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만삭 임신에서 수동적 다리 올리기가 혈역학 모니터링에 미치는 영향 - 경흉부 심초음파를 이용한 검증 (LG-ECHO) ((LG-ECHO))

2026년 1월 27일 업데이트: Ayse Zeynep Turan Civraz

태아 만삭 임신 중 수동 다리 올리기 시 비침습적 혈역학 모니터링 검증을 위한 기준으로서 경흉부 심초음파

이 전향적 관찰 검증 연구는 만삭 임산부에서 PLR 동안의 ClearSight™와 경흉부 심초음파(TTE) 간의 일치도 및 진단 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

궁극적인 목표는 ClearSight™가 만삭 임산부에서 심초음파 표준법과 비교하여 선부하 반응성을 신뢰성 있게 식별할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 임상적 함의는, 검증되면 ClearSight™가 선부하 예비력을 정확하게 감지하여 불필요하거나 유해한 수액 투여를 줄이고, 산과 마취의사에게 신뢰할 수 있는 병상 모니터링 도구를 제공함으로써 주산기 관리에서 모성 안전성을 향상시킬 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 임신은 심혈관계에 심오한 변화를 동반하며, 이는 수술 주기 모니터링과 체액 요법을 복잡하게 만듭니다. 비침습적 심박출량 모니터링 장치인 ClearSight™ 시스템은 연속적인 박출량 추정치를 제공하지만, 임산부에서의 신뢰성은 여전히 불확실합니다. 수동적 다리 올리기(PLR)는 체액 투여 없이 체액 반응성을 규명할 수 있는 가역적 전부하 검사입니다. 현재까지 만삭 임산부에서 PLR 중에 심초음파 기준 표준에 대해 ClearSight™를 동시에 검증한 연구는 없습니다.

방법 이는 만삭 임산부(≥37주)를 대상으로 한 전향적, 단일 기관, 방법 비교 및 진단 정확도 연구입니다. 기준선, PLR 중, 회복 중에 ClearSight™와 경흉부 심초음파(TTE) 측정을 동시에 수행합니다. 주요 결과는 PLR 중 ClearSight™ 유래 박출량 지수(SVI) 변화와 TTE 유래 좌심실 유출로-속도 시간 적분(LVOT-VTI) 변화 간의 일치도입니다. 2차 결과에는 PLR 반응자 탐지를 위한 ClearSight™ Δ%SVI의 추세 능력과 진단 정확도가 포함됩니다. 4분면 및 극좌표 그림 분석은 심초음파에서 체액 반응성과 심박출량(CO) 추세를 평가하는 데 사용되는 고급 혈역학 모니터링 방법의 매개변수입니다. 표본 크기: 60명의 참가자, 최소 180개의 짝지은 관찰 제공.

결론 이 연구는 ClearSight™가 만삭 임산부에서 전부하 반응성을 신뢰성 있게 탐지할 수 있는지 여부를 규명할 것입니다. 연구 결과는 산과 마취 및 모성 중환자 치료 중 더 안전한 실시간 비침습적 혈역학 관리에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - UF Health Jacksonville (Shands Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 산부인과 클리닉에 평가를 받으러 올 때 등록되며, 동의서를 획득하게 됩니다. 환자들은 동의 과정에서 카페인/니코틴(≥4시간)과 과식(≥6시간)을 삼가도록 지시받습니다. 이는 수술 전에 여성들이 이미 금식이 요구되기 때문에 실현 가능합니다.

설명

포함 기준:

만삭 임산부
임신 37주 0일 이상의 단태아 임신
모체 연령 18세에서 45세 사이
혈역학적으로 안정되고 정상 동성 리듬
구두 및 문서 동의 능력

제외 기준:

임신성 고혈압 장애, 유의한 판막 또는 선천성 심장 질환, 심근병증, 지속성 부정맥
다태아 임신 (예: 쌍둥이 임신 이상)
혈역학에 영향을 미칠 가능성이 있는 내분비 또는 혈액학적 상태, 당뇨병 (자율신경병증 유무와 무관), 갑상선 위기, 중증 빈혈 (헤모글로빈 <8 g/dL) 포함
통증을 동반한 진통 중이거나 현재 자궁수축제 또는 혈관작용제 주입 중
양막 파열과 빈번한 자궁수축이 있거나 응급 분만이 필요한 경우
선별 검사에서 불충분한 경흉부 심초음파 영상 창
응급 또는 즉시 제왕절개 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PLR 중 ClearSight™로 유도된 스트로크 용적 지수(SVI) 변화와 경흉부 심초음파(TTE)로 유도된 좌심실 유출로-속도 시간 적분(LVOT-VTI) 변화 간의 일치도 기간: PLR 중	주요 결과는 PLR 중 ClearSight™에서 유래된 스트로크 용적 지수(SVI) 변화와 경흉부 심초음파(TTE)에서 유래된 좌심실 유출로-속도 시간 적분(LVOT-VTI) 변화 간의 일치도입니다.	PLR 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
트렌딩 능력 및 PLR 반응자 감지를 위한 ClearSight™ Δ%SVI의 진단 정확도 기간: PLR 동안	ClearSight™ Δ%SVI의 PLR 반응자 검출을 위한 추세 능력 및 진단 정확도	PLR 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ayse Zeynep Turan Civraz

수사관

수석 연구원: Ayten Saracoglu, Prof. MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출