- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255794
Exercícios de Estabilização DNS vs Torácica na Cifose Torácica (TK-DNS-TS)
Comparação dos Efeitos dos Exercícios de Estabilização Dinâmica Neuromuscular e de Estabilização Torácica na Força do Músculo Erector da Espinha Torácica Utilizando Biofeedback EMG em Indivíduos com Cifose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cifose torácica é um desvio postural frequentemente observado que afeta o alinhamento sagital da coluna vertebral e pode levar a alterações no equilíbrio muscular, comprometimento da estabilidade do tronco e aumento do stress biomecânico na coluna vertebral. A cifose torácica postural resulta tipicamente de comportamentos sedentários prolongados—como o uso extensivo de computadores e smartphones—e de posturas habituais de flexão anterior adotadas durante o trabalho ou atividades diárias. Com o tempo, a extensão torácica inadequada, a fraqueza da musculatura eretora da espinha torácica e o recrutamento compensatório de músculos acessórios do tronco podem contribuir ainda mais para a progressão da deformidade. Embora a cifose postural seja considerada flexível e reversível nos estágios iniciais, uma gestão insuficiente pode permitir uma transição gradual para alterações mais estruturais.
As intervenções conservadoras de fisioterapia representam a abordagem principal para o manejo da cifose torácica postural. Estas intervenções incluem tradicionalmente exercícios de mobilidade torácica, fortalecimento dos extensores da coluna, estratégias de estabilização escapular e reeducação postural. Nos últimos anos, os métodos de reeducação neuromuscular e as intervenções apoiadas por biofeedback tornaram-se cada vez mais proeminentes, refletindo uma mudança para abordagens que enfatizam o controlo sensoriomotor e a integração da sinergia respiratório-postural.
A Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) é um método de reabilitação baseado nos princípios da cinesiologia do desenvolvimento. A DNS visa restaurar a estabilização articular ótima e o alinhamento postural através da ativação coordenada do diafragma, dos estabilizadores profundos da coluna e da musculatura global do tronco. Ao replicar posturas do desenvolvimento, a DNS procura reintegrar padrões respiratórios diafragmáticos e promover estratégias de estabilização central que influenciam o alinhamento torácico e o controlo motor.
Os exercícios de estabilização torácica representam outra abordagem comumente aplicada e normalmente incluem técnicas direcionadas de extensão torácica, retração escapular e mobilização segmentar. Estes exercícios visam melhorar a função muscular local dos erectores torácicos da espinha, aumentar a mobilidade torácica e promover uma transferência de carga mais eficiente ao longo da coluna vertebral. Embora tanto a abordagem DNS como a de estabilização torácica tenham justificação teórica e clínica, as evidências comparativas diretas sobre os seus efeitos a curto prazo na ativação neuromuscular e na correção postural em adultos com cifose torácica permanecem limitadas.
Este ensaio clínico randomizado de centro único será conduzido na Universidade de Mudanya e incluirá 30 adultos com idades entre 18 e 40 anos com cifose torácica postural confirmada através de avaliação com régua flexível. Os participantes serão aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção de Estabilização Neuromuscular Dinâmica ou para um grupo de Exercícios de Estabilização Torácica. Ambos os programas de intervenção terão uma duração de 6 semanas e incluirão duas sessões supervisionadas por semana, complementadas por exercícios domiciliários realizados duas vezes ao dia. Para garantir a adesão, cada participante manterá um diário de exercícios, e os indivíduos que não realizarem os exercícios prescritos durante três dias consecutivos serão retirados do estudo de acordo com critérios de adesão predefinidos.
As medidas de desfecho serão recolhidas na linha de base e após a intervenção de 6 semanas. Será utilizado biofeedback de eletromiografia de superfície (EMG) para avaliar a atividade muscular dos erectores torácicos da espinha. A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA). A resistência do tronco e a capacidade de estabilização serão medidas usando testes padronizados de prancha e o teste de resistência dorsal de Biering-Sørensen. A curvatura torácica será quantificada usando uma régua flexível, a partir da qual será calculado um índice de cifose. Dados adicionais—como características demográficas, índice de massa corporal e histórico médico relevante—serão registados para contextualizar os achados e garantir uma caracterização adequada da população do estudo.
O objetivo principal deste ensaio é comparar os efeitos da DNS e dos exercícios de estabilização torácica na ativação muscular dos erectores torácicos da espinha medida através de EMG. Os objetivos secundários incluem comparar a influência de ambas as intervenções no ângulo da cifose torácica, na intensidade da dor e no desempenho de estabilização do tronco. O estudo foi concebido para fornecer uma avaliação detalhada de duas abordagens de fisioterapia baseadas em quadros teóricos distintos, oferecendo assim uma visão sobre os seus mecanismos e potencial aplicabilidade para indivíduos com cifose torácica postural. Os resultados serão relatados separadamente na secção de Resultados após a conclusão da recolha e análise de dados. A presente descrição descreve a justificação científica e a abordagem metodológica sem incluir resultados ou interpretações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Beceni, Lecturer
- Número de telefone: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Número de telefone: +905397829714
- E-mail: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 18 e os 40 anos.
- Presença de cifose torácica baseada na avaliação clínica e com régua flexível.
- Capacidade para realizar intervenções baseadas em exercício.
- Concorda voluntariamente em participar e assina o formulário de consentimento informado.
- Ausência de condição neurológica, sistémica, cardíaca ou ortopédica que impeça a participação segura no programa de exercícios.
Critérios de Exclusão:
- Idade fora do intervalo de 18-40 anos.
- Gravidez.
- Malignidade.
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral no último ano.
- Atualmente a realizar exercícios de estabilização da coluna vertebral ou do core intensivos.
- Deficiência visual, auditiva ou cognitiva que interfira com a cooperação durante a intervenção.
- Contraindicações para a participação em exercício.
- Não adesão ao programa de exercícios (não realizar exercícios durante três dias consecutivos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNSG)
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Os participantes do grupo DNS realizarão exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica com base na cinesiologia do desenvolvimento.
O programa inclui posição prona (posição de 4,5 meses), prona modificada sobre uma bola suíça, posição de quadrupede (posição de 9 meses) e exercícios prona numa bola suíça com apoio bilateral das mãos.
Todos os exercícios enfatizam o alinhamento correto da coluna vertebral, a respiração diafragmática e a ativação coordenada dos músculos estabilizadores profundos.
Os participantes completarão duas sessões supervisionadas por semana e realizarão exercícios em casa duas vezes ao dia (10 repetições por exercício) durante 6 semanas.
Um diário de exercícios será utilizado para monitorizar a adesão.
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Experimental: Grupo de Exercícios de Estabilização Torácica (TSG)
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Os participantes do grupo de estabilização torácica realizarão um programa estruturado de estabilização torácica e escapular, incluindo extensão torácica com rolo de espuma em decúbito dorsal, extensão torácica em decúbito ventral, postura da criança com extensão torácica e exercícios de retração escapular.
Os exercícios são projetados para melhorar a mobilidade torácica, fortalecer os extensores torácicos e melhorar o alinhamento postural.
Os participantes completarão duas sessões supervisionadas por semana e realizarão exercícios em casa duas vezes ao dia (10 repetições por exercício) durante 6 semanas.
A adesão ao exercício será monitorizada com um diário de exercícios, e os participantes que perderem o programa por três dias consecutivos serão retirados do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Cifose Torácica (Medição com Régua Flexível)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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A cifose torácica será medida utilizando uma régua flexível colocada de C7 a T12 na postura de pé. A curva será transferida para papel e o índice de cifose será calculado usando a fórmula (H/U) × 100, onde H é a altura e U é o comprimento da curva. Pontuações mais altas indicam maior cifose. Métrica de Análise: Alteração do valor basal para a Semana 6 no índice de cifose. |
Linha de Base e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Muscular do Erector Spinae Torácico (EMG de Superfície, µV)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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A atividade muscular dos eretores da espinha torácica será avaliada utilizando biofeedback de EMG de superfície. Eletrodos de superfície serão colocados ao longo da musculatura dos eretores da espinha torácica. Os participantes realizarão contrações isométricas padronizadas, e as amplitudes médias em microvolts (µV) serão registadas na linha de base e após 6 semanas de intervenção. Métrica de Análise: Alteração da linha de base para a Semana 6 na amplitude média de EMG (µV). |
Linha de Base e Semana 6
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Intensidade da Dor - Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica de 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Os participantes irão avaliar a sua dor no início do estudo e após 6 semanas. Métrica de Análise: Alteração da pontuação na EVA desde o início do estudo até à Semana 6. |
Linha de Base e Semana 6
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Teste da Prancha (Resistência do Core, segundos)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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A resistência dos músculos centrais será avaliada utilizando o teste da prancha ventral. Os participantes manterão uma posição padronizada de prancha ventral apoiados nos antebraços e dedos dos pés durante o máximo de tempo possível. O tempo até à fadiga (segundos) será registado. Métrica de Análise: Alteração da linha de base para a Semana 6 no tempo de manutenção da prancha (segundos). |
Linha de Base e Semana 6
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Teste de Prancha Lateral (Resistência Oblíqua, segundos)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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Os testes de prancha lateral serão utilizados para avaliar a resistência do tronco lateral. Os participantes irão apoiar o corpo num cotovelo e no lado do pé, mantendo um alinhamento reto. O tempo até à fadiga será registado separadamente para ambos os lados. Métrica de análise: Alteração do valor basal para a Semana 6 no tempo de sustentação da prancha lateral (segundos). |
Linha de Base e Semana 6
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Teste de Endurance do Extensor Dorsal de Sorensen (segundos)
Prazo: Linha de base e Semana 6
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A resistência dos extensores das costas será avaliada através do teste de Biering-Sørensen. Com a parte inferior do corpo fixada à mesa de exame ao nível das cristas ilíacas, os participantes manterão a parte superior do corpo numa posição horizontal sem suporte o máximo de tempo possível. O tempo até à fadiga (segundos) será registado. Métrica de Análise: Alteração desde a linha de base até à Semana 6 no tempo de resistência (segundos). |
Linha de base e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Investigador principal: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Cadeira de estudo: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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