- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255794
DNS vs. rintakehän stabilointiharjoitukset rintakehän kyfoosissa (TK-DNS-TS)
Vertailu dynaamisen neuromuskulaarisen stabilisaation ja rintakehän stabilointiharjoitusten vaikutuksista rintakehän pystylihasten voimaan EMG-biofeedbackia käyttäen kyfosia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakalinen kyfoosi on usein havaittava asennon poikkeama, joka vaikuttaa selkärangan sagittaaliseen linjaukseen ja voi johtaa lihasten tasapainon muutoksiin, vartalon vakauden heikkenemiseen sekä lisääntyneeseen biomekaaniseen rasitukseen selkärangassa. Asennollinen torakalinen kyfoosi johtuu tyypillisesti pitkittyneistä istumatyöskentelykäyttäytymisistä – kuten pitkästä tietokoneen ja älypuhelimen käytöstä – sekä työssä tai päivittäisissä toiminnoissa tottumuksellisesti omaksutuista eteenpäin taipuneista asennoista. Ajan myötä riittämätön rintarangan ojennus, rintarangan pystysuoristajalihasten heikkous sekä apuvartalolihasten kompensatorinen värväys voivat edelleen edistää epämuodostuman kehittymistä. Vaikka asennollista kyfoosia pidetään alkuvaiheissa joustavana ja palautuvana, riittämätön hoito voi mahdollistaa asteittaisen siirtymisen kohti rakenteellisempia muutoksia.
Konservatiiviset fysioterapiaväliintulot edustavat ensisijaista lähestymistapaa asennollisen torakalisen kyfoosin hoidossa. Nämä väliintulot sisältävät perinteisesti rintarangan liikkuvuusharjoitteita, selän ojennuslihasten vahvistamista, lapaluiden stabilointistrategioita sekä asennon uudelleenohjausta. Viime vuosina neuromuskulaariset uudelleenoppimismenetelmät ja biofeedback-pohjaiset väliintulot ovat tulleet yhä merkittävämmiksi, mikä heijastaa siirtymistä kohti lähestymistapoja, jotka korostavat sensorimotorista hallintaa sekä hengityksen ja asennon synergian integraatiota.
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) on kuntoutusmenetelmä, joka perustuu kehityskinesiologian periaatteisiin. DNS pyrkii palauttamaan optimaalisen nivelstabiloinnin ja asennon linjauksen koordinoimalla pallean, syvien selän stabilointilihasten sekä koko vartalon lihaksiston aktivaatiota. Matkimalla kehityksellisiä asentoja DNS pyrkii integroimaan uudelleen pallean hengitysmallit ja edistämään keskeisiä stabilointistrategioita, jotka vaikuttavat rintarangan linjaukseen ja motoriseen hallintaan.
Rintarangan stabilointiharjoitteet edustavat toista yleisesti käytettyä lähestymistapaa ja sisältävät tyypillisesti kohdennettua rintarangan ojennusta, lapaluiden takakääntöä sekä segmentaalista mobilisointitekniikoita. Nämä harjoitteet pyrkivät parantamaan rintarangan pystysuoristajalihasten paikallista lihastoimintaa, lisäämään rintarangan liikkuvuutta ja edistämään tehokkaampaa kuormansiirtoa selkärangassa. Vaikka sekä DNS:llä että rintarangan stabilointilähestymisillä on teoreettista ja kliinistä perustelua, suorasta vertailevasta todisteaineistosta niiden lyhytaikaisista vaikutuksista neuromuskulaariseen aktivaatioon ja asennon korjaukseen aikuisilla, joilla on torakalinen kyfoosi, on edelleen vähän.
Tämä yksittäiskeskusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Mudanyan yliopistossa ja sisältää 30 aikuista, ikä 18–40 vuotta, joilla on joustavan viivaimen arvioinnilla vahvistettu asennollinen torakalinen kyfoosi. Osallistujat arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko Dynamic Neuromuscular Stabilization -väliintuloryhmään tai Rintarangan stabilointiharjoitteet -ryhmään. Molemmat interventio-ohjelmat kestävät 6 viikon ajan ja sisältävät kaksi valvottua istuntoa viikossa, täydennettynä kotona suoritettavilla harjoitteilla kahdesti päivässä. Sitoutumisen varmistamiseksi jokainen osallistuja pitää harjoituspäiväkirjaa, ja henkilöt, jotka eivät suorita määrättyjä harjoitteita kolmen peräkkäisen päivän ajan, poistetaan tutkimuksesta ennalta määriteltyjen sitoutumiskriteerien mukaisesti.
Tuloksen mittaukset kerätään alkuarvioinnissa ja 6 viikon intervention jälkeen. Pinta-elektromyografia (EMG) biofeedbacktia käytetään rintarangan pystysuoristajalihasten lihastoiminnan arviointiin. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Vartalon kestävyys ja stabilointikyky mitataan standardoiduilla lankkutesteillä ja Biering-Sørensenin selän kestävyystestillä. Rintarangan kaarevuus kvantifioidaan käyttämällä joustavaa viivainta, josta lasketaan kyfoosi-indeksi. Lisädataa – kuten demografisia ominaisuuksia, painoindeksiä ja asiaankuuluvaa sairaushistoriaa – tallennetaan havaintojen kontekstualisointia varten ja tutkimuspopulaation asianmukaisen karakterisoinnin varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata DNS:n ja rintarangan stabilointiharjoitteiden vaikutuksia rintarangan pystysuoristajalihasten EMG-mittauksen avulla mitattuun lihasaktivaatioon. Toissijaiset tavoitteet sisältävät molempien interventioiden vaikutusten vertailun rintarangan kyfoosikulmaan, kivun voimakkuuteen ja vartalon stabilointisuorituskykyyn. Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan yksityiskohtainen arvio kahdesta fysioterapialähestymistavasta, jotka perustuvat erillisiin teoreettisiin viitekehyksiin, tarjoten siten näkemystä niiden mekanismeista ja mahdollisesta sovellettavuudesta henkilöille, joilla on asennollinen torakalinen kyfoosi. Tulokset raportoidaan erikseen tuloksia käsittelevässä osiossa, kun datankeruu ja analyysi on suoritettu loppuun. Tämä kuvaus esittelee tieteellisen perustelun ja metodologisen lähestymistavan ilman tuloksia tai tulkintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Beceni, Lecturer
- Puhelinnumero: +905387358097
- Sähköposti: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Puhelinnumero: +905397829714
- Sähköposti: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta välillä.
- Rintaköyryyden esiintyminen kliinisen ja joustavan viivaimen arvioinnin perusteella.
- Kyky suorittaa harjoituspohjaisia interventioita.
- Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ei neurologisia, systemaattisia, sydän- tai ortopedisia sairauksia, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei ole 18–40 vuoden välillä.
- Raskaus.
- Pahanlaatuinen kasvain.
- Selän leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana.
- Suorittaa tällä hetkellä selkä- tai intensiivisiä keskivartalon vakauttavia harjoituksia.
- Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsisivät yhteistyötä interventioiden aikana.
- Harjoitteluun osallistumisen vasta-aiheisuudet.
- Harjoitusohjelman noudattamatta jättäminen (kolmen peräkkäisen päivän ajan suorittamatta harjoituksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilisaatio -ryhmä (DNSG)
|
DNS-ryhmän osallistujat suorittavat Dynamic Neuromuscular Stabilization -harjoitteita, jotka perustuvat kehityskinesiologiaan.
Ohjelmaan kuuluva harjoitukset ovat makuu (4,5 kuukauden asento), muokattu makuu sveitsiläispallon päällä, nelinkontti (9 kuukauden asento) ja makuuharjoitukset sveitsiläispallon päällä molempien käsien tuella.
Kaikissa harjoituksissa korostetaan oikeaa selkärankaan kohdistumista, palleahengitystä ja syvien stabilointilihasten koordinoitua aktivoimista.
Osallistujat suorittavat kaksi valvottua istuntoa viikossa ja tekevät kotiharjoituksia kahdesti päivässä (10 toistoa per harjoitus) 6 viikon ajan.
Harjoituspäiväkirjaa käytetään noudattamisen seurantaan.
|
|
Kokeellinen: Thorakalisen Stabilisaation Harjoitusryhmä (TSG)
|
Rintakehän stabilointiryhmän osallistujat suorittavat strukturoidun rintakehän ja lapaluiden stabilointiohjelman, joka sisältää vaahtorullan rintakehän ojennuksen selällään, rintakehän ojennuksen vatsallaan, lasten asentoa rintakehän ojennuksella sekä lapaluiden takakääntöharjoituksia.
Harjoitukset on suunniteltu parantamaan rintakehän liikkuvuutta, vahvistamaan rintakehän ojennuslihaksia ja edistämään asentosuunnan oikeellisuutta.
Osallistujat suorittavat kaksi valvottua istuntoa viikossa ja kotiharjoitukset kahdesti päivässä (10 toistoa per harjoitus) 6 viikon ajan.
Harjoitusten noudattamista seurataan harjoituspäiväkirjalla, ja osallistujat, jotka ohittavat ohjelman kolmen peräkkäisen päivän ajan, poistetaan tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thorakalisen kyfoosin indeksi (Joustavan viivaimen mittaus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Rintakehän kyfoosi mitataan joustavalla viivaimella asennosta C7:stä T12:een seisoma-asennossa. Käyrä siirretään paperille ja kyfoosi-indeksi lasketaan kaavalla (H/U) × 100, jossa H on korkeus ja U on käyrän pituus. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyfoosia. Analyysimetriikka: Muutos perusarvosta viikkoon 6 kyfoosi-indeksissä. |
Alkutilanne ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thorakalisen Erector Spinae -lihaksen aktiivisuus (pinta-EMG, µV)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 6
|
Rintaosan pystysuorien selkälihasten toimintaa arvioidaan käyttämällä pinnan EMG-biofeedbackia. Pintaelektrodit sijoitetaan rintaosan pystysuoria selkälihaksia pitkin. Osallistujat suorittavat standardoituja isometrisiä supistuksia, ja keskiarvoiset mikrovolltin (µV) amplitudit tallennetaan alkuarvona ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. Analyysimetriikka: Muutos alkuarvosta viikkoon 6 EMG-amplitudin keskiarvossa (µV). |
Alkuarvo ja viikko 6
|
|
Kipuvoimakkuus - Visuaalinen Analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Osallistujat arvioivat kipunsa alkuvaiheessa ja 6 viikon kuluttua. Analyysimittari: Muutos VAS-pisteissä alkuvaiheesta viikkoon 6. |
Perustaso ja viikko 6
|
|
Plank-testi (lihaskestävyys, sekuntia)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Keskeisten lihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä vatsalihaslevytestiä. Osallistujat ylläpitävät standardoitua vatsalihaslevyasentoa käsivarsillaan ja varpaillaan tuettuna mahdollisimman pitkään. Väsymiseen kuluva aika (sekunteina) tallennetaan. Analyysimittari: Muutos lähtötasosta viikkoon 6 vatsalihaslevyn pitämisajassa (sekunteina). |
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Sivuttaiskannatin-testi (vino kestävyys, sekuntia)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Lateraalitankotestejä käytetään arvioimaan rungon kestävyyttä sivusuunnassa. Osallistujat tukevat kehoansa kyynärpään ja jalan sivun kautta, ylläpitäen suoraa linjausta. Väsymiseen kuluva aika kirjataan erikseen molemmille puolille. Analyysimittari: Muutos lähtöarvosta viikolle 6 sivutankopidon ajassa (sekunteina). |
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Sorensenin selän ojennuskestävyystesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Selän ojennuslihasten kestävyyttä arvioidaan Biering-Sørensen-testillä. Kun alavartalo on kiinnitetty tutkimuspöydään iililuun harjanteiden tasolla, osallistujat pitävät ylävartaloa vaakasuorassa asennossa tuettomana mahdollisimman kauan. Väsymyksen aika (sekunteina) kirjataan. Analyysimittari: Muutos lähtötasosta viikkoon 6 kestävyysajassa (sekunteina). |
Perustaso ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Päätutkija: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Opintojen puheenjohtaja: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .