- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255794
DNS vs Thorax Stabiliseringsøvelser ved Thoracal Kyfose (TK-DNS-TS)
Sammenligning af effekterne af dynamisk neuromuskulær stabilisering og thorakal stabiliseringsøvelser på thorakal erector spinae-muskelstyrke ved brug af EMG-biofeedback hos personer med kyfose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Torakal kyfose er en hyppigt observeret stillingsafvigelse, der påvirker rygsøjlens sagittale justering og kan føre til ændringer i muskelbalance, nedsat trunkusstabilitet og øget biomekanisk belastning på rygsøjlen. Postural torakal kyfose skyldes typisk langvarig stillesiddende adfærd – såsom udstrakt computer- og smartphonebrug – og vanemæssige fremadbojede stillinger, der indtages under arbejde eller daglige aktiviteter. Over tid kan utilstrækkelig torakal ekstension, svækkelse af de torakale oprejsningsmuskler og kompenserende rekruttering af accessoriske trunkusmuskler yderligere bidrage til udviklingen af deformiteten. Selvom postural kyfose anses for fleksibel og reversibel i tidlige stadier, kan utilstrækkelig håndtering muliggøre en gradvis overgang mod mere strukturelle ændringer.
Konservative fysioterapiinterventioner repræsenterer den primære tilgang til håndtering af postural torakal kyfose. Disse interventioner omfatter traditionelt torakal mobilitetsøvelser, styrketræning af rygekstensorerne, skulderbladstabiliseringsstrategier og postural genoptraening. I de senere år er neuromuskulær genopdragelsesmetoder og biofeedback-understøttede interventioner blevet stadig mere fremtrædende, hvilket afspejler et skift mod tilgange, der lægger vægt på sensorimotorisk kontrol og integration af respiratorisk-postural synergi.
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) er en rehabiliteringsmetode baseret på principper for udviklingskinesiologi. DNS sigter mod at genoprette optimal ledstabilisering og postural justering gennem koordineret aktivering af diafragman, de dybe spinale stabilisatorer og den globale trunkusmuskulatur. Ved at replikere udviklingsmæssige stillinger søger DNS at genintegrere diafragmatiske vejretningsmønstre og fremme centrale stabiliseringsstrategier, der påvirker torakal justering og motorisk kontrol.
Torakal stabiliseringsøvelser repræsenterer en anden almindeligt anvendt tilgang og omfatter typisk målrettet torakal ekstension, skulderbladretraktion og segmental mobiliseringsteknikker. Disse øvelser sigter mod at forbedre den lokale muskel funktion af de torakale oprejsningsmuskler, forbedre torakal mobilitet og fremme mere effektiv belastningsoverførsel på tværs af rygsøjlen. Mens både DNS og torakal stabiliseringstilgange har teoretisk og klinisk begrundelse, er direkte sammenlignende evidens vedrørende deres kortsigtede effekter på neuromuskulær aktivering og postural korrektion hos voksne med torakal kyfose fortsat begrænset.
Denne enkeltcenter-randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Mudanya Universitet og vil omfatte 30 voksne i alderen 18 til 40 år med postural torakal kyfose bekræftet gennem fleksibel linealvurdering. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en Dynamic Neuromuscular Stabilization-interventionsgruppe eller en Torakal Stabiliseringsøvelsesgruppe. Begge interventionsprogrammer vil strække sig over en 6-ugers periode og vil omfatte to vejledte sessioner om ugen, suppleret med hjemmebaserede øvelser udført to gange dagligt. For at sikre overholdelse vil hver deltager føre en øvelsesdagbog, og personer, der undlader at udføre de foreskrevne øvelser i tre på hinanden følgende dage, vil blive trukket fra undersøgelsen i henhold til foruddefinerede overholdelseskriterier.
Resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline og efter den 6-ugers intervention. Overfladeelektromyografi (EMG) biofeedback vil blive brugt til at vurdere aktivitet i de torakale oprejsningsmuskler. Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS). Trunkusudholdenhed og stabiliseringskapacitet vil blive målt ved hjælp af standardiserede planke-tests og Biering-Sørensen-rygudholdenhedstesten. Torakal kurvatur vil blive kvantificeret ved hjælp af en fleksibel lineal, hvorfra en kyfoseindeks vil blive beregnet. Yderligere data – såsom demografiske karakteristika, kropsmasseindeks og relevant medicinsk historie – vil blive registreret for at kontekstualisere resultater og sikre passende karakterisering af undersøgelsespopulationen.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af DNS og torakal stabiliseringsøvelser på aktivering af de torakale oprejsningsmuskler målt via EMG. Sekundære mål omfatter sammenligning af indflydelsen af begge interventioner på torakal kyfosevinkel, smerteintensitet og trunkusstabiliseringspræstation. Undersøgelsen er designet til at give en detaljeret evaluering af to fysioterapitilgange baseret på forskellige teoretiske rammer, og dermed tilbyde indsigt i deres mekanismer og potentielle anvendelighed for personer med postural torakal kyfose. Resultater vil blive rapporteret separat i resultatsektionen, når dataindsamling og analyse er afsluttet. Den nuværende beskrivelse skitserer den videnskabelige begrundelse og metodiske tilgang uden at inkludere resultater eller fortolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonnummer: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Telefonnummer: +905397829714
- E-mail: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år.
- Tilstedeværelse af thorakal kyfose baseret på klinisk og fleksibel linealvurdering.
- I stand til at udføre træningsbaserede interventioner.
- Frivilligt samtykker til at deltage og underskriver det informerede samtykke.
- Ingen neurologiske, systemiske, kardiale eller ortopædiske tilstande, der vil forhindre sikker deltagelse i træningsprogrammet.
Eksklusionskriterier:
- Alder uden for intervallet 18-40 år.
- Graviditet.
- Malignitet.
- Historie med rygradskirurgi inden for det seneste år.
- Foretager i øjeblikket spinale eller intensive core-stabiliseringsøvelser.
- Visuel, auditiv eller kognitiv svækkelse, der vil forstyrre samarbejdet under interventionen.
- Kontraindikationer for deltagelse i træning.
- Manglende overholdelse af træningsprogrammet (ikke udførelse af øvelser i tre på hinanden følgende dage).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS) Gruppe (DNSG)
|
Deltagere i DNS-gruppen vil udføre øvelser i dynamisk neuromuskulær stabilisering baseret på udviklingskinesiologi.
Programmet omfatter mavenliggende (4,5-måneders position), modificeret mavenliggende over en swissball, firbenede (9-måneders position) og mavenliggende øvelser på en swissball med bilateral håndstøtte.
Alle øvelser lægger vægt på korrekt rygradsjustering, diafragmabåndedning og koordineret aktivering af de dybe stabiliserende muskler.
Deltagerne vil gennemføre to overvågede sessioner om ugen og udføre hjemmeøvelser to gange dagligt (10 gentagelser pr. øvelse) i 6 uger.
En øvelsesdagbog vil blive brugt til at overvåge overholdelse.
|
|
Eksperimentel: Thorax Stabiliseringsøvelsesgruppe (TSG)
|
Deltagere i den thorakale stabiliseringsgruppe vil gennemføre et struktureret thorakalt og skapulært stabiliseringsprogram, der inkluderer skummølle thorakal ekstension i supin, prona thorakal ekstension, barnepose med thorakal ekstension og skapular retraktion øvelser.
Øvelserne er designet til at forbedre thorakal mobilitet, styrke thorakale ekstensorer og forbedre postural justering.
Deltagere vil gennemføre to overvågede sessioner om ugen og udføre hjemmeøvelser to gange dagligt (10 gentagelser pr. øvelse) i 6 uger.
Øvelsesadherence vil blive sporet med en øvelsesdagbog, og deltagere, der misser programmet i tre på hinanden følgende dage, vil blive trukket fra undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracal Kyfoseindeks (Fleksibel lineal-måling)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Thorakal kyfose vil blive målt ved hjælp af en fleksibel lineal placeret fra C7 til T12 i stående stilling. Kurven vil blive overført til papir, og kyfoseindekset vil blive beregnet ved hjælp af formlen (H/U) × 100, hvor H er højden og U er længden af kurven. Højere score indikerer større kyfose. Analyseparameter: Ændring fra baseline til uge 6 i kyfoseindeks. |
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakal Erector Spinae-muskelaktivitet (Overflade EMG, µV)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Thoracale erector spinae-muskelaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af overflade-EMG biofeedback. Overfladeelektroder vil blive placeret langs den thoracale erector spinae-muskulatur. Deltagerne vil udføre standardiserede isometriske kontraktioner, og gennemsnitlige mikrovold (µV) amplituder vil blive registreret ved baseline og efter 6 ugers intervention. Analysemåling: Ændring fra baseline til uge 6 i gennemsnitlig EMG-amplitude (µV). |
Baseline og uge 6
|
|
Smerteintensitet - Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Deltagerne vil vurdere deres smerter ved baseline og efter 6 uger. Analyseparameter: Ændring fra baseline til uge 6 i VAS-score. |
Baseline og uge 6
|
|
Plank Test (Core Udholdenhed, sekunder)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Kernemuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af planke-testen i liggende stilling. Deltagerne vil opretholde en standardiseret liggende planke-stilling støttet på underarme og tæer så længe som muligt. Træthedstid (sekunder) vil blive registreret. Analysemåling: Ændring fra baseline til uge 6 i planke-holde-tid (sekunder). |
Baseline og uge 6
|
|
Lateralt Planke-test (Oblik udholdenhed, sekunder)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Sidelangstøttetest vil blive brugt til at vurdere lateral trunk endurance. Analysemåling: Ændring fra baseline til uge 6 i sideplankeholdetid (sekunder). |
Baseline og uge 6
|
|
Sørensens Rygekstensormålingstest (sekunder)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Rygekstensorendurance vil blive evalueret ved hjælp af Biering-Sørensen-testen. Med den nedre del af kroppen fastgjort til undersøgelsesbordet på niveau med iliac crests, vil deltagerne holde overkroppen i en vandret stilling uden støtte så længe som muligt. Tid til udmattelse (sekunder) vil blive registreret. Analysemåling: Ændring fra baseline til uge 6 i udholdenhedstid (sekunder). |
Baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Ledende efterforsker: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Studiestol: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .