DMAE 올레산염이 건강한 성인의 얼굴 피부 탄력과 잔주름에 미치는 영향

피부 노화는 콜라겐/엘라스틴 감소, 히알루론산 감소, 탄력과 탄성 저하로 인해 주름과 미세 주름이 생기는 내재적 및 외부적 과정을 반영합니다. 이 화장품 연구에서 연구자들은 건강한 성인 지원자를 대상으로 미세 주름/주름의 변화와 탄력, 탄성, 피로도와 같은 생체역학적 매개변수를 정량화하여 피부에 도포하는 DMAE 올레에이트의 효능을 평가할 것입니다.

40-55세의 건강한 지원자 30명이 시각적으로 보이는 미세 주름/주름과 이완/처짐 징후를 가지고 있으며, 정보에 입각한 동의와 적격성 확인 후 스페인 발렌시아에 위치한 Bionos Biotech S.L.에서 등록될 것입니다. 참가자들은 개별 용기에 담긴 DMAE 올레에이트를 받아 고정된 요법에 따라 매일 밤에 한 번씩 피부에 도포할 것입니다: 1주차는 월요일, 수요일, 금요일, 일요일; 2-12주차는 매일 밤. 제품 취급 및 사용은 서면 지침(깨끗하고 건조한 얼굴 피부에 도포; 눈 주위 피함; 다른 루틴 전에 정상 흡수 허용)에 따르며, 용기는 방문 시 수거/확인되어 순응도 문서화를 지원할 것입니다. 모든 절차 및 데이터 처리는 표준화된 현장 조건 하에서 Bionos Biotech 시설에서 진행될 것입니다.

평가는 기준선(D0), 4주차(D28), 8주차(D56), 12주차(D84)에 동일한 순서로 수행되어 참가자 내 비교를 가능하게 할 것입니다: (1) 까마귀발 부위의 VISIA-CR® 이미징으로 주름 면적, 깊이, 부피 정량화; (2) 얼굴 피부의 Cutometer® 측정으로 탄력, 탄성, 피로도 결정; (3) 자기 평가 설문지 완료. 참가자들은 연구 기간 동안 정상적인 식이 및 위생 유지, 새로운/간섭하는 화장품 또는 경구 보충제 시작 금지, 과도한 햇빛 노출 및 셀프 태닝/태닝 살롱 피함, 강력하거나 침습적인 화장품 시술 포기를 상기받을 것입니다. 연구용 제품은 지원자 사용 전 필요한 안전 패치 테스트를 거쳤습니다; 부작용은 각 방문 시 수집되어 현장 절차에 따라 관리될 것입니다. 지원자들은 정상적인 식이 및 위생 유지, 새로운/간섭하는 화장품 또는 경구 보충제 시작 금지, 과도한 햇빛 노출 및 셀프 태닝/태닝 살롱 피함, 강력/침습적인 화장품 치료 포기해야 합니다; 피임 방법은 연구 시작 6주 전부터 연구 종료까지 변경되지 않아야 합니다. 주요 제외 기준에는 민감성 피부; 습진/주사비; 임신, 수유, 또는 계획된 임신; 제품 성분에 대한 알려진 알레르기/민감성이 포함됩니다.

주요 분석은 쌍체 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정(양측 α=0.05)을 사용하여 기준선부터 치료 후 시점까지의 참가자 내 변화를 비교할 것입니다. 30명 참가자 샘플은 이 제품의 첫 평가임을 인정하면서, 이전 센터 경험을 바탕으로 약 5-10% 차이를 80% 검정력으로 감지할 것으로 예상됩니다.

윤리적 수행은 헬싱키 선언, ICH 지침 및 지역 위원회 승인을 따릅니다; 정보에 입각한 동의는 모든 절차 전에 얻어졌습니다. 데이터는 스페인 데이터 보호법 하에 코드화되어 처리됩니다.