- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255794
DNS versus thoracale stabilisatieoefeningen bij thoracale kyfose (TK-DNS-TS)
Vergelijking van de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatie en thoracale stabilisatieoefeningen op de kracht van de thoracale erector spinae-spier met behulp van EMG-biofeedback bij personen met kyfose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracale kyfose is een veelvoorkomende houdingsafwijking die de sagittale uitlijning van de wervelkolom beïnvloedt en kan leiden tot veranderingen in spierbalans, verminderde rompstabiliteit en verhoogde biomechanische belasting van de wervelkolom. Posturale thoracale kyfose ontstaat meestal door langdurig zittend gedrag, zoals uitgebreid computer- en smartphonegebruik, en door gewoontegetrouw voorovergebogen houdingen tijdens werk of dagelijkse activiteiten. Na verloop van tijd kunnen onvoldoende thoracale extensie, zwakte van de thoracale erector spinae-spieren en compenserende inzet van accessoire rompspieren verder bijdragen aan de progressie van de misvorming. Hoewel posturale kyfose in de vroege stadia als flexibel en omkeerbaar wordt beschouwd, kan onvoldoende behandeling geleidelijk leiden tot meer structurele veranderingen.
Conservatieve fysiotherapie-interventies vormen de primaire aanpak voor het behandelen van posturale thoracale kyfose. Deze interventies omvatten traditioneel thoracale mobiliteitsoefeningen, versterking van de spinale extensoren, strategieën voor scapulaire stabilisatie en houdingshertraining. In recente jaren zijn neuromusculaire re-educatiemethoden en biofeedback-gesteunde interventies steeds prominenter geworden, wat een verschuiving weerspiegelt naar benaderingen die de nadruk leggen op sensorimotorische controle en integratie van respiratoire-posturale synergie.
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) is een revalidatiemethode gebaseerd op principes van ontwikkelingskinesiologie. DNS heeft als doel optimale gewrichtsstabilisatie en houdingsuitlijning te herstellen door gecoördineerde activatie van het diafragma, diepe spinale stabilisatoren en globale rompspieren. Door ontwikkelingshoudingen na te bootsen, probeert DNS diafragmatische ademhalingspatronen te herintegreren en centrale stabilisatiestrategieën te bevorderen die de thoracale uitlijning en motorische controle beïnvloeden.
Thoracale stabilisatieoefeningen vormen een andere veelgebruikte aanpak en omvatten doorgaans gerichte thoracale extensie, scapulaire retractie en segmentale mobilisatietechnieken. Deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de lokale spierfunctie van de thoracale erector spinae, het vergroten van de thoracale mobiliteit en het bevorderen van efficiëntere belastingsoverdracht over de wervelkolom. Hoewel zowel DNS als thoracale stabilisatiebenaderingen theoretische en klinische rechtvaardiging hebben, blijft direct vergelijkend bewijs over hun kortetermijneffecten op neuromusculaire activatie en houdingscorrectie bij volwassenen met thoracale kyfose beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met één centrum wordt uitgevoerd aan de Mudanya Universiteit en omvat 30 volwassenen van 18 tot 40 jaar met posturale thoracale kyfose bevestigd via flexibele liniaalbeoordeling. Deelnemers worden willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan een Dynamic Neuromuscular Stabilization-interventiegroep of een Thoracale Stabilisatieoefeningengroep. Beide interventieprogramma's lopen over een periode van 6 weken en omvatten twee begeleide sessies per week, aangevuld met thuisoefeningen die tweemaal daags worden uitgevoerd. Om therapietrouw te waarborgen, houdt elke deelnemer een oefendagboek bij, en personen die drie opeenvolgende dagen de voorgeschreven oefeningen niet uitvoeren, worden volgens vooraf bepaalde therapietrouwcriteria uit de studie gehaald.
Uitkomstmaten worden verzameld bij aanvang en na de 6-weken interventie. Oppervlakte-elektromyografie (EMG) biofeedback wordt gebruikt om de activiteit van de thoracale erector spinae-spieren te beoordelen. Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). Romp-uithoudingsvermogen en stabilisatiecapaciteit worden gemeten met gestandaardiseerde planktests en de Biering-Sørensen rug-uithoudingstest. Thoracale kromming wordt gekwantificeerd met een flexibele liniaal, waaruit een kyfose-index wordt berekend. Aanvullende gegevens, zoals demografische kenmerken, body mass index en relevante medische geschiedenis, worden geregistreerd om bevindingen in context te plaatsen en een passende karakterisering van de studiepopulatie te waarborgen.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van DNS en thoracale stabilisatieoefeningen op thoracale erector spinae-spieractivatie gemeten via EMG. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van de invloed van beide interventies op thoracale kyfose-hoek, pijnintensiteit en rompstabilisatieprestatie. De studie is ontworpen om een gedetailleerde evaluatie te bieden van twee fysiotherapiebenaderingen gebaseerd op verschillende theoretische kaders, waardoor inzicht wordt geboden in hun mechanismen en potentiële toepasbaarheid voor personen met posturale thoracale kyfose. Bevindingen worden apart gerapporteerd in de Resultatensectie zodra gegevensverzameling en -analyse zijn voltooid. Deze beschrijving schetst de wetenschappelijke onderbouwing en methodologische aanpak zonder resultaten of interpretaties te omvatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Beceni, Lecturer
- Telefoonnummer: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Telefoonnummer: +905397829714
- E-mail: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Aanwezigheid van thoracale kyfose op basis van klinische en flexibele liniaalbeoordeling.
- In staat om oefeningsgebaseerde interventies uit te voeren.
- Neemt vrijwillig deel en ondertekent de toestemmingsverklaring.
- Geen neurologische, systemische, cardiale of orthopedische aandoening die veilige deelname aan het oefenprogramma zou verhinderen.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd buiten het bereik van 18-40 jaar.
- Zwangerschap.
- Kwaadaardige aandoening.
- Geschiedenis van rugoperatie in het afgelopen jaar.
- Momenteel rug- of intensieve core-stabilisatieoefeningen uitvoeren.
- Visuele, auditieve of cognitieve beperking die de samenwerking tijdens de interventie zou belemmeren.
- Contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging.
- Niet-naleving van het oefenprogramma (drie opeenvolgende dagen geen oefeningen uitvoeren).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Groep (DNSG)
|
Deelnemers in de DNS-groep zullen Dynamic Neuromuscular Stabilization-oefeningen uitvoeren op basis van ontwikkelingskinesiologie.
Het programma omvat buikligging (4,5-maanden positie), aangepaste buikligging over een Swiss ball, viervoetige houding (9-maanden positie) en buikligging-oefeningen op een Swiss ball met bilaterale handondersteuning.
Alle oefeningen benadrukken een juiste wervelkolomuitlijning, diafragmatische ademhaling en gecoördineerde activering van de diepe stabiliserende spieren.
Deelnemers zullen twee begeleide sessies per week voltooien en thuisoefeningen tweemaal daags uitvoeren (10 herhalingen per oefening) gedurende 6 weken.
Een oefendagboek zal worden gebruikt om de naleving te monitoren.
|
|
Experimenteel: Thoracale Stabilisatie Oefengroep (TSG)
|
Deelnemers in de thoracale stabilisatiegroep zullen een gestructureerd thoracaal en scapulair stabilisatieprogramma uitvoeren, inclusief foam roller thoracale extensie in rugligging, thoracale extensie in buikligging, child's pose met thoracale extensie en scapulaire retractie-oefeningen.
De oefeningen zijn ontworpen om de thoracale mobiliteit te verbeteren, de thoracale extensoren te versterken en de houdingsuitlijning te verbeteren.
Deelnemers zullen twee begeleide sessies per week voltooien en thuisoefeningen tweemaal daags uitvoeren (10 herhalingen per oefening) gedurende 6 weken.
De naleving van de oefeningen wordt bijgehouden met een oefendagboek, en deelnemers die het programma drie opeenvolgende dagen missen, worden uit de studie gehaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale Kyfose-index (Flexibele Liniaalmeting)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
Thoracale kyfose wordt gemeten met een flexibele liniaal geplaatst van C7 tot T12 in staande houding. De curve wordt overgebracht op papier en de kyfose-index wordt berekend met de formule (H/U) × 100, waarbij H de hoogte is en U de lengte van de curve. Hogere scores duiden op grotere kyfose. Analysemetric: Verandering van baseline tot week 6 in kyfose-index. |
Baseline en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale Erector Spinae Spieractiviteit (Oppervlakte EMG, µV)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
De thoracale erector spinae spieractiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van oppervlakte-EMG biofeedback. Oppervlakte-elektroden zullen langs de thoracale erector spinae musculatuur worden geplaatst. Deelnemers zullen gestandaardiseerde isometrische contracties uitvoeren, en gemiddelde microvolt (µV) amplitudes zullen worden geregistreerd bij de startmeting en na 6 weken interventie. Analysemetric: Verandering van de startmeting tot week 6 in gemiddelde EMG-amplitude (µV). |
Baseline en week 6
|
|
Pijnintensiteit - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met een 10 cm visueel analoge schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Deelnemers zullen hun pijn beoordelen bij aanvang en na 6 weken. Analysemetric: Verandering van aanvang tot week 6 in VAS-score. |
Baseline en Week 6
|
|
Plank Test (Kernuithoudingsvermogen, seconden)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
De uithoudingsvermogen van de kernspieren wordt beoordeeld met behulp van de planktest in buikligging. Deelnemers houden zo lang mogelijk een gestandaardiseerde plankpositie in buikligging aan, ondersteund op onderarmen en tenen. De tijd tot vermoeidheid (seconden) wordt geregistreerd. Analyse-indicator: Verandering van baseline tot week 6 in plankhoudtijd (seconden). |
Baseline en Week 6
|
|
Laterale Plank Test (Oblique Uithoudingsvermogen, seconden)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
Laterale planktests zullen worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de laterale romp te beoordelen. Deelnemers zullen hun lichaam ondersteunen op één elleboog en de zijkant van de voet, waarbij ze een rechte uitlijning behouden. De tijd tot vermoeidheid zal apart voor beide kanten worden geregistreerd. Analysemetric: Verandering van baseline tot week 6 in zijplankhoudtijd (seconden). |
Baseline en Week 6
|
|
Sorensen Back Extensor Endurance Test (seconden)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
De uithoudingsvermogen van de rugstrekkers wordt geëvalueerd met behulp van de Biering-Sørensen test. Met het onderlichaam vastgemaakt aan de onderzoeksbank ter hoogte van de iliacale kammen, zullen de deelnemers het bovenlichaam zo lang mogelijk onondersteund in een horizontale positie houden. De tijd tot vermoeidheid (seconden) wordt geregistreerd. Analyse Metriek: Verandering van baseline tot week 6 in uithoudingstijd (seconden). |
Baseline en Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Hoofdonderzoeker: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Studie stoel: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .