- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255794
DNS vs Thorax-Stabilisationsübungen bei thorakaler Kyphose (TK-DNS-TS)
Vergleich der Auswirkungen von dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung und thorakalen Stabilisationsübungen auf die Kraft des thorakalen Erector spinae-Muskels mittels EMG-Biofeedback bei Personen mit Kyphose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thorakale Kyphose ist eine häufig beobachtete Haltungsabweichung, die die sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule beeinflusst und zu Veränderungen des muskulären Gleichgewichts, eingeschränkter Rumpfstabilität und erhöhter biomechanischer Belastung der Wirbelsäule führen kann. Posturale thorakale Kyphose resultiert typischerweise aus lang anhaltendem sitzendem Verhalten – wie ausgedehnter Computer- und Smartphone-Nutzung – und gewohnheitsmäßigen vorgebeugten Haltungen, die während der Arbeit oder täglichen Aktivitäten eingenommen werden. Im Laufe der Zeit können unzureichende thorakale Streckung, Schwäche der thorakalen Erector-spinae-Muskulatur und kompensatorische Rekrutierung von Hilfsrumpfmuskeln weiter zum Fortschreiten der Deformität beitragen. Obwohl posturale Kyphose in frühen Stadien als flexibel und reversibel gilt, kann unzureichendes Management einen allmählichen Übergang zu strukturelleren Veränderungen ermöglichen.
Konservative physiotherapeutische Interventionen stellen den primären Ansatz zur Behandlung posturaler thorakaler Kyphose dar. Diese Interventionen umfassen traditionell thorakale Mobilitätsübungen, Kräftigung der Wirbelsäulenextensoren, Strategien zur Skapulastabilisierung und Haltungsumschulung. In den letzten Jahren sind neuromuskuläre Rehabilitationsmethoden und biofeedbackgestützte Interventionen zunehmend bedeutsamer geworden, was einen Wandel hin zu Ansätzen widerspiegelt, die sensomotorische Kontrolle und Integration der respiratorisch-posturalen Synergie betonen.
Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) ist eine Rehabilitationsmethode, die auf Prinzipien der Entwicklungskinesiologie basiert. DNS zielt darauf ab, optimale Gelenkstabilisierung und Haltungsausrichtung durch koordinierte Aktivierung des Zwerchfells, tiefer Wirbelsäulenstabilisatoren und globaler Rumpfmuskulatur wiederherzustellen. Durch Nachahmung entwicklungsbedingter Haltungen strebt DNS an, Zwerchfellatmungsmuster zu reintegrieren und zentrale Stabilisierungsstrategien zu fördern, die thorakale Ausrichtung und motorische Kontrolle beeinflussen.
Thorakale Stabilisationsübungen stellen einen weiteren häufig angewandten Ansatz dar und umfassen typischerweise gezielte thorakale Extension, Skapularetraktion und segmentale Mobilisationstechniken. Diese Übungen zielen darauf ab, die lokale Muskelfunktion des thorakalen Erector spinae zu verbessern, thorakale Mobilität zu erhöhen und effizientere Lastübertragung entlang der Wirbelsäule zu fördern. Während sowohl DNS- als auch thorakale Stabilisierungsansätze theoretische und klinische Rechtfertigung haben, bleiben direkte vergleichende Belege über ihre kurzfristigen Auswirkungen auf neuromuskuläre Aktivierung und Haltungskorrektur bei Erwachsenen mit thorakaler Kyphose begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum wird an der Mudanya Universität durchgeführt und umfasst 30 Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren mit posturaler thorakaler Kyphose, die durch flexible Linealmessung bestätigt wurde. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig entweder einer Dynamischen Neuromuskulären Stabilisierungs-Interventionsgruppe oder einer Thorakalen Stabilisationsübungsgruppe zugewiesen. Beide Interventionsprogramme erstrecken sich über einen 6-wöchigen Zeitraum und umfassen zwei betreute Sitzungen pro Woche, ergänzt durch häusliche Übungen, die zweimal täglich durchgeführt werden. Um die Einhaltung sicherzustellen, führt jeder Teilnehmer ein Übungstagebuch, und Personen, die die vorgeschriebenen Übungen an drei aufeinanderfolgenden Tagen nicht durchführen, werden gemäß vordefinierten Adhärenzkriterien aus der Studie ausgeschlossen.
Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach der 6-wöchigen Intervention erhoben. Oberflächen-Elektromyographie (EMG)-Biofeedback wird zur Bewertung der Aktivität des thorakalen Erector-spinae-Muskels eingesetzt. Die Schmerzintensität wird mittels Visueller Analogskala (VAS) bewertet. Rumpfausdauer und Stabilisationsfähigkeit werden mit standardisierten Plank-Tests und dem Biering-Sørensen-Rückenausdauertest gemessen. Die thorakale Krümmung wird mit einem flexiblen Lineal quantifiziert, woraus ein Kyphoseindex berechnet wird. Zusätzliche Daten – wie demografische Merkmale, Body-Mass-Index und relevante Krankengeschichte – werden aufgezeichnet, um die Ergebnisse zu kontextualisieren und eine angemessene Charakterisierung der Studienpopulation sicherzustellen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von DNS und thorakalen Stabilisationsübungen auf die thorakale Erector-spinae-Muskelaktivierung, gemessen via EMG, zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich des Einflusses beider Interventionen auf den thorakalen Kyphosewinkel, die Schmerzintensität und die Rumpfstabilisationsleistung. Die Studie ist darauf ausgelegt, eine detaillierte Bewertung zweier physiotherapeutischer Ansätze zu liefern, die auf unterschiedlichen theoretischen Rahmenwerken basieren, und damit Einblicke in ihre Mechanismen und potenzielle Anwendbarkeit für Personen mit posturaler thorakaler Kyphose zu bieten. Die Ergebnisse werden nach Abschluss der Datenerhebung und -analyse separat im Abschnitt Ergebnisse berichtet. Die vorliegende Beschreibung skizziert die wissenschaftliche Begründung und methodische Vorgehensweise, ohne Ergebnisse oder Interpretationen einzubeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonnummer: +905387358097
- E-Mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Telefonnummer: +905397829714
- E-Mail: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Bursa, Türkei (türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Vorhandensein einer thorakalen Kyphose basierend auf klinischer und flexibler Lineal-Beurteilung.
- In der Lage, bewegungsbasierte Interventionen durchzuführen.
- Erklärt freiwillig die Teilnahmebereitschaft und unterzeichnet die Einverständniserklärung.
- Keine neurologischen, systemischen, kardialen oder orthopädischen Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern würden.
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb des Bereichs von 18-40 Jahren.
- Schwangerschaft.
- Bösartige Erkrankung.
- Spinalchirurgie in der Anamnese innerhalb des letzten Jahres.
- Derzeitige Durchführung von Wirbelsäulen- oder intensiven Rumpfstabilisationsübungen.
- Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Kooperation während der Intervention beeinträchtigen würden.
- Kontraindikationen für die Teilnahme an Bewegung.
- Nichteinhaltung des Bewegungsprogramms (Nichtdurchführung von Übungen an drei aufeinanderfolgenden Tagen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Gruppe (DNSG)
|
Teilnehmer in der DNS-Gruppe führen Übungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf Basis der Entwicklungskinesiologie durch.
Das Programm umfasst Bauchlage (4,5-Monats-Position), modifizierte Bauchlage über einem Swissball, Vierfüßlerstand (9-Monats-Position) und Bauchübungen auf einem Swissball mit beidseitiger Handauflage.
Alle Übungen betonen die korrekte Wirbelsäulenausrichtung, die Zwerchfellatmung und die koordinierte Aktivierung der tiefen stabilisierenden Muskeln.
Die Teilnehmer absolvieren zwei betreute Sitzungen pro Woche und führen zweimal täglich Heimübungen (10 Wiederholungen pro Übung) über 6 Wochen durch.
Ein Übungstagebuch wird zur Überwachung der Einhaltung verwendet.
|
|
Experimental: Thoraxstabilisationsübungsgruppe (TSG)
|
Teilnehmer in der thorakalen Stabilisierungsgruppe werden ein strukturiertes thorakales und skapuläres Stabilisierungsprogramm durchführen, das Thoraxextension mit der Faszienrolle in Rückenlage, Thoraxextension in Bauchlage, Kindhaltung mit Thoraxextension und Skapularetraktionsübungen umfasst.
Die Übungen sind darauf ausgelegt, die thorakale Mobilität zu verbessern, die thorakalen Extensoren zu stärken und die Haltungsausrichtung zu fördern.
Teilnehmer werden zwei betreute Sitzungen pro Woche absolvieren und täglich zweimal Heimübungen durchführen (10 Wiederholungen pro Übung) über 6 Wochen.
Die Übungsadhärenz wird mit einem Übungstagebuch verfolgt, und Teilnehmer, die das Programm an drei aufeinanderfolgenden Tagen verpassen, werden aus der Studie ausgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thorakaler Kyphose-Index (Flexible Linealmessung)
Zeitfenster: Basiswert und Woche 6
|
Die thorakale Kyphose wird mit einem flexiblen Lineal gemessen, das in stehender Haltung von C7 bis T12 gelegt wird. Die Kurve wird auf Papier übertragen und der Kyphose-Index wird mit der Formel (H/U) × 100 berechnet, wobei H die Höhe und U die Länge der Kurve ist. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kyphose hin. Analysemessgröße: Veränderung des Kyphose-Index vom Ausgangswert bis Woche 6. |
Basiswert und Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thorakale Aktivität des Musculus erector spinae (Oberflächen-EMG, µV)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die Aktivität der thorakalen Erector-spinae-Muskulatur wird mittels Oberflächen-EMG-Biofeedback bewertet. Oberflächenelektroden werden entlang der thorakalen Erector-spinae-Muskulatur platziert. Die Teilnehmer werden standardisierte isometrische Kontraktionen durchführen, und die mittleren Mikrovolt-Amplituden (µV) werden zu Beginn und nach 6 Wochen Intervention aufgezeichnet. Analysemetrik: Veränderung der mittleren EMG-Amplitude (µV) von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 6. |
Baseline und Woche 6
|
|
Schmerzintensität – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Basiswert und Woche 6
|
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer 10-cm visuellen Analogskala bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen. Analysemessgröße: Veränderung der VAS-Werte von Studienbeginn bis Woche 6. |
Basiswert und Woche 6
|
|
Plank-Test (Rumpfausdauer, Sekunden)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit dem Prone-Plank-Test bewertet. Die Teilnehmer halten eine standardisierte Bauchlage, die auf Unterarmen und Zehen gestützt wird, so lange wie möglich. Die Zeit bis zur Ermüdung (Sekunden) wird aufgezeichnet. Analysemetrik: Veränderung von der Ausgangsbewertung bis Woche 6 in der Plank-Haltezeit (Sekunden). |
Baseline und Woche 6
|
|
Seitlicher Plank-Test (Obliquen-Ausdauer, Sekunden)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Seitliche Plank-Tests werden zur Bewertung der seitlichen Rumpfausdauer verwendet. Die Teilnehmer stützen ihren Körper auf einem Ellenbogen und der Seite des Fußes und halten dabei eine gerade Ausrichtung. Die Zeit bis zur Ermüdung wird für beide Seiten separat aufgezeichnet. Analysemetrik: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 in der Seitstütz-Haltezeit (Sekunden). |
Baseline und Woche 6
|
|
Sorensen Rückenstrecker-Ausdauertest (Sekunden)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die Ausdauer der Rückenstrecker wird mit dem Biering-Sørensen-Test bewertet. Bei fixiertem Unterkörper auf der Untersuchungsliege auf Höhe der Beckenkämme halten die Teilnehmer den Oberkörper so lange wie möglich ungestützt in horizontaler Position. Die Zeit bis zur Ermüdung (Sekunden) wird aufgezeichnet. Analyse-Metrik: Veränderung der Ausdauerzeit (Sekunden) vom Ausgangswert bis Woche 6. |
Baseline und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Hauptermittler: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Studienstuhl: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .