- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255794
DNS vs Esercizi di Stabilizzazione Toracica nella Cifosi Toracica (TK-DNS-TS)
Confronto degli Effetti della Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica e degli Esercizi di Stabilizzazione Toracica sulla Forza del Muscolo Erettore Spinale Toracico Utilizzando il Biofeedback EMG in Individui con Cifosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cifosi toracica è una deviazione posturale frequentemente osservata che influenza l'allineamento sagittale della colonna vertebrale e può portare a alterazioni dell'equilibrio muscolare, compromissione della stabilità del tronco e aumento dello stress biomeccanico sulla colonna vertebrale. La cifosi toracica posturale tipicamente deriva da comportamenti sedentari prolungati – come l'uso esteso di computer e smartphone – e posture abituali in flessione anteriore adottate durante il lavoro o le attività quotidiane. Nel tempo, un'estensione toracica inadeguata, la debolezza della muscolatura estensoria toracica e il reclutamento compensatorio dei muscoli accessori del tronco possono ulteriormente contribuire alla progressione della deformità. Sebbene la cifosi posturale sia considerata flessibile e reversibile nelle fasi iniziali, una gestione insufficiente può consentire una transizione graduale verso cambiamenti più strutturali.
Gli interventi conservativi di fisioterapia rappresentano l'approccio principale per la gestione della cifosi toracica posturale. Questi interventi tradizionalmente includono esercizi di mobilità toracica, rinforzo degli estensori spinali, strategie di stabilizzazione scapolare e rieducazione posturale. Negli ultimi anni, i metodi di rieducazione neuromuscolare e gli interventi supportati dal biofeedback sono diventati sempre più prominenti, riflettendo un passaggio verso approcci che enfatizzano il controllo sensorimotorio e l'integrazione della sinergia respiratorio-posturale.
La Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) è un metodo di riabilitazione basato sui principi della chinesiologia dello sviluppo. La DNS mira a ripristinare una stabilizzazione articolare ottimale e un allineamento posturale attraverso l'attivazione coordinata del diaframma, degli stabilizzatori spinali profondi e della muscolatura globale del tronco. Replicando le posture dello sviluppo, la DNS cerca di reintegrare i modelli di respirazione diaframmatica e promuovere strategie di stabilizzazione centrale che influenzano l'allineamento toracico e il controllo motorio.
Gli esercizi di stabilizzazione toracica rappresentano un altro approccio comunemente applicato e tipicamente includono tecniche mirate di estensione toracica, retrazione scapolare e mobilizzazione segmentale. Questi esercizi mirano a migliorare la funzione muscolare locale degli estensori toracici, aumentare la mobilità toracica e promuovere un trasferimento di carico più efficiente lungo la colonna vertebrale. Sebbene sia l'approccio DNS che quello di stabilizzazione toracica abbiano una giustificazione teorica e clinica, le evidenze comparative dirette riguardanti i loro effetti a breve termine sull'attivazione neuromuscolare e sulla correzione posturale negli adulti con cifosi toracica rimangono limitate.
Questo studio randomizzato controllato monocentrico sarà condotto presso l'Università di Mudanya e includerà 30 adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con cifosi toracica posturale confermata attraverso valutazione con flessimetro. I partecipanti saranno assegnati casualmente in rapporto 1:1 a un gruppo di intervento di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica o a un gruppo di Esercizi di Stabilizzazione Toracica. Entrambi i programmi di intervento si estenderanno per un periodo di 6 settimane e includeranno due sessioni supervisionate a settimana, integrate da esercizi domiciliari eseguiti due volte al giorno. Per garantire l'aderenza, ogni partecipante manterrà un diario degli esercizi e gli individui che non eseguiranno gli esercizi prescritti per tre giorni consecutivi saranno ritirati dallo studio in conformità con i criteri di aderenza predefiniti.
Le misure di outcome saranno raccolte al basale e dopo l'intervento di 6 settimane. Il biofeedback con elettromiografia di superficie (EMG) sarà utilizzato per valutare l'attività muscolare degli estensori toracici. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La resistenza del tronco e la capacità di stabilizzazione saranno misurate utilizzando test standardizzati di plank e il test di resistenza della schiena di Biering-Sørensen. La curvatura toracica sarà quantificata utilizzando un flessimetro, dal quale sarà calcolato un indice di cifosi. Ulteriori dati – come caratteristiche demografiche, indice di massa corporea e anamnesi medica rilevante – saranno registrati per contestualizzare i risultati e garantire un'appropriata caratterizzazione della popolazione dello studio.
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti della DNS e degli esercizi di stabilizzazione toracica sull'attivazione muscolare degli estensori toracici misurata tramite EMG. Gli obiettivi secondari includono il confronto dell'influenza di entrambi gli interventi sull'angolo di cifosi toracica, l'intensità del dolore e la performance di stabilizzazione del tronco. Lo studio è progettato per fornire una valutazione dettagliata di due approcci di fisioterapia basati su quadri teorici distinti, offrendo così informazioni sui loro meccanismi e potenziale applicabilità per individui con cifosi toracica posturale. I risultati saranno riportati separatamente nella sezione Risultati una volta completate la raccolta e l'analisi dei dati. La presente descrizione delinea la razionale scientifica e l'approccio metodologico senza includere risultati o interpretazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Beceni, Lecturer
- Numero di telefono: +905387358097
- Email: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Numero di telefono: +905397829714
- Email: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Luoghi di studio
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Bursa, Turchia (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni.
- Presenza di cifosi toracica basata sulla valutazione clinica e con il flessimetro.
- In grado di eseguire interventi basati sull'esercizio fisico.
- Accetta volontariamente di partecipare e firma il modulo di consenso informato.
- Nessuna condizione neurologica, sistemica, cardiaca o ortopedica che impedirebbe una partecipazione sicura al programma di esercizi.
Criteri di esclusione:
- Età al di fuori dell'intervallo 18-40 anni.
- Gravidanza.
- Malignità.
- Storia di chirurgia spinale nell'ultimo anno.
- Attualmente esegue esercizi spinali o intensi di stabilizzazione del core.
- Deficit visivo, uditivo o cognitivo che interferirebbe con la cooperazione durante l'intervento.
- Controindicazioni alla partecipazione all'esercizio fisico.
- Mancata aderenza al programma di esercizi (non esecuzione degli esercizi per tre giorni consecutivi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNSG)
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I partecipanti del gruppo DNS eseguiranno esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica basati sulla chinesiologia dello sviluppo.
Il programma comprende posizioni prona (posizione dei 4,5 mesi), prona modificata su palla svizzera, quadrupede (posizione dei 9 mesi) ed esercizi prona su palla svizzera con supporto bilaterale delle mani.
Tutti gli esercizi enfatizzano il corretto allineamento spinale, la respirazione diaframmatica e l'attivazione coordinata dei muscoli stabilizzatori profondi.
I partecipanti completeranno due sedute supervisionate alla settimana ed eseguiranno esercizi domiciliari due volte al giorno (10 ripetizioni per esercizio) per 6 settimane.
Verrà utilizzato un diario degli esercizi per monitorare l'aderenza.
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Stabilizzazione Toracica (TSG)
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I partecipanti del gruppo di stabilizzazione toracica eseguiranno un programma strutturato di stabilizzazione toracica e scapolare che include l'estensione toracica con rullo di schiuma in posizione supina, l'estensione toracica in posizione prona, la posizione del bambino con estensione toracica ed esercizi di retrazione scapolare.
Gli esercizi sono progettati per migliorare la mobilità toracica, rafforzare gli estensori toracici e migliorare l'allineamento posturale.
I partecipanti completeranno due sessioni supervisionate a settimana ed eseguiranno esercizi a domicilio due volte al giorno (10 ripetizioni per esercizio) per 6 settimane.
L'aderenza agli esercizi sarà monitorata con un diario di esercizi e i partecipanti che salteranno il programma per tre giorni consecutivi saranno ritirati dallo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Cifosi Toracica (Misurazione con Righello Flessibile)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
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La cifosi toracica sarà misurata utilizzando un righello flessibile posizionato da C7 a T12 in posizione eretta. La curva sarà trasferita su carta e l'indice di cifosi sarà calcolato utilizzando la formula (H/U) × 100, dove H è l'altezza e U è la lunghezza della curva. Punteggi più alti indicano una cifosi maggiore. Metrica di analisi: Variazione dall'inizio del trattamento alla settimana 6 nell'indice di cifosi. |
Baseline e Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività Muscolare Toracica degli Erettori Spinali (EMG di Superficie, µV)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
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L'attività muscolare degli erettori spinali toracici sarà valutata utilizzando il biofeedback EMG di superficie. Elettrodi di superficie saranno posizionati lungo la muscolatura degli erettori spinali toracici. I partecipanti eseguiranno contrazioni isometriche standardizzate e le ampiezze medie in microvolt (µV) saranno registrate al basale e dopo 6 settimane di intervento. Metrica di Analisi: Variazione dall'inizio allo studio a 6 settimane nell'ampiezza media dell'EMG (µV). |
Baseline e Settimana 6
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Intensità del Dolore - Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
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L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. I partecipanti valuteranno il loro dolore al basale e dopo 6 settimane. Metrica di analisi: Variazione dal basale alla settimana 6 nel punteggio VAS. |
Baseline e Settimana 6
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Test della Plancia (Resistenza del Core, secondi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
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La resistenza dei muscoli core sarà valutata utilizzando il test della plank in posizione prona. I partecipanti manterranno una posizione standardizzata di plank prona sostenuti sugli avambracci e sulle punte dei piedi il più a lungo possibile. Il tempo fino all'affaticamento (secondi) sarà registrato. Metrica di Analisi: Variazione dal basale alla Settimana 6 nel tempo di mantenimento della plank (secondi). |
Baseline e Settimana 6
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Test della Plancia Laterale (Resistenza Obliqua, secondi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
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I test della plank laterale saranno utilizzati per valutare la resistenza del tronco laterale. I partecipanti sosterranno il corpo su un gomito e sul lato del piede, mantenendo un allineamento rettilineo. Il tempo fino all'affaticamento sarà registrato separatamente per entrambi i lati. Metrica di analisi: Variazione dal basale alla settimana 6 nel tempo di mantenimento della plank laterale (secondi). |
Baseline e Settimana 6
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Test di resistenza dell'estensore dorsale di Sorensen (secondi)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
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La resistenza degli estensori della schiena sarà valutata utilizzando il test di Biering-Sørensen. Con la parte inferiore del corpo fissata al lettino di esame all'altezza delle creste iliache, i partecipanti manterranno la parte superiore del corpo in posizione orizzontale senza supporto il più a lungo possibile. Verrà registrato il tempo di affaticamento (secondi). Metrica di analisi: Variazione dal basale alla settimana 6 del tempo di resistenza (secondi). |
Baseline e settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Investigatore principale: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Cattedra di studio: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
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