- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256626
Настройте свою спину: Исследование оздоровления звуковыми волнами
Настройте свою спину: Исследование Wellness с использованием звуковых волн
Обзор исследования
Подробное описание
Этот дистанционно проводимый децентрализованный клинический испытание разработан для методичного изучения эффективности WAVwatch 2.0, неинвазивного устройства, использующего звуковую терапию, в улучшении комфорта и гибкости спины. В условиях растущей зависимости от временных решений при напряжении и скованности в спине это исследование становится ключевым для выяснения, может ли звуковая терапия предложить устойчивый путь к поддержанию легкости движений спины и общего благополучия.
Основная цель этого онлайн-испытания — помочь участникам понять потенциальные преимущества WAVwatch 2.0 для их повседневного комфорта, диапазона движений и общего качества жизни. В ходе этого исследовательского пути участники получат персонализированные данные, позволяющие всесторонне понять, как звуковая терапия может повлиять на комфорт и подвижность их спины. Эта инициатива направлена не только на оценку способности устройства поддерживать здоровье спины, но и на предоставление участникам знаний об альтернативных, неинвазивных вариантах улучшения качества их жизни.
Сосредоточившись на изменениях в легкости движений, повседневной активности и общем благополучии, исследование намерено тщательно оценить и задокументировать влияние WAVwatch 2.0 на участников. Таким образом, оно стремится предложить детальную перспективу эффективности устройства в укреплении здоровья и комфорта спины. Испытание обязуется предоставить участникам четкий, персонализированный обзор того, как звуковая терапия может интегрироваться в их оздоровительные процедуры, потенциально переопределяя подходы к уходу за спиной.
Значение этого дистанционно проводимого испытания выходит за рамки индивидуальных преимуществ, стремясь внести вклад в более широкое понимание неинвазивных решений по уходу за спиной. Изучая результаты использования WAVwatch 2.0 для комфорта и подвижности спины, исследование стремится бросить вызов и расширить текущие взгляды на управление напряжением и скованностью в спине, предлагая новые идеи о роли звуковой терапии в повседневных оздоровительных практиках.
Важно отметить, что на протяжении всего этого испытания шкалы PROMISE и ROMISE будут служить ключевыми инструментами для оценки качества жизни, комфорта и легкости движений участников. Эти шкалы, хотя и являются неотъемлемой частью оценки преимуществ WAVwatch 2.0, не используются в качестве диагностических инструментов, а как средство для измерения субъективного опыта участников, тем самым обогащая выводы исследования о целесообразности звуковой терапии в качестве поддерживающей меры для здоровья спины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Efforia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать и понимать по-английски.
- Житель США.
- Готов и способен выполнять требования протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
Одноплечевое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Терапевтическое устройство WAVwatch использует звуковые частоты, которые поглощаются через кожу для улучшения самочувствия, при этом производители и пользователи сообщают о минимальных рисках для безопасности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Опросник поведения при боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-3) в поведении, связанном с болью, через 4 недели после начала вмешательства (дни 27-33)
|
Этот опрос направлен на понимание индивидуального поведения и реакций при возникновении боли в течение последних 7 дней.
|
Изменение от исходного уровня (дни 1-3) в поведении, связанном с болью, через 4 недели после начала вмешательства (дни 27-33)
|
|
Опрос о качестве жизни и здоровье
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (День 1-3) в качестве жизни через 4 недели после начала вмешательства (День 27-33)
|
Этот опрос касается ваших ощущений относительно качества жизни, здоровья и различных сфер вашей жизни.
Он охватывает ваш опыт и чувства за последние четыре недели.
Пожалуйста, выберите ответ, который кажется наиболее подходящим.
|
Изменение от исходного уровня (День 1-3) в качестве жизни через 4 недели после начала вмешательства (День 27-33)
|
|
ROMIS® Числовая рейтинговая шкала версия 1.0 – Интенсивность боли 1а
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (День 1-3) в интенсивности боли через 1 неделю после начала вмешательства (День 4-10)
|
Этот опрос предназначен для понимания уровня боли, испытанной участником за последние 7 дней.
Ответы помогут оценить интенсивность боли от отсутствия боли до самой сильной вообразимой боли.
|
Изменение от исходного уровня (День 1-3) в интенсивности боли через 1 неделю после начала вмешательства (День 4-10)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37378
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .