- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256626
등을 튜닝하세요: 음파 웰니스 연구
연구 개요
상세 설명
이 원격으로 관리되는 분산 임상시험은 음파 치료를 활용하는 비침습적 장치인 WAVwatch 2.0이 등 부위의 편안함과 유연성 향상에 미치는 효과를 체계적으로 탐구하기 위해 설계되었습니다. 등 부위 긴장과 경직에 대한 일시적 해결책에 대한 의존도가 증가하는 가운데, 이 연구는 음파 치료가 등 움직임의 용이성과 전반적인 웰빙을 유지하는 지속 가능한 경로를 제공할 수 있는지에 대한 중추적 조사로 부상하고 있습니다.
이 온라인 임상시험의 주요 목적은 참가자가 WAVwatch 2.0이 일상적인 편안함, 관절 가동 범위, 그리고 삶의 전반적인 질에 미칠 수 있는 잠재적 이점을 이해하도록 돕는 것입니다. 이 탐구적 여정을 통해 참가자는 개인화된 통찰력을 받게 되어, 음파 치료가 등 부위 편안함과 이동성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 포괄적인 이해를 가능하게 할 것입니다. 이 계획은 장치가 등 부위 웰빙을 지원하는 능력을 평가할 뿐만 아니라, 참가자에게 삶의 질을 향상시키는 대체적이고 비침습적인 옵션에 대한 지식을 부여하는 것을 목표로 합니다.
움직임의 용이성, 일상 활동, 그리고 전반적인 웰빙에서의 경험적 변화에 초점을 맞춰, 이 연구는 WAVwatch 2.0이 참가자에게 미치는 영향을 엄격하게 평가하고 기록하려고 합니다. 이를 통해, 장치가 등 부위 건강과 편안함을 증진하는 데 있어서의 효과성에 대한 상세한 관점을 제공하고자 합니다. 이 임상시험은 참가자에게 음파 치료가 그들의 웰빙 루틴에 어떻게 통합될 수 있는지에 대한 명확하고 개인화된 개요를 제공함으로써, 등 부위 관리 접근법을 재정의할 가능성에 전념하고 있습니다.
이 원격으로 수행되는 임상시험의 중요성은 개인적 이익을 넘어, 비침습적 등 부위 관리 솔루션에 대한 더 넓은 이해에 기여하는 것을 목표로 합니다. WAVwatch 2.0 사용이 등 부위 편안함과 이동성에 미치는 결과를 검토함으로써, 이 연구는 등 부위 긴장과 경직을 관리하는 현재의 관점에 도전하고 확장하여, 일상적인 웰빙 실천에서 음파 치료의 역할에 대한 새로운 통찰력을 제공하고자 합니다.
이 임상시험 전반에 걸쳐 PROMISE 및 ROMISE 척도가 참가자의 삶의 질, 편안함, 그리고 움직임의 용이성을 평가하는 핵심 도구로 사용될 것임을 유의하는 것이 중요합니다. 이 척도들은 WAVwatch 2.0의 이점을 평가하는 데 필수적이지만, 진단 도구로서가 아닌 참가자의 주관적 경험을 측정하는 수단으로 활용되어, 등 부위 웰빙을 위한 지원적 조치로서 음파 치료의 실현 가능성에 대한 연구 결과를 풍부하게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Efforia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 미국 거주자입니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 의사와 능력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군으로 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는
참가자가 스스로 대조군으로 작용하는 단일 군
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WAVwatch 소리 주파수 치료 장치는 피부를 통해 흡수되는 음파를 활용하여 웰니스를 촉진하며, 제조사와 사용자들은 최소한의 안전 위험만 보고하고 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS® 항목 은행/척도 v2.0 - 통증 행동 설문
기간: 중재 시작 후 4주(27-33일차)에 통증 행동의 기준선(1-3일차) 대비 변화
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이 설문은 지난 7일 동안 통증을 경험했을 때 개인의 행동과 반응을 이해하는 것을 목표로 합니다.
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중재 시작 후 4주(27-33일차)에 통증 행동의 기준선(1-3일차) 대비 변화
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삶의 질과 건강 설문조사
기간: 개입 시작 후 4주(27-33일)에 측정한 삶의 질의 기저선(1-3일) 대비 변화
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이 설문조사는 귀하의 삶의 질, 건강 및 다양한 생활 영역에 대한 감정에 대해 묻습니다.
지난 4주 동안의 귀하의 경험과 감정을 다룹니다.
가장 적절해 보이는 답변을 선택해 주세요.
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개입 시작 후 4주(27-33일)에 측정한 삶의 질의 기저선(1-3일) 대비 변화
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ROMIS® 숫자 평가 척도 v.1.0 - 통증 강도 1a
기간: 중재 시작 후 1주차(4-10일)의 통증 강도 변화(기준선 대비, 1-3일)
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이 설문조사는 참가자가 지난 7일 동안 경험한 통증 수준을 이해하기 위해 설계되었습니다.
응답은 통증 강도를 '통증 없음'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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중재 시작 후 1주차(4-10일)의 통증 강도 변화(기준선 대비, 1-3일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37378
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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