- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255794
Ćwiczenia DNS vs stabilizacji klatki piersiowej w kifozie piersiowej (TK-DNS-TS)
Porównanie efektów ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej i ćwiczeń stabilizacji klatki piersiowej na siłę mięśnia prostownika grzbietu klatki piersiowej przy użyciu biofeedbacku EMG u osób z kifozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kifoza piersiowa jest często obserwowanym odchyleniem postawy, które wpływa na ustawienie strzałkowe kręgosłupa i może prowadzić do zmian w równowadze mięśniowej, osłabienia stabilności tułowia oraz zwiększonego biomechanicznego obciążenia kręgosłupa. Postawowa kifoza piersiowa zazwyczaj wynika z przedłużonych zachowań siedzących – takich jak długotrwałe korzystanie z komputera i smartfona – oraz nawykowych pozycji zgięcia do przodu przyjmowanych podczas pracy lub codziennych czynności. Z czasem niewystarczające wyprostowanie odcinka piersiowego, osłabienie mięśni prostowników grzbietu odcinka piersiowego oraz kompensacyjne zaangażowanie dodatkowych mięśni tułowia mogą dodatkowo przyczyniać się do progresji deformacji. Chociaż postawowa kifoza jest uważana za elastyczną i odwracalną we wczesnych stadiach, niewystarczające postępowanie może pozwolić na stopniowe przejście w kierunku bardziej strukturalnych zmian.
Zachowawcze interwencje fizjoterapeutyczne reprezentują główne podejście do leczenia postawowej kifozy piersiowej. Tradycyjnie obejmują one ćwiczenia mobilności odcinka piersiowego, wzmacnianie prostowników kręgosłupa, strategie stabilizacji łopatek oraz reedukację posturalną. W ostatnich latach metody reedukacji nerwowo-mięśniowej oraz interwencje wspierane biofeedbackiem stały się coraz bardziej znaczące, odzwierciedlając przesunięcie ku podejściom podkreślającym kontrolę sensomotoryczną oraz integrację synergii oddechowo-posturalnej.
Dynamiczna Stabilizacja Nerwowo-Mięśniowa (DNS) to metoda rehabilitacji oparta na zasadach kinezjologii rozwojowej. DNS ma na celu przywrócenie optymalnej stabilizacji stawów i ustawienia postawy poprzez skoordynowaną aktywację przepony, głębokich stabilizatorów kręgosłupa oraz globalnych mięśni tułowia. Poprzez odtwarzanie rozwojowych pozycji, DNS dąży do reintegracji wzorców oddechowych przeponowych oraz promowania centralnych strategii stabilizacyjnych, które wpływają na ustawienie odcinka piersiowego i kontrolę motoryczną.
Ćwiczenia stabilizacji odcinka piersiowego reprezentują kolejne powszechnie stosowane podejście i zazwyczaj obejmują ukierunkowany wyprost odcinka piersiowego, retrakcję łopatek oraz techniki mobilizacji segmentalnej. Ćwiczenia te mają na celu poprawę lokalnej funkcji mięśniowej prostowników grzbietu odcinka piersiowego, zwiększenie mobilności odcinka piersiowego oraz promowanie bardziej efektywnego przenoszenia obciążeń przez kręgosłup. Chociaż zarówno podejście DNS, jak i stabilizacji odcinka piersiowego mają teoretyczne i kliniczne uzasadnienie, bezpośrednie dowody porównawcze dotyczące ich krótkoterminowych efektów na aktywację nerwowo-mięśniową i korekcję postawy u dorosłych z kifozą piersiową pozostają ograniczone.
To jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone na Uniwersytecie Mudanya i obejmie 30 dorosłych w wieku od 18 do 40 lat z postawową kifozą piersiową potwierdzoną oceną za pomocą elastycznej linijki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencji Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej lub grupy Ćwiczeń Stabilizacji Odcinka Piersiowego. Oba programy interwencji będą trwały 6 tygodni i obejmą dwa nadzorowane sesje tygodniowo, uzupełnione ćwiczeniami domowymi wykonywanymi dwa razy dziennie. Aby zapewnić przestrzeganie zaleceń, każdy uczestnik będzie prowadził dziennik ćwiczeń, a osoby, które nie będą wykonywać przepisanych ćwiczeń przez trzy kolejne dni, zostaną wycofane z badania zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami przestrzegania.
Pomiary wynikowe będą zbierane na początku oraz po 6-tygodniowej interwencji. Powierzchniowy elektromiogram (EMG) z biofeedbackiem zostanie użyty do oceny aktywności mięśni prostowników grzbietu odcinka piersiowego. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wytrzymałość i zdolność stabilizacyjna tułowia będą mierzone przy użyciu standaryzowanych testów plank oraz testu wytrzymałości pleców Biering-Sørensena. Krzywizna odcinka piersiowego będzie kwantyfikowana za pomocą elastycznej linijki, z której zostanie obliczony wskaźnik kifozy. Dodatkowe dane – takie jak charakterystyka demograficzna, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz istotna historia medyczna – zostaną zarejestrowane w celu kontekstualizacji wyników i zapewnienia odpowiedniej charakterystyki badanej populacji.
Głównym celem tego badania jest porównanie efektów DNS i ćwiczeń stabilizacji odcinka piersiowego na aktywację mięśni prostowników grzbietu odcinka piersiowego mierzoną za pomocą EMG. Drugorzędowe cele obejmują porównanie wpływu obu interwencji na kąt kifozy piersiowej, intensywność bólu oraz wydajność stabilizacji tułowia. Badanie zostało zaprojektowane w celu szczegółowej oceny dwóch podejść fizjoterapeutycznych opartych na odrębnych ramach teoretycznych, oferując tym samym wgląd w ich mechanizmy i potencjalną przydatność dla osób z postawową kifozą piersiową. Wyniki zostaną przedstawione oddzielnie w sekcji Wyników po zakończeniu zbierania i analizy danych. Niniejszy opis przedstawia naukowe uzasadnienie i podejście metodologiczne bez uwzględniania wyników lub interpretacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Beceni, Lecturer
- Numer telefonu: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD Students
- Numer telefonu: +905397829714
- E-mail: server.erdogmus@mudanya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 40 lat.
- Obecność kifozy piersiowej potwierdzona oceną kliniczną i pomiarami za pomocą elastycznej linijki.
- Zdolność do wykonywania interwencji opartych na ćwiczeniach.
- Dobrowolna zgoda na uczestnictwo i podpisanie formularza świadomej zgody.
- Brak schorzeń neurologicznych, układowych, kardiologicznych lub ortopedycznych, które uniemożliwiałyby bezpieczny udział w programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poza zakresem 18-40 lat.
- Ciaża.
- Nowotwór złośliwy.
- Historia operacji kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
- Aktualne wykonywanie ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa lub intensywnych ćwiczeń mięśni core.
- Upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które utrudniałyby współpracę podczas interwencji.
- Przeciwwskazania do udziału w ćwiczeniach.
- Nieprzestrzeganie programu ćwiczeń (nie wykonywanie ćwiczeń przez trzy kolejne dni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Dynamicznej Stabilizacji Neuromięśniowej (DNSG)
|
Uczestnicy grupy DNS będą wykonywać ćwiczenia Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej oparte na kinezjologii rozwojowej.
Program obejmuje pozycje leżąc przodem (pozycja 4,5-miesięczna), zmodyfikowane leżenie przodem na piłce szwajcarskiej, pozycję czworaczą (pozycja 9-miesięczna) oraz ćwiczenia leżąc przodem na piłce szwajcarskiej z obustronnym podparciem na rękach.
Wszystkie ćwiczenia kładą nacisk na prawidłowe ustawienie kręgosłupa, oddech przeponowy i skoordynowaną aktywację głębokich mięśni stabilizujących.
Uczestnicy będą odbywać dwa nadzorowane sesje tygodniowo i wykonywać ćwiczenia domowe dwa razy dziennie (10 powtórzeń na ćwiczenie) przez 6 tygodni.
Do monitorowania przestrzegania zaleceń będzie używany dziennik ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Klatki Piersiowej (TSG)
|
Uczestnicy grupy stabilizacji klatki piersiowej będą wykonywać ustrukturyzowany program stabilizacji klatki piersiowej i łopatek, obejmujący rozciąganie klatki piersiowej na wałku piankowym w pozycji leżącej na plecach, rozciąganie klatki piersiowej w pozycji leżącej na brzuchu, pozycję dziecka z rozciąganiem klatki piersiowej oraz ćwiczenia na retrakcję łopatek.
Ćwiczenia te są zaprojektowane w celu poprawy mobilności klatki piersiowej, wzmocnienia prostowników klatki piersiowej i poprawy ustawienia postawy.
Uczestnicy będą odbywać dwa nadzorowane treningi tygodniowo oraz wykonywać ćwiczenia domowe dwa razy dziennie (10 powtórzeń na ćwiczenie) przez 6 tygodni.
Przestrzeganie ćwiczeń będzie śledzone za pomocą dziennika ćwiczeń, a uczestnicy, którzy opuszczą program przez trzy kolejne dni, zostaną wykluczeni z badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Kyfozy Piersiowej (Pomiar Elastyczną Linijką)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Kifoza piersiowa będzie mierzona za pomocą elastycznej linijki umieszczonej od C7 do T12 w pozycji stojącej. Krzywa zostanie przeniesiona na papier, a wskaźnik kifozy zostanie obliczony według wzoru (H/U) × 100, gdzie H to wysokość, a U to długość krzywej. Wyższe wyniki wskazują na większą kifozę. Metryka analizy: Zmiana wskaźnika kifozy od wartości wyjściowej do 6. tygodnia. |
Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśnia prostownika grzbietu w odcinku piersiowym (powierzchniowe EMG, μV)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
Aktywność mięśnia prostownika grzbietu w odcinku piersiowym będzie oceniana za pomocą biofeedbacku EMG powierzchniowego. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone wzdłuż mięśni prostowników grzbietu odcinka piersiowego. Uczestnicy wykonają znormalizowane skurcze izometryczne, a średnie amplitudy w mikrowoltach (µV) zostaną zarejestrowane na początku badania oraz po 6 tygodniach interwencji. Metryka analizy: Zmiana średniej amplitudy EMG (µV) od wartości wyjściowej do 6. tygodnia. |
Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
|
Intensywność bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień
|
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Uczestnicy będą oceniać swój ból na początku badania i po 6 tygodniach. Metryka analizy: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali VAS po 6 tygodniach. |
Linia bazowa i 6 tydzień
|
|
Test deski (wytrzymałość korpusu, sekundy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Wytrzymałość mięśni core zostanie oceniona za pomocą testu deski w pozycji leżącej przodem. Uczestnicy będą utrzymywać standardową pozycję deski w leżeniu przodem, podpierając się na przedramionach i palcach stóp, tak długo, jak to możliwe. Czas do zmęczenia (w sekundach) zostanie zarejestrowany. Metryka analizy: Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w czasie utrzymania deski (w sekundach). |
Linia bazowa i 6. tydzień
|
|
Test bocznej deski (wytrzymałość skośna, sekundy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Testy deski bocznej będą stosowane do oceny wytrzymałości bocznej części tułowia. Uczestnicy będą podpierać ciało na jednym łokciu i boku stopy, utrzymując prostą linię ciała. Czas do zmęczenia będzie rejestrowany osobno dla obu stron. Metryka analizy: Zmiana od wartości początkowej do 6. tygodnia w czasie utrzymania deski bocznej (sekundy). |
Linia bazowa i tydzień 6
|
|
Test Wytrzymałości Prostowników Grzbietu Sorensena (sekundy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Wytrzymałość prostowników grzbietu zostanie oceniona za pomocą testu Biering-Sørensen. Przy dolnym ciele unieruchomionym na stole do badań na wysokości grzebieni biodrowych, uczestnicy będą utrzymywać górną część ciała w pozycji poziomej bez podparcia tak długo, jak to możliwe. Czas do zmęczenia (sekundy) zostanie zarejestrowany. Metryka analizy: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodnia w czasie wytrzymałości (sekundy). |
Linia bazowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational School , Physiotherapy Program"
- Główny śledczy: Server Erdoğmuş Gülcan, PhD students, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Krzesło do nauki: Ata Ekşi, Undergraduate student, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-FHP-DNS-TS-2025-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .