observance du traitement entre les interventions de physiothérapie basées sur la RV et conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les troubles neurologiques figurent parmi les principales causes de handicap dans le monde, affectant considérablement l'autonomie fonctionnelle, la mobilité et la qualité de vie. La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par la perte de neurones dopaminergiques dans la substance noire, entraînant des symptômes moteurs et non moteurs qui compromettent de multiples systèmes physiologiques. Les principaux symptômes moteurs - bradykinésie, rigidité, tremblement au repos et instabilité posturale - altèrent directement l'équilibre et augmentent considérablement le risque de chutes. De plus, les personnes atteintes de MP présentent souvent une diminution de la capacité cardiorespiratoire, ce qui contribue au déclin fonctionnel, à une participation réduite aux activités quotidiennes et à une charge accrue pour les aidants.

La physiothérapie joue un rôle crucial dans la prise en charge globale de la MP, visant à améliorer l'équilibre, la mobilité, la fonction motrice et la capacité cardiorespiratoire pour retarder le handicap et promouvoir l'autonomie. Ces dernières années, les technologies émergentes ont transformé les paradigmes de rééducation conventionnels, la réalité virtuelle (RV) étant reconnue comme un outil prometteur pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Les systèmes de RV immersifs fournissent des environnements contrôlés, interactifs et multisensoriels qui facilitent la pratique motrice répétitive et orientée vers une tâche avec un retour sensoriel immédiat. Ces caractéristiques peuvent augmenter la motivation, l'engagement et l'adhésion à la thérapie, tout en stimulant simultanément les domaines moteur et cognitif. De plus, les interventions en RV peuvent induire des processus de neuromodulation en activant et réorganisant les circuits neuronaux, favorisant ainsi la neuroplasticité - un mécanisme fondamental pour la récupération fonctionnelle dans les maladies neurodégénératives comme la MP.

Les recherches préliminaires suggèrent que la rééducation basée sur la RV peut conduire à des améliorations mesurables de l'équilibre, à une réduction du risque de chutes et à une amélioration de l'endurance physique. Cependant, l'état actuel des preuves reste limité par de petites tailles d'échantillon, des méthodologies hétérogènes et un manque de comparaisons directes avec la physiothérapie conventionnelle. Des lacunes persistent concernant les sous-groupes de patients atteints de MP qui bénéficient le plus, les effets à moyen et long terme des interventions en RV et les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents à ces améliorations.

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à combler ces limites en réalisant une évaluation rigoureuse d'une intervention en RV immersive comparée à la physiothérapie standard chez des personnes atteintes de MP. Un total de 50 participants seront répartis au hasard (1:1) soit dans un groupe RV soit dans un groupe de physiothérapie conventionnelle en utilisant le logiciel OxMaR (Oxford Minimization and Randomization), qui emploie une minimisation adaptative pour équilibrer les caractéristiques initiales entre les groupes.

L'objectif principal est de déterminer si la thérapie en RV immersive conduit à de plus grandes améliorations de l'équilibre postural, de la réduction du risque de chutes et de la capacité d'exercice cardiorespiratoire par rapport à la physiothérapie conventionnelle. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la qualité de vie liée à la santé et l'évaluation de l'adhésion aux protocoles de traitement entre les groupes d'intervention.

En intégrant les principes de neurorééducation avec la technologie immersive, cette étude vise à fournir des preuves scientifiques robustes soutenant l'utilisation de la RV comme outil physiothérapeutique efficace pour améliorer les résultats fonctionnels et le bien-être général des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 55 et 75 ans.
  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson confirmé par un neurologue.
  • Stade de la maladie léger à modéré (Hoehn et Yahr I-III).
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples et à participer activement à l'intervention.
  • Consentement éclairé signé fourni avant la participation.

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive sévère, définie comme un score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 21.
  • Comorbidités musculosquelettiques sévères limitant la mobilité ou empêchant la participation aux séances de physiothérapie.
  • Troubles visuels ou vestibulaires compromettant l'utilisation sécuritaire de l'équipement de réalité virtuelle.
  • Complications médicales graves pendant l'étude (par exemple, événements cardiovasculaires aigus tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral) pouvant mettre en danger le participant ou interférer avec le traitement.
  • Effets indésirables liés à l'intervention, incluant des vertiges sévères, des nausées persistantes, une désorientation ou des maux de tête empêchant la poursuite de la thérapie.
  • Manque d'adhésion au protocole, défini comme l'absence à quatre séances d'intervention ou plus sans justification.
  • Aggravation significative de l'état neurologique ou nouvelles complications contre-indiquant la participation à la physiothérapie.
  • Interventions chirurgicales ou médicales non liées à la maladie de Parkinson affectant la mobilité générale ou la capacité à participer à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité Virtuelle
Participants recevant une intervention par Réalité Virtuelle
Réhabilitation par un programme de réalité virtuelle
Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Participants recevant une rééducation conventionnelle
Rééducation reçue par le biais de programmes conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: De la valeur initiale à 12 semaines

L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de Berg (BBS), un outil clinique standardisé et validé largement utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La BBS comprend 14 tâches fonctionnelles (telles que se lever, se pencher vers l'avant, tourner et se tenir sur un pied), chacune notée sur une échelle de 5 points allant de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (performance normale).

Le score total varie de 0 à 56 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible. Les évaluations seront réalisées par des physiothérapeutes formés, en aveugle quant à la répartition des groupes, pour garantir l'objectivité et minimiser les biais.

De la valeur initiale à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chute et mobilité fonctionnelle
Délai: De la ligne de base à 12 semaines

Le risque de chute et la mobilité fonctionnelle seront évalués à l'aide de deux tests cliniques standardisés : le test Timed Up and Go (TUG) et l'Indice de marche dynamique (DGI).

Le test TUG mesure le temps (en secondes) qu'il faut à un participant pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute plus faible.

Le DGI évalue l'équilibre dynamique lors de tâches de marche telles que changer de vitesse, tourner la tête et franchir des obstacles. Il comprend 8 items notés de 0 à 3, avec un score maximum de 24 points. Des scores plus élevés représentent une meilleure stabilité de la marche et un risque de chute plus faible.

De la ligne de base à 12 semaines
Capacité d'exercice cardiorespiratoire
Délai: De la base de référence à 12 semaines

La capacité d'exercice cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT), une mesure validée et largement utilisée de la capacité aérobie sous-maximale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Pendant le test, les participants sont invités à marcher aussi loin que possible le long d'un couloir de 30 mètres pendant six minutes à un niveau d'effort constant mais auto-rythmé.

La distance totale parcourue (en mètres) sera enregistrée comme variable de résultat. De plus grandes distances indiquent une meilleure tolérance à l'exercice et une meilleure condition cardiorespiratoire.

Tous les tests seront réalisés dans des conditions standardisées, avec une supervision continue par des physiothérapeutes formés pour garantir la sécurité. Les participants peuvent se reposer si nécessaire, mais le chronomètre continuera à fonctionner.

De la base de référence à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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