- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256626
Ajustez Votre Dos : Étude de Bien-être par Ondes Sonores
Harmonisez Votre Dos : Étude de Bien-être par Ondes Sonores
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour explorer méthodiquement l'efficacité du WAVwatch 2.0, un dispositif non invasif qui utilise la thérapie par ondes sonores, pour améliorer le confort dorsal et la flexibilité. Face à la dépendance croissante envers des solutions temporaires pour les tensions et raideurs dorsales, cette étude émerge comme une investigation essentielle pour déterminer si la thérapie par ondes sonores peut offrir une voie durable pour maintenir la facilité de mouvement du dos et le bien-être général.
L'objectif principal de cet essai en ligne est de permettre aux participants de comprendre les bénéfices potentiels du WAVwatch 2.0 sur leur confort quotidien, leur amplitude de mouvement et leur qualité de vie générale. À travers ce parcours exploratoire, les participants recevront des informations personnalisées, permettant une compréhension complète de la manière dont la thérapie par ondes sonores pourrait influencer leur confort dorsal et leur mobilité. Cette initiative vise non seulement à évaluer la capacité du dispositif à soutenir le bien-être dorsal, mais aussi à donner aux participants des connaissances sur des options alternatives et non invasives pour améliorer leur qualité de vie.
En se concentrant sur les changements expérientiels dans la facilité de mouvement, les activités quotidiennes et le bien-être global, l'étude vise à évaluer et documenter rigoureusement l'impact du WAVwatch 2.0 sur les participants. Ce faisant, elle cherche à offrir une perspective détaillée sur l'efficacité du dispositif dans la promotion de la santé et du confort dorsaux. L'essai s'engage à fournir aux participants un aperçu clair et personnalisé de la manière dont la thérapie par ondes sonores pourrait s'intégrer dans leurs routines de bien-être, redéfinissant potentiellement les approches des soins dorsaux.
La signification de cet essai réalisé à distance va au-delà des bénéfices individuels, visant à contribuer à une compréhension plus large des solutions de soins dorsaux non invasifs. En examinant les résultats de l'utilisation du WAVwatch 2.0 pour le confort et la mobilité dorsale, l'étude aspire à remettre en question et élargir les perspectives actuelles sur la gestion des tensions et raideurs dorsales, offrant de nouvelles perspectives sur le rôle de la thérapie par ondes sonores dans les pratiques de bien-être quotidiennes.
Il est important de noter que tout au long de cet essai, les échelles PROMISE et ROMISE serviront d'outils clés pour évaluer la qualité de vie, le confort et la facilité de mouvement des participants. Ces échelles, bien qu'essentielles pour évaluer les bénéfices du WAVwatch 2.0, ne sont pas utilisées comme instruments de diagnostic mais comme des moyens de mesurer l'expérience subjective des participants, enrichissant ainsi les résultats de l'étude sur la faisabilité de la thérapie par ondes sonores comme mesure de soutien pour le bien-être dorsal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Efforia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras unique où les participants servent de leur propre témoin
Bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
|
Le dispositif de thérapie par fréquences sonores WAVwatch utilise des ondes acoustiques absorbées par la peau pour promouvoir le bien-être, les fabricants et les utilisateurs signalant des risques de sécurité minimes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Enquête sur le comportement de la douleur
Délai: Variation par rapport au niveau de base (jours 1-3) du comportement lié à la douleur à 4 semaines après le début de l'intervention (jours 27-33)
|
Cette enquête vise à comprendre les comportements et réactions individuels lors de l'expérience de douleurs au cours des 7 derniers jours.
|
Variation par rapport au niveau de base (jours 1-3) du comportement lié à la douleur à 4 semaines après le début de l'intervention (jours 27-33)
|
|
Enquête sur la Qualité de Vie et la Santé
Délai: Changement par rapport au niveau de base (Jours 1-3) de la qualité de vie à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 27-33)
|
Ce sondage interroge vos sentiments concernant votre qualité de vie, votre santé et divers aspects de votre vie.
Il couvre vos expériences et sentiments au cours des quatre dernières semaines.
Veuillez choisir la réponse qui vous semble la plus appropriée.
|
Changement par rapport au niveau de base (Jours 1-3) de la qualité de vie à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 27-33)
|
|
ROMIS® Échelle d'Évaluation Numérique v.1.0 - Intensité de la Douleur 1a
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Jour 1-3) de l'intensité de la douleur à 1 semaine après le début de l'intervention (Jour 4-10)
|
Cette enquête est conçue pour comprendre le niveau de douleur ressenti par le participant au cours des 7 derniers jours.
Les réponses aideront à évaluer l'intensité de la douleur, allant de l'absence de douleur à la douleur la plus intense imaginable.
|
Changement par rapport à la valeur initiale (Jour 1-3) de l'intensité de la douleur à 1 semaine après le début de l'intervention (Jour 4-10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37378
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .