- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256626
Stem je rug af: Geluidsgolf Wellness Studie
Stem Je Rug Af: Geluidsgolf Wellness Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit op afstand uitgevoerde gedecentraliseerde onderzoek is ontworpen om systematisch de effectiviteit te onderzoeken van de WAVwatch 2.0, een niet-invasief apparaat dat gebruikmaakt van geluidsgolftherapie, bij het verbeteren van rugcomfort en flexibiliteit. In het kielzog van de toenemende afhankelijkheid van tijdelijke oplossingen voor rugspanning en stijfheid, vormt deze studie een cruciaal onderzoek naar of geluidsgolftherapie een duurzame weg kan bieden om het gemak van rugbeweging en algeheel welzijn te behouden.
Het primaire doel van deze online trial is om deelnemers te helpen de potentiële voordelen van WAVwatch 2.0 voor hun dagelijkse comfort, bewegingsbereik en algemene kwaliteit van leven te begrijpen. Tijdens deze verkennende reis ontvangen deelnemers gepersonaliseerde inzichten, waardoor een uitgebreid begrip ontstaat van hoe geluidsgolftherapie hun rugcomfort en mobiliteit zou kunnen beïnvloeden. Dit initiatief beoogt niet alleen het vermogen van het apparaat om rugwelzijn te ondersteunen te beoordelen, maar ook om deelnemers te voorzien van kennis over alternatieve, niet-invasieve opties om hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Gefocust op de ervaringsveranderingen in bewegingsgemak, dagelijkse activiteiten en algeheel welzijn, beoogt de studie de impact van WAVwatch 2.0 op deelnemers rigoureus te evalueren en te documenteren. Hiermee tracht het een gedetailleerd perspectief te bieden op de effectiviteit van het apparaat bij het bevorderen van ruggezondheid en comfort. De trial is toegewijd aan het bieden van deelnemers een duidelijk, gepersonaliseerd overzicht van hoe geluidsgolftherapie zou kunnen integreren in hun welzijnsroutines, mogelijk benaderingen van rugzorg herdefiniërend.
Het belang van deze op afstand uitgevoerde trial strekt zich verder uit dan individuele voordelen, met als doel bij te dragen aan het bredere begrip van niet-invasieve rugzorgoplossingen. Door de resultaten van het gebruik van WAVwatch 2.0 voor rugcomfort en mobiliteit te onderzoeken, streeft de studie ernaar huidige perspectieven op het beheren van rugspanning en stijfheid uit te dagen en te verbreden, en nieuwe inzichten te bieden in de rol van geluidsgolftherapie in dagelijkse welzijnspraktijken.
Het is belangrijk op te merken dat gedurende deze trial de PROMISE- en ROMISE-schalen als belangrijke instrumenten zullen dienen bij het beoordelen van de kwaliteit van leven, comfort en bewegingsgemak van deelnemers. Deze schalen, hoewel integraal voor het evalueren van de voordelen van WAVwatch 2.0, worden niet gebruikt als diagnostische instrumenten maar als middelen om de subjectieve ervaring van deelnemers te meten, waardoor de bevindingen van de studie over de haalbaarheid van geluidsgolftherapie als ondersteunende maatregel voor rugwelzijn worden verrijkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Efforia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de Verenigde Staten.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Het WAVwatch geluidsfrequentietherapieapparaat maakt gebruik van akoestische golven die via de huid worden opgenomen om welzijn te bevorderen, waarbij fabrikanten en gebruikers melden dat er minimale veiligheidsrisico's zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS® Item Bank/Schaal v.2.0 - Pijngedrag Survey
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in pijn gedrag na 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
Deze enquête heeft als doel individueel gedrag en reacties te begrijpen bij het ervaren van pijn in de afgelopen 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in pijn gedrag na 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
|
Kwaliteit van Leven en Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in kwaliteit van leven 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
Deze enquête vraagt naar uw gevoelens over uw levenskwaliteit, gezondheid en verschillende aspecten van uw leven.
Het gaat over uw ervaringen en gevoelens in de afgelopen vier weken.
Kies het antwoord dat het meest geschikt lijkt.
|
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in kwaliteit van leven 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
|
ROMIS® Numerieke Beoordelingsschaal v.1.0 - Pijnintensiteit 1a
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in pijnintensiteit na 1 week vanaf start interventie (dag 4-10)
|
Deze enquête is ontworpen om het pijnniveau te begrijpen dat de deelnemer de afgelopen 7 dagen heeft ervaren.
De antwoorden zullen helpen bij het beoordelen van de pijnintensiteit van geen pijn tot de ergst denkbare pijn.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in pijnintensiteit na 1 week vanaf start interventie (dag 4-10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37378
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .