- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255794
DNS vs thorakale stabiliseringsøvelser ved thorakal kyfose (TK-DNS-TS)
Sammenligning av effektene av dynamisk nevromuskulær stabilisering og thorakale stabiliseringsøvelser på styrken til den thorakale ryggstrekkermuskulaturen ved bruk av EMG biofeedback hos individer med kyfose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Torakal kyfose er en ofte observert posturavvik som påvirker den sagittale linjen i ryggsøylen og kan føre til endringer i muskellbalanse, redusert stabilitet i overkroppen og økt biomekanisk belastning på ryggsøylen. Postural torakal kyfose skyldes vanligvis langvarig stillesittende atferd – som forlenget bruk av datamaskin og smarttelefon – og vanemessige fremoverbøyde stillinger som inntas under arbeid eller daglige aktiviteter. Over tid kan utilstrekkelig torakal ekstensjon, svakhet i de torakale ryggstrekkermusklene og kompenserende rekruttering av hjelpemuskler i overkroppen bidra ytterligere til progresjonen av deformiteten. Selv om postural kyfose anses som fleksibel og reversibel i tidlige stadier, kan utilstrekkelig håndtering føre til en gradvis overgang mot mer strukturelle endringer.
Konservative fysioterapiintervensjoner utgjør hovedtilnærmingen for behandling av postural torakal kyfose. Disse intervensjonene inkluderer tradisjonelt torakal mobilitetsøvelser, styrking av ryggstrekkerne, skapula-stabiliseringsstrategier og postural gjenopplæring. I de siste årene har nevromuskulær gjenopplæringsmetoder og biofeedback-støttede intervensjoner blitt stadig mer fremtredende, noe som reflekterer et skifte mot tilnærminger som legger vekt på sensorimotorisk kontroll og integrering av respirasjons-postural synergi.
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) er en rehabiliteringsmetode grunnlagt på prinsipper fra utviklingskinesiologi. DNS har som mål å gjenopprette optimal leddstabilisering og postural linjering gjennom koordinert aktivering av diafragma, dype ryggstabilisatorer og overkroppsmuskulatur. Ved å etterligne utviklingsmessige stillinger, søker DNS å reintegrere diafragmatiske pustemønstre og fremme sentrale stabiliseringsstrategier som påvirker torakal linjering og motorisk kontroll.
Torakal stabiliseringsøvelser representerer en annen vanlig anvendt tilnærming og inkluderer typisk målrettet torakal ekstensjon, skapularetraksjon og segmentmobiliseringsteknikker. Disse øvelsene har som mål å forbedre den lokale muskelfunksjonen til de torakale ryggstrekkerne, øke torakal mobilitet og fremme mer effektiv belastningsoverføring over ryggsøylen. Selv om både DNS og torakal stabiliseringstilnærminger har teoretisk og klinisk begrunnelse, er direkte komparativt bevis om deres kortsiktige effekter på nevromuskulær aktivering og postural korreksjon hos voksne med torakal kyfose fortsatt begrenset.
Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført ved Mudanya Universitet og vil inkludere 30 voksne i alderen 18 til 40 år med postural torakal kyfose bekreftet gjennom fleksibel linjalvurdering. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en Dynamic Neuromuscular Stabilization-intervensjonsgruppe eller en Torakal Stabiliseringsøvelsesgruppe. Begge intervensjonsprogrammene vil strekke seg over en 6-ukers periode og vil inkludere to veiledede økter per uke, supplert med hjemmebaserte øvelser utført to ganger daglig. For å sikre oppfølging vil hver deltaker føre en øvelsesdagbok, og personer som ikke utfører de foreskrevne øvelsene i tre påfølgende dager vil bli trukket fra studien i henhold til forhåndsdefinerte oppfølgingskriterier.
Resultatmålinger vil bli samlet inn ved baseline og etter den 6-ukers intervensjonen. Overflateelektromyografi (EMG) biofeedback vil bli brukt for å vurdere aktivitet i de torakale ryggstrekkerne. Smerteintensitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Overkroppsmuskelutholdenhet og stabiliseringskapasitet vil bli målt ved hjelp av standardiserte planketester og Biering-Sørensen ryggutholdenhetstest. Torakal krumning vil bli kvantifisert ved hjelp av en fleksibel linjal, hvorfra en kyfoseindeks vil bli beregnet. Ytterligere data – som demografiske egenskaper, kroppsmasseindeks og relevant medisinsk historie – vil bli registrert for å kontekstualisere funn og sikre passende karakterisering av studiebefolkningen.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektene av DNS og torakal stabiliseringsøvelser på aktivering av de torakale ryggstrekkerne målt via EMG. Sekundære mål inkluderer å sammenligne innflytelsen av begge intervensjonene på torakal kyfosevinkel, smerteintensitet og overkroppsstabiliseringsytelse. Studien er designet for å gi en detaljert evaluering av to fysioterapitilnærminger grunnlagt i distinkte teoretiske rammeverk, og dermed tilby innsikt i deres mekanismer og potensiell anvendelighet for personer med postural torakal kyfose. Funn vil bli rapportert separat i resultatdelen når datainnsamling og -analyse er fullført. Denne beskrivelsen skisserer den vitenskapelige rasjonalen og metodologiske tilnærmingen uten å inkludere resultater eller tolkninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonnummer: +905387358097
- E-post: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Telefonnummer: +905397829714
- E-post: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år.
- Tilstedeværelse av thorakal kyfose basert på klinisk og fleksibel linjalvurdering.
- I stand til å utføre treningsbaserte intervensjoner.
- Frivillig samtykker til å delta og signerer informert samtykkeerklæring.
- Ingen nevrologisk, systemisk, hjerte- eller ortopedisk tilstand som vil hindre sikker deltakelse i treningsprogrammet.
Eksklusjonskriterier:
- Alder utenfor området 18-40 år.
- Graviditet.
- Malignitet.
- Historie med ryggoperasjon innen det siste året.
- Foretar for tiden spinale eller intensive kjernestabiliseringsøvelser.
- Syns-, hørsel- eller kognitive vansker som vil forstyrre samarbeid under intervensjonen.
- Kontraindikasjoner for deltakelse i trening.
- Manglende overholdelse av treningsprogrammet (ikke utfører øvelser i tre påfølgende dager).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering (DNS) Gruppe (DNSG)
|
Deltakere i DNS-gruppen vil utføre dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser basert på utviklingsmessig kinesiologi.
Programmet inkluderer øvelser i liggende stilling på magen (4,5-måneders stilling), modifisert liggende stilling på magen over en sveitsisk ball, firbent stilling (9-måneders stilling) og liggende øvelser på magen på en sveitsisk ball med bilateral håndstøtte.
Alle øvelser legger vekt på riktig ryggradsjustering, diafragmatisk pusteteknikk og koordinert aktivering av de dype stabiliserende musklene.
Deltakerne vil fullføre to veiledede økter per uke og utføre hjemmeøvelser to ganger daglig (10 repetisjoner per øvelse) i 6 uker.
En treningsdagbok vil bli brukt for å overvåge oppfølgingen.
|
|
Eksperimentell: Thoraxstabiliseringsøvelsegruppe (TSG)
|
Deltakere i den thorakale stabiliseringsgruppen vil utføre et strukturert thorakalt og skapulært stabiliseringsprogram inkludert thorakal ekstensjon med skumrull i liggende stilling, thorakal ekstensjon i liggende stilling på magen, barnestilling med thorakal ekstensjon og skapular retraksjonsøvelser.
Øvelsene er designet for å forbedre thorakal mobilitet, styrke thorakale ekstensorer og forbedre postural justering.
Deltakere vil fullføre to veiledede økter per uke og utføre hjemmeøvelser to ganger daglig (10 repetisjoner per øvelse) i 6 uker.
Øvelsesadferd vil bli sporet med en øvelsesdagbok, og deltakere som ikke følger programmet i tre påfølgende dager vil bli trukket fra studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Torakal kyfoseindeks (fleksibel linjalmåling)
Tidsramme: Utestillingsdato og uke 6
|
Torakal kyfose vil bli målt ved hjelp av en fleksibel linjal plassert fra C7 til T12 i stående stilling. Kurven vil bli overført til papir og kyfoseindeksen vil bli beregnet ved hjelp av formelen (H/U) × 100, der H er høyden og U er lengden på kurven. Høyere skår indikerer større kyfose. Analysemåling: Endring fra baseline til uke 6 i kyfoseindeks. |
Utestillingsdato og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakal Erector Spinae-muskelaktivitet (overflate-EMG, µV)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Torakal erector spinae-muskelaktivitet vil bli evaluert ved bruk av overflate-EMG biofeedback. Overflateelektroder vil bli plassert langs torakal erector spinae-muskulatur. Deltakere vil utføre standardiserte isometriske kontraksjoner, og gjennomsnittlig mikrovollt (µV) amplitude vil bli registrert ved utgangspunktet og etter 6 uker med intervensjon. Analysemetrikk: Endring fra utgangspunkt til uke 6 i gjennomsnittlig EMG-amplitude (µV). |
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte. Deltakerne vil vurdere sin smerte ved baseline og etter 6 uker. Analysemetrikk: Endring fra baseline til uke 6 i VAS-score. |
Baseline og uke 6
|
|
Planke-test (Kjerneutholdenhet, sekunder)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Kjerne-muskel-utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av prøven for liggende planke. Deltakerne vil opprettholde en standardisert liggende planke-posisjon støttet på underarmene og tærne så lenge som mulig. Tid til utmattelse (sekunder) vil bli registrert. Analyse-måling: Endring fra utgangspunkt til uke 6 i plank hold tid (sekunder). |
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Laterale Planke-test (skrå muskelutholdenhet, sekunder)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Sideliggende planke-tester vil bli brukt for å vurdere lateral utholdenhet i overkroppen. Deltakere vil støtte kroppen på den ene albuen og siden av foten, og opprettholde en rett linje. Tid til utmattelse vil bli registrert separat for begge sider. Analysemåling: Endring fra utgangspunktet til uke 6 i holdetid for sideplanke (sekunder). |
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Sørensens ryggstrekkermuskel-utholdenhetstest (sekunder)
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Ryggstrekkermuskulaturens utholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av Biering-Sørensen-testen. Med underkroppen festet til undersøkelsesbordet på nivå med bekkenkammen, vil deltakerne holde overkroppen i en horisontal stilling uten støtte så lenge som mulig. Tid til utmattelse (sekunder) vil bli registrert. Analysemåling: Endring fra utgangspunkt til uke 6 i utholdenhetstid (sekunder). |
Baseline og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Hovedetterforsker: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Studiestol: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .