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Eficácia da Realidade Virtual na Doença de Parkinson: Impacto no Equilíbrio, Risco de Queda e Capacidade de Exercício Cardiorrespiratório. (Parkinson)

27 de abril de 2026 atualizado por: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

EFICÁCIA DA REALIDADE VIRTUAL NA DOENÇA DE PARKINSON: IMPACTO NO EQUILÍBRIO, RISCO DE QUEDA E CAPACIDADE DE EXERCÍCIO CARDIORRESPIRATÓRIO.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a fisioterapia baseada em realidade virtual (RV) imersiva é eficaz na melhoria do equilíbrio, na redução do risco de queda e no aumento da capacidade de exercício cardiorrespiratório em indivíduos com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:

A terapia de RV imersiva melhora o equilíbrio postural de forma mais eficaz do que a fisioterapia convencional?

A RV imersiva reduz o risco de queda e aumenta a aptidão cardiorrespiratória em comparação com a fisioterapia padrão?

Os investigadores irão comparar uma intervenção de RV imersiva com a fisioterapia convencional para determinar se a RV pode produzir resultados funcionais e fisiológicos superiores em doentes com doença de Parkinson.

Os participantes irão:

Ser aleatoriamente atribuídos (1:1) a um grupo experimental (terapia de RV imersiva) ou a um grupo de controlo (fisioterapia convencional).

Participar em sessões de fisioterapia estruturadas focadas no equilíbrio, mobilidade e capacidade funcional.

Submeter-se a avaliações pré e pós-intervenção do equilíbrio, risco de queda, capacidade de exercício cardiorrespiratório e qualidade de vida.

Este ensaio controlado randomizado (ECR) com atribuição paralela incluirá 50 participantes (25 por grupo). A randomização será realizada utilizando o software OxMaR (Oxford Minimization and Randomization), que permite a randomização adaptativa para garantir características basais equilibradas entre os grupos.

Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto da RV imersiva na qualidade de vida relacionada com a saúde e comparar a adesão ao tratamento entre as intervenções de fisioterapia baseadas em RV e as convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As perturbações neurológicas estão entre as principais causas de incapacidade a nível mundial, afetando significativamente a independência funcional, a mobilidade e a qualidade de vida. A doença de Parkinson (DP) é uma perturbação neurodegenerativa progressiva caracterizada pela perda de neurónios dopaminérgicos na substância negra, resultando em sintomas motores e não motores que comprometem múltiplos sistemas fisiológicos. Os principais sintomas motores – bradicinesia, rigidez, tremor de repouso e instabilidade postural – prejudicam diretamente o equilíbrio e aumentam substancialmente o risco de quedas. Além disso, os indivíduos com DP frequentemente exibem uma aptidão cardiorrespiratória reduzida, o que contribui para o declínio funcional, a diminuição da participação nas atividades diárias e o aumento da carga para os cuidadores.

A fisioterapia desempenha um papel crucial na gestão abrangente da DP, visando melhorias no equilíbrio, na mobilidade, na função motora e na capacidade cardiorrespiratória para atrasar a incapacidade e promover a autonomia. Nos últimos anos, as tecnologias emergentes transformaram os paradigmas de reabilitação convencionais, com a realidade virtual (RV) a ganhar reconhecimento como uma ferramenta promissora para melhorar os resultados terapêuticos.

Os sistemas de RV imersiva proporcionam ambientes controlados, interativos e multissensoriais que facilitam a prática motora repetitiva e orientada para tarefas com feedback sensorial imediato. Estas características podem aumentar a motivação, o envolvimento e a adesão à terapia, enquanto estimulam simultaneamente os domínios motor e cognitivo. Além disso, as intervenções de RV podem induzir processos de neuromodulação ao ativar e reorganizar circuitos neurais, promovendo assim a neuroplasticidade – um mecanismo fundamental para a recuperação funcional em doenças neurodegenerativas como a DP.

Investigações preliminares sugerem que a reabilitação baseada em RV pode levar a melhorias mensuráveis no equilíbrio, à redução do risco de quedas e ao aumento da resistência física. No entanto, o corpo de evidências atual continua limitado por amostras de pequena dimensão, metodologias heterogéneas e pela falta de comparações diretas com a fisioterapia convencional. Persistem lacunas quanto a quais subgrupos de doentes com DP beneficiam mais, aos efeitos a médio e longo prazo das intervenções de RV e aos mecanismos neurofisiológicos subjacentes a estas melhorias.

Este ensaio controlado randomizado (ECR) visa colmatar estas limitações através de uma avaliação rigorosa de uma intervenção de RV imersiva em comparação com a fisioterapia padrão em indivíduos com DP. Um total de 50 participantes serão aleatoriamente distribuídos (1:1) para um grupo de RV ou para um grupo de fisioterapia convencional utilizando o software OxMaR (Oxford Minimization and Randomization), que emprega minimização adaptativa para equilibrar as características basais entre os grupos.

O objetivo principal é determinar se a terapia de RV imersiva conduz a maiores melhorias no equilíbrio postural, na redução do risco de quedas e na capacidade de exercício cardiorrespiratório em comparação com a fisioterapia convencional. Os objetivos secundários incluem avaliar as alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde e avaliar a adesão aos protocolos de tratamento entre os grupos de intervenção.

Ao integrar princípios de neurorreabilitação com tecnologia imersiva, este estudo visa contribuir com evidências científicas robustas que apoiem o uso da RV como uma ferramenta fisioterapêutica eficaz para melhorar os resultados funcionais e o bem-estar geral em indivíduos com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 55 e 75 anos.
  • Diagnóstico clínico de doença de Parkinson confirmado por um neurologista.
  • Estágio da doença ligeiro a moderado (Hoehn e Yahr I-III).
  • Capacidade de compreender e seguir instruções simples e participar ativamente na intervenção.
  • Consentimento informado assinado fornecido antes da participação.

Critérios de Exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave, definido como pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21.
  • Comorbilidades musculoesqueléticas graves que limitem a mobilidade ou impeçam a participação nas sessões de fisioterapia.
  • Distúrbios visuais ou vestibulares que comprometam o uso seguro do equipamento de realidade virtual.
  • Complicações médicas graves durante o estudo (por exemplo, eventos cardiovasculares agudos, como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral) que possam colocar o participante em perigo ou interferir com o tratamento.
  • Efeitos adversos relacionados com a intervenção, incluindo tonturas graves, náuseas persistentes, desorientação ou dores de cabeça que impeçam a continuação da terapia.
  • Falta de adesão ao protocolo, definida como a ausência em quatro ou mais sessões de intervenção sem justificação.
  • Agravamento significativo do estado neurológico ou novas complicações que contra-indiquem a participação na fisioterapia.
  • Procedimentos cirúrgicos ou médicos não relacionados com a doença de Parkinson que afetem a mobilidade geral ou a capacidade de participar na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual
Participantes que recebem uma intervenção através de Realidade Virtual
Reabilitação através de um programa de Realidade Virtual
Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
Participantes a receber reabilitação convencional
Reabilitação recebida através de programas convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saldo
Prazo: Da linha de base às 12 semanas

O equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma ferramenta clínica padronizada e validada amplamente utilizada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em indivíduos com doença de Parkinson. A BBS consiste em 14 tarefas funcionais (como levantar-se, alcançar para a frente, virar-se e manter-se num só pé), cada uma pontuada numa escala de 5 pontos que varia de 0 (incapaz de realizar) a 4 (desempenho normal).

A pontuação total varia de 0 a 56 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio e menor risco de queda. As avaliações serão realizadas por fisioterapeutas treinados, cegos para a atribuição do grupo, para garantir a objetividade e minimizar o viés.

Da linha de base às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de Queda e Mobilidade Funcional
Prazo: Desde a linha de base até às 12 semanas

O risco de queda e a mobilidade funcional serão avaliados através de dois testes clínicos padronizados: o Teste Timed Up and Go (TUG) e o Índice de Marcha Dinâmica (DGI).

O teste TUG mede o tempo (em segundos) que um participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se. Tempos mais curtos indicam melhor mobilidade e menor risco de queda.

O DGI avalia o equilíbrio dinâmico durante tarefas de marcha, como alterar a velocidade, virar a cabeça e passar por cima de obstáculos. Inclui 8 itens pontuados de 0 a 3, com uma pontuação máxima de 24 pontos. Pontuações mais altas representam melhor estabilidade da marcha e menor risco de quedas.

Desde a linha de base até às 12 semanas
Capacidade de Exercício Cardiorrespiratório
Prazo: Da linha de base às 12 semanas

A capacidade de exercício cardiorrespiratório será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), uma medida validada e amplamente utilizada da capacidade aeróbica submáxima em indivíduos com doença de Parkinson. Durante o teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível ao longo de um corredor de 30 metros durante seis minutos, a um ritmo autogerido, mas com um nível de esforço consistente.

A distância total percorrida (em metros) será registada como variável de resultado. Distâncias maiores indicam uma melhor tolerância ao exercício e aptidão cardiorrespiratória.

Todos os testes serão realizados em condições padronizadas, com supervisão contínua por fisioterapeutas treinados para garantir a segurança. Os participantes podem descansar conforme necessário, mas o cronómetro continuará a funcionar.

Da linha de base às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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