- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256626
Dostrój Swój Kręgosłup: Badanie Wellness Fali Dźwiękowej
Wzmacniamy Twój Kręgosłup: Badanie Wellness Falami Dźwiękowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie administrowane, zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu metodycznego zbadania skuteczności urządzenia WAVwatch 2.0, nieinwazyjnego urządzenia wykorzystującego terapię falami dźwiękowymi, w poprawie komfortu pleców i elastyczności. W obliczu rosnącej zależności od tymczasowych rozwiązań na napięcie i sztywność pleców, to badanie pojawia się jako kluczowe dochodzenie, czy terapia falami dźwiękowymi może zaoferować zrównoważoną ścieżkę do utrzymania łatwości ruchu pleców i ogólnego dobrostanu.<\/p>
Głównym celem tego badania online jest ułatwienie uczestnikom zrozumienia potencjalnych korzyści WAVwatch 2.0 dla ich codziennego komfortu, zakresu ruchu i ogólnej jakości życia. Poprzez tę eksploracyjną podróż uczestnicy otrzymają spersonalizowane spostrzeżenia, umożliwiając kompleksowe zrozumienie, jak terapia falami dźwiękowymi może wpływać na ich komfort pleców i mobilność. Ta inicjatywa ma na celu nie tylko ocenę zdolności urządzenia do wspierania dobrostanu pleców, ale także wyposażenie uczestników w wiedzę na temat alternatywnych, nieinwazyjnych opcji poprawy jakości ich życia.<\/p>
Skupiając się na doświadczalnych zmianach w łatwości ruchu, codziennych czynnościach i ogólnym dobrostanie, badanie ma na celu rygorystyczną ocenę i udokumentowanie wpływu WAVwatch 2.0 na uczestników. Dzięki temu dąży do zaoferowania szczegółowej perspektywy na temat skuteczności urządzenia w promowaniu zdrowia i komfortu pleców. Badanie jest zaangażowane w dostarczenie uczestnikom jasnego, spersonalizowanego przeglądu, jak terapia falami dźwiękowymi mogłaby zostać zintegrowana z ich rutynami dobrostanu, potencjalnie redefiniując podejścia do pielęgnacji pleców.<\/p>
Znaczenie tego zdalnie przeprowadzonego badania wykracza poza indywidualne korzyści, mając na celu przyczynienie się do szerszego zrozumienia nieinwazyjnych rozwiązań pielęgnacji pleców. Poprzez zbadanie wyników używania WAVwatch 2.0 dla komfortu i mobilności pleców, badanie aspiruje do kwestionowania i rozszerzania obecnych perspektyw na zarządzanie napięciem i sztywnością pleców, oferując nowe spostrzeżenia na temat roli terapii falami dźwiękowymi w codziennych praktykach dobrostanu.<\/p>
Ważne jest, aby zauważyć, że przez całe to badanie, skale PROMISE i ROMISE będą służyć jako kluczowe narzędzia w ocenie jakości życia, komfortu i łatwości ruchu uczestników. Te skale, choć integralne dla oceny korzyści WAVwatch 2.0, nie są wykorzystywane jako narzędzia diagnostyczne, ale jako środki do oceny subiektywnego doświadczenia uczestników, wzbogacając tym samym ustalenia badania na temat wykonalności terapii falami dźwiękowymi jako środka wspierającego dobrostan pleców.<\/p>
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Efforia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkaniec USA.
- Gotowy i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
|
Urządzenie do terapii częstotliwością dźwięku WAVwatch wykorzystuje fale akustyczne absorbowane przez skórę w celu promowania dobrego samopoczucia, przy czym producenci i użytkownicy zgłaszają minimalne ryzyko związane z bezpieczeństwem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS® Bank pozycji/Skala w.2.0 - Ankieta dotycząca zachowań związanych z bólem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w zachowaniu związanym z bólem po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33)
|
Niniejsza ankieta ma na celu zrozumienie indywidualnych zachowań i reakcji w przypadku doświadczania bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w zachowaniu związanym z bólem po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33)
|
|
Badanie Jakości Życia i Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w jakości życia po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33)
|
Ta ankieta pyta o Twoje odczucia dotyczące jakości życia, zdrowia i różnych obszarów Twojego życia.
Obejmuje ona Twoje doświadczenia i uczucia w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Proszę wybrać odpowiedź, która wydaje się najbardziej odpowiednia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w jakości życia po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33)
|
|
ROMIS® Skala Numeryczna Oceny bólu wersja 1.0 - Intensywność bólu 1a
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-3) w natężeniu bólu po 1 tygodniu od rozpoczęcia interwencji (dzień 4-10)
|
Ta ankieta ma na celu zrozumienie poziomu bólu odczuwanego przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni.
Odpowiedzi pomogą w ocenie natężenia bólu od braku bólu do najgorszego wyobrażalnego bólu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-3) w natężeniu bólu po 1 tygodniu od rozpoczęcia interwencji (dzień 4-10)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37378
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .