- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255794
Ejercicios de DNS frente a Ejercicios de Estabilización Torácica en la Cifosis Torácica (TK-DNS-TS)
Comparación de los Efectos de la Estabilización Neuromuscular Dinámica y los Ejercicios de Estabilización Torácica sobre la Fuerza del Músculo Erector de la Espina Torácica Mediante Biofeedback de EMG en Individuos con Cifosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cifosis torácica es una desviación postural frecuentemente observada que afecta la alineación sagital de la columna vertebral y puede llevar a alteraciones en el equilibrio muscular, deterioro de la estabilidad del tronco y aumento del estrés biomecánico en la columna vertebral. La cifosis torácica postural típicamente resulta de comportamientos sedentarios prolongados, como el uso extendido de computadoras y teléfonos inteligentes, y posturas de flexión hacia adelante habituales adoptadas durante el trabajo o actividades diarias. Con el tiempo, la extensión torácica inadecuada, la debilidad de la musculatura erectora torácica y el reclutamiento compensatorio de músculos accesorios del tronco pueden contribuir aún más a la progresión de la deformidad. Aunque la cifosis postural se considera flexible y reversible en etapas tempranas, un manejo insuficiente puede permitir una transición gradual hacia cambios más estructurales.
Las intervenciones de fisioterapia conservadora representan el enfoque principal para manejar la cifosis torácica postural. Estas intervenciones tradicionalmente incluyen ejercicios de movilidad torácica, fortalecimiento de los extensores espinales, estrategias de estabilización escapular y reentrenamiento postural. En años recientes, los métodos de reeducación neuromuscular y las intervenciones apoyadas en biofeedback han ganado cada vez más prominencia, reflejando un cambio hacia enfoques que enfatizan el control sensorimotor y la integración de la sinergia respiratorio-postural.
La Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) es un método de rehabilitación basado en principios de kinesiología del desarrollo. El DNS tiene como objetivo restaurar la estabilización articular óptima y la alineación postural mediante la activación coordinada del diafragma, estabilizadores profundos de la columna y la musculatura global del tronco. Al replicar posturas del desarrollo, el DNS busca reintegrar patrones de respiración diafragmática y promover estrategias de estabilización central que influyen en la alineación torácica y el control motor.
Los ejercicios de estabilización torácica representan otro enfoque comúnmente aplicado y típicamente incluyen extensión torácica dirigida, retracción escapular y técnicas de movilización segmentaria. Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la función muscular local del erector torácico, mejorar la movilidad torácica y promover una transferencia de carga más eficiente a lo largo de la columna. Si bien tanto los enfoques de DNS como de estabilización torácica tienen justificación teórica y clínica, la evidencia comparativa directa sobre sus efectos a corto plazo en la activación neuromuscular y la corrección postural en adultos con cifosis torácica sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado de centro único se llevará a cabo en la Universidad de Mudanya e incluirá a 30 adultos de 18 a 40 años con cifosis torácica postural confirmada mediante evaluación con regla flexible. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo de intervención de Estabilización Neuromuscular Dinámica o a un grupo de Ejercicios de Estabilización Torácica. Ambos programas de intervención se extenderán durante un período de 6 semanas e incluirán dos sesiones supervisadas por semana, complementadas con ejercicios domiciliarios realizados dos veces al día. Para garantizar la adherencia, cada participante mantendrá un diario de ejercicios, y los individuos que no realicen los ejercicios prescritos durante tres días consecutivos serán retirados del estudio de acuerdo con criterios de adherencia predefinidos.
Las medidas de resultado se recopilarán al inicio y después de la intervención de 6 semanas. Se utilizará biofeedback de electromiografía de superficie (EMG) para evaluar la actividad muscular del erector torácico. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La resistencia del tronco y la capacidad de estabilización se medirán mediante pruebas estandarizadas de plancha y la prueba de resistencia de espalda de Biering-Sørensen. La curvatura torácica se cuantificará utilizando una regla flexible, a partir de la cual se calculará un índice de cifosis. Se registrarán datos adicionales, como características demográficas, índice de masa corporal e historial médico relevante, para contextualizar los hallazgos y garantizar una caracterización adecuada de la población de estudio.
El objetivo principal de este ensayo es comparar los efectos de los ejercicios de DNS y de estabilización torácica sobre la activación muscular del erector torácico medida mediante EMG. Los objetivos secundarios incluyen comparar la influencia de ambas intervenciones en el ángulo de cifosis torácica, la intensidad del dolor y el rendimiento de estabilización del tronco. El estudio está diseñado para proporcionar una evaluación detallada de dos enfoques de fisioterapia basados en marcos teóricos distintos, ofreciendo así información sobre sus mecanismos y aplicabilidad potencial para individuos que presentan cifosis torácica postural. Los hallazgos se informarán por separado en la sección de Resultados una vez que se completen la recopilación y el análisis de datos. La presente descripción delinea la justificación científica y el enfoque metodológico sin incluir resultados o interpretaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Beceni, Lecturer
- Número de teléfono: +905387358097
- Correo electrónico: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Número de teléfono: +905397829714
- Correo electrónico: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- Presencia de cifosis torácica según evaluación clínica y con regla flexible.
- Capaz de realizar intervenciones basadas en ejercicio.
- Acepta participar voluntariamente y firma el formulario de consentimiento informado.
- Sin afección neurológica, sistémica, cardíaca u ortopédica que impida la participación segura en el programa de ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Edad fuera del rango de 18-40 años.
- Embarazo.
- Malignidad.
- Antecedentes de cirugía de columna en el último año.
- Realizar actualmente ejercicios de columna o de estabilización central intensivos.
- Deterioro visual, auditivo o cognitivo que interfiera con la cooperación durante la intervención.
- Contraindicaciones para la participación en ejercicio.
- Incumplimiento del programa de ejercicio (no realizar ejercicios durante tres días consecutivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNSG)
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Los participantes del grupo DNS realizarán ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica basados en la cinesiología del desarrollo.
El programa incluye ejercicios en decúbito prono (posición de 4,5 meses), decúbito prono modificado sobre un balón suizo, cuadrupedia (posición de 9 meses) y ejercicios en decúbito prono sobre un balón suizo con apoyo bilateral de las manos.
Todos los ejercicios enfatizan la alineación espinal adecuada, la respiración diafragmática y la activación coordinada de los músculos estabilizadores profundos.
Los participantes completarán dos sesiones supervisadas por semana y realizarán ejercicios en casa dos veces al día (10 repeticiones por ejercicio) durante 6 semanas.
Se utilizará un diario de ejercicios para monitorizar la adherencia.
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Estabilización Torácica (TSG)
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Los participantes del grupo de estabilización torácica realizarán un programa estructurado de estabilización torácica y escapular que incluye extensión torácica con rodillo de espuma en decúbito supino, extensión torácica en decúbito prono, postura del niño con extensión torácica y ejercicios de retracción escapular.
Los ejercicios están diseñados para mejorar la movilidad torácica, fortalecer los extensores torácicos y mejorar la alineación postural.
Los participantes completarán dos sesiones supervisadas por semana y realizarán ejercicios en casa dos veces al día (10 repeticiones por ejercicio) durante 6 semanas.
El cumplimiento del ejercicio se registrará con un diario de ejercicios, y los participantes que falten al programa durante tres días consecutivos serán retirados del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Cifosis Torácica (Medición con Regla Flexible)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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La cifosis torácica se medirá utilizando una regla flexible colocada desde C7 hasta T12 en posición de pie. La curva se transferirá al papel y el índice de cifosis se calculará utilizando la fórmula (H/U) × 100, donde H es la altura y U es la longitud de la curva. Las puntuaciones más altas indican mayor cifosis. Métrica de análisis: Cambio desde la línea de base hasta la semana 6 en el índice de cifosis. |
Línea de base y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del Músculo Erector Espinal Torácico (EMG de Superficie, µV)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 6
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La actividad del músculo erector espinal torácico se evaluará mediante biofeedback de EMG de superficie. Se colocarán electrodos de superficie a lo largo de la musculatura del erector espinal torácico. Los participantes realizarán contracciones isométricas estandarizadas, y se registrarán las amplitudes medias en microvoltios (µV) al inicio y después de 6 semanas de intervención. Métrica de análisis: Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la amplitud media de EMG (µV). |
Línea base y Semana 6
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Intensidad del Dolor - Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Los participantes calificarán su dolor al inicio y después de 6 semanas. Métrica de análisis: Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación de la EVA. |
Línea basal y semana 6
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Prueba de plancha (resistencia del core, segundos)
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 6
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La resistencia muscular central se evaluará mediante la prueba de la plancha prono. Los participantes mantendrán una posición estandarizada de plancha prono apoyados en antebrazos y dedos de los pies durante el mayor tiempo posible. Se registrará el tiempo hasta la fatiga (segundos). Métrica de análisis: Cambio desde la línea de base hasta la semana 6 en el tiempo de mantenimiento de plancha (segundos). |
Línea basal y Semana 6
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Prueba de Plancha Lateral (Resistencia Oblicua, segundos)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
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Se utilizarán pruebas de plancha lateral para evaluar la resistencia del tronco lateral. Los participantes apoyarán su cuerpo en un codo y el lado del pie, manteniendo una alineación recta. El tiempo hasta la fatiga se registrará por separado para ambos lados. Métrica de análisis: Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en el tiempo de mantenimiento de plancha lateral (segundos). |
Baseline y Semana 6
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Prueba de Resistencia del Extensor de la Espalda de Sorensen (segundos)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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La resistencia de los extensores de la espalda se evaluará mediante la prueba de Biering-Sørensen. Con la parte inferior del cuerpo fijada a la mesa de examen a la altura de las crestas ilíacas, los participantes mantendrán la parte superior del cuerpo en posición horizontal sin apoyo durante el mayor tiempo posible. Se registrará el tiempo hasta la fatiga (segundos). Métrica de análisis: Cambio desde el valor basal hasta la semana 6 en el tiempo de resistencia (segundos). |
Línea basal y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Investigador principal: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Silla de estudio: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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