- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255794
흉추 후만증에서 DNS 대 흉부 안정화 운동 (TK-DNS-TS)
척추후만증 환자에서 EMG 바이오피드백을 이용한 흉추 기립근 근력에 대한 동적 신경근 안정화 운동과 흉추 안정화 운동의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
흉추 후만증은 척추의 시상면 정렬에 영향을 미치며 근육 균형의 변화, 몸통 안정성의 저하, 척추에 가해지는 생역학적 스트레스의 증가를 초래할 수 있는 흔히 관찰되는 자세 이상입니다. 자세성 흉추 후만증은 일반적으로 장시간의 컴퓨터 및 스마트폰 사용과 같은 지속적인 좌식 생활 방식과 업무나 일상 활동 중 습관적으로 취하는 앞으로 굽힌 자세에서 비롯됩니다. 시간이 지남에 따라 부적절한 흉추 신전, 흉추 배측근의 약화, 보상적으로 동원되는 몸통 보조 근육들이 변형의 진행에 더욱 기여할 수 있습니다. 자세성 후만증은 초기 단계에서는 유연하고 가역적인 것으로 간주되지만, 충분한 관리가 이루어지지 않으면 점차 더 구조적인 변화로 이어질 수 있습니다.<\/p>
보존적 물리치료 중재는 자세성 흉추 후만증을 관리하는 주요 접근법입니다. 이러한 중재는 전통적으로 흉추 가동성 운동, 척추 신전근 강화, 견갑골 안정화 전략 및 자세 재훈련을 포함합니다. 최근 몇 년간, 신경근 재교육 방법과 바이오피드백 지원 중재가 점점 더 두드러지게 되었으며, 이는 감각운동 통제와 호흡-자세 시너지 통합을 강조하는 접근 방식으로의 전환을 반영합니다.<\/p>
동적 신경근 안정화(DNS)는 발달 운동학 원칙에 기반한 재활 방법입니다. DNS는 횡격막, 깊은 척추 안정근 및 전반적인 몸통 근육의 조화로운 활성화를 통해 최적의 관절 안정화와 자세 정렬을 회복하는 것을 목표로 합니다. 발달 자세를 재현함으로써, DNS는 횡격막 호흡 패턴을 재통합하고 흉추 정렬과 운동 통제에 영향을 미치는 중심 안정화 전략을 촉진하려 합니다.<\/p>
흉추 안정화 운동은 또 다른 일반적으로 적용되는 접근법을 나타내며, 일반적으로 표적 흉추 신전, 견갑골 후인 및 분절 가동 기법을 포함합니다. 이 운동들은 흉추 배측근의 국소 근육 기능을 개선하고, 흉추 가동성을 향상시키며, 척추 전체에 걸친 더 효율적인 하중 전달을 촉진하는 것을 목표로 합니다. DNS와 흉추 안정화 접근법 모두 이론적 및 임상적 정당성을 가지고 있지만, 흉추 후만증을 가진 성인에 대한 신경근 활성화와 자세 교정에 대한 단기 효과에 관한 직접적인 비교 증거는 여전히 제한적입니다.<\/p>
본 단일 기관 무작위 대조 시험은 무다냐 대학교에서 수행되며, 플렉시블 룰러 평가를 통해 확인된 자세성 흉추 후만증을 가진 18세에서 40세 사이의 성인 30명을 포함할 것입니다. 참가자들은 1:1 비율로 동적 신경근 안정화 중재 그룹 또는 흉추 안정화 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 중재 프로그램 모두 6주 동안 진행되며, 주당 2회의 감독 하 세션과 하루 두 번 수행되는 가정 운동으로 구성됩니다. 순응도를 보장하기 위해, 각 참가자는 운동 일지를 유지하며, 사전 정의된 순응도 기준에 따라 처방된 운동을 연속 3일 동안 수행하지 못한 개인은 연구에서 제외됩니다.<\/p>
결과 측정은 기준선 시점과 6주 중재 후에 수집됩니다. 표면 근전도(EMG) 바이오피드백을 사용하여 흉추 배측근 근육 활동을 평가할 것입니다. 통증 강도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 몸통 지구력과 안정화 능력은 표준화된 플랭크 테스트와 비어링-쇠렌센 등 지구력 테스트를 사용하여 측정됩니다. 흉추 만곡은 플렉시블 룰러를 사용하여 정량화되며, 이를 통해 후만증 지수가 계산됩니다. 인구통계학적 특성, 체질량 지수 및 관련 병력과 같은 추가 데이터는 결과를 맥락화하고 연구 대상 집단의 적절한 특성화를 보장하기 위해 기록됩니다.<\/p>
본 시험의 주요 목적은 EMG를 통해 측정된 흉추 배측근 근육 활성화에 대한 DNS와 흉추 안정화 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 부차적 목표에는 두 중재가 흉추 후만증 각도, 통증 강도 및 몸통 안정화 수행 능력에 미치는 영향을 비교하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 서로 다른 이론적 틀에 기반한 두 가지 물리치료 접근법에 대한 상세한 평가를 제공하도록 설계되어, 자세성 흉추 후만증을 나타내는 개인에 대한 그들의 메커니즘과 잠재적 적용 가능성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 데이터 수집과 분석이 완료된 후 결과 섹션에서 별도로 보고될 것입니다. 본 설명은 결과나 해석을 포함하지 않고 과학적 근거와 방법론적 접근법을 개괄합니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Beceni, Lecturer
- 전화번호: +905387358097
- 이메일: esra.beceni@mudanya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- 전화번호: +905397829714
- 이메일: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이.
- 임상 및 플렉시블 룰러 평가에 기반한 흉부 후만증 존재.
- 운동 기반 중재 수행 가능.
- 자발적으로 참여에 동의하고 동의서에 서명함.
- 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 방해할 신경학적, 전신적, 심장 또는 정형외과적 상태 없음.
제외 기준:
- 18-40세 범위 외 연령.
- 임신.
- 악성 종양.
- 지난 1년 내 척추 수술 이력.
- 현재 척추 또는 집중적인 코어 안정화 운동 수행 중.
- 중재 중 협력을 방해할 시각, 청각 또는 인지 장애.
- 운동 참여에 대한 금기증.
- 운동 프로그램 비준수 (연속 3일간 운동 미수행).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 신경근 안정화(DNS) 그룹(DNSG)
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DNS 그룹의 참가자는 발달 운동학을 기반으로 한 동적 신경근 안정화 운동을 수행할 것입니다.
이 프로그램에는 엎드린 자세(4.5개월 위치), 스위스 볼 위에서 수정된 엎드린 자세, 네 발 자세(9개월 위치) 및 양손 지지를 통한 스위스 볼 위의 엎드린 자세 운동이 포함됩니다.
모든 운동은 적절한 척추 정렬, 횡격막 호흡 및 깊은 안정화 근육의 조화로운 활성화에 중점을 둡니다.
참가자는 주당 2회의 지도 세션을 완료하고 6주 동안 하루에 두 번(운동당 10회 반복) 가정 운동을 수행할 것입니다.
운동 일지는 순응도를 모니터링하는 데 사용될 것입니다.
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실험적: 흉부 안정화 운동 그룹 (TSG)
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흉부 안정화 그룹의 참가자는 거짓말 자세에서 폼 롤러를 이용한 흉부 신전, 엎드린 자세에서 흉부 신전, 흉부 신전과 견갑골 후인 운동을 포함한 아이 포즈 등 구조화된 흉부 및 견갑골 안정화 프로그램을 수행합니다.
이 운동들은 흉부 가동성을 향상시키고, 흉부 신전근을 강화하며, 자세 정렬을 개선하도록 설계되었습니다.
참가자는 주당 2회의 감독 하 세션을 완료하고, 6주 동안 하루에 두 번 가정 운동을 수행합니다(운동당 10회 반복).
운동 이행 여부는 운동 일지를 통해 추적되며, 연속 3일 동안 프로그램을 누락한 참가자는 연구에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉추 후만 지수 (유연 자 측정)
기간: 기저 및 6주차
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흉부 후만증은 C7에서 T12까지 유연한 자를 사용하여 서 있는 자세에서 측정됩니다. 곡선은 종이에 옮겨지고, 후만증 지수는 공식 (H/U) × 100을 사용하여 계산됩니다. 여기서 H는 높이이고 U는 곡선의 길이입니다. 점수가 높을수록 후만증이 더 심함을 나타냅니다. 분석 지표: 기준선부터 6주차까지의 후만증 지수 변화. |
기저 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 척추기립근 근활성도 (표면 근전도, µV)
기간: 기준선 및 6주
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흉부 척추 기립근 근활동은 표면 근전도 바이오피드백을 사용하여 평가됩니다. 표면 전극은 흉부 척추 기립근 근육군을 따라 부착됩니다. 참가자들은 표준화된 등척성 수축을 수행하며, 평균 마이크로볼트(µV) 진폭은 기준선과 6주간의 중재 후에 기록됩니다. 분석 지표: 평균 근전도 진폭(µV)의 기준선부터 6주까지의 변화. |
기준선 및 6주
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통증 강도 - 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선 및 6주차
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통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 참가자는 기준선과 6주 후에 자신의 통증을 평가합니다. 분석 지표: VAS 점수의 기준선부터 6주차까지의 변화. |
기준선 및 6주차
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플랭크 테스트(코어 지구력, 초)
기간: 기초 및 6주차
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코어 근육 지구력은 엎드린 플랭크 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 가능한 한 오랫동안 팔뚝과 발가락으로 지지된 표준화된 엎드린 플랭크 자세를 유지합니다. 피로까지의 시간(초)이 기록됩니다. 분석 지표: 기준선부터 6주까지 플랭크 유지 시간(초)의 변화. |
기초 및 6주차
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Lateral Plank Test (Oblique Endurance, seconds)
기간: 기준 시점 및 6주차
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측면 플랭크 테스트는 측면 몸통 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 한쪽 팔꿈치와 발 옆부분으로 몸을 지탱하며, 일직선 정렬을 유지합니다. 피로까지의 시간은 양쪽 모두에 대해 개별적으로 기록됩니다. 분석 지표: 기준선부터 6주차까지의 사이드 플랭크 유지 시간(초) 변화. |
기준 시점 및 6주차
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Sorensen 등 신근 지구력 검사 (초)
기간: 기준선 및 6주차
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등 신전근 지구력은 비어링-쇠렌센 테스트를 사용하여 평가됩니다. 하체가 장골능 수준에서 검사대에 고정된 상태에서 참가자는 가능한 한 오랫동안 지지 없이 상체를 수평 위치로 유지합니다. 피로까지의 시간(초)이 기록됩니다. 분석 지표: 기저선에서 6주까지의 지구력 시간(초) 변화. |
기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- 수석 연구원: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- 연구 의자: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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