- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256626
Afinar a Sua Coluna: Estudo de Bem-Estar com Ondas Sonoras
Ajuste a Sua Coluna: Estudo de Bem-Estar com Ondas Sonoras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para explorar metodicamente a eficácia do WAVwatch 2.0, um dispositivo não invasivo que utiliza terapia por ondas sonoras, na melhoria do conforto e flexibilidade das costas. Face à crescente dependência de soluções temporárias para a tensão e rigidez das costas, este estudo surge como uma investigação fundamental para determinar se a terapia por ondas sonoras pode oferecer um caminho sustentável para manter a facilidade de movimento das costas e o bem-estar geral.
O principal objetivo deste ensaio online é facilitar que os participantes compreendam os potenciais benefícios do WAVwatch 2.0 no seu conforto diário, amplitude de movimento e qualidade de vida geral. Através desta jornada exploratória, os participantes receberão informações personalizadas, permitindo uma compreensão abrangente de como a terapia por ondas sonoras pode influenciar o seu conforto e mobilidade das costas. Esta iniciativa visa não só avaliar a capacidade do dispositivo para apoiar o bem-estar das costas, mas também capacitar os participantes com conhecimento sobre opções alternativas e não invasivas para melhorar a sua qualidade de vida.
Focando nas mudanças experienciais na facilidade de movimento, atividades diárias e bem-estar geral, o estudo pretende avaliar e documentar rigorosamente o impacto do WAVwatch 2.0 nos participantes. Ao fazê-lo, procura oferecer uma perspetiva detalhada sobre a eficácia do dispositivo na promoção da saúde e conforto das costas. O ensaio compromete-se a fornecer aos participantes uma visão geral clara e personalizada de como a terapia por ondas sonoras pode integrar-se nas suas rotinas de bem-estar, potencialmente redefinindo abordagens aos cuidados com as costas.
A importância deste ensaio conduzido remotamente vai além dos benefícios individuais, visando contribuir para uma compreensão mais ampla das soluções não invasivas para os cuidados com as costas. Ao examinar os resultados da utilização do WAVwatch 2.0 para o conforto e mobilidade das costas, o estudo aspira a desafiar e expandir as perspetivas atuais sobre a gestão da tensão e rigidez das costas, oferecendo novos conhecimentos sobre o papel da terapia por ondas sonoras nas práticas diárias de bem-estar.
É importante notar que, ao longo deste ensaio, as escalas PROMISE e ROMISE servirão como ferramentas-chave na avaliação da qualidade de vida, conforto e facilidade de movimento dos participantes. Estas escalas, embora integrais na avaliação dos benefícios do WAVwatch 2.0, não são utilizadas como instrumentos de diagnóstico, mas como meios para avaliar a experiência subjetiva dos participantes, enriquecendo assim as conclusões do estudo sobre a viabilidade da terapia por ondas sonoras como medida de apoio para o bem-estar das costas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de ler e compreender Inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes atuam como seu próprio controlo
Braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
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O dispositivo de terapia de frequência sonora WAVwatch utiliza ondas acústicas absorvidas pela pele para promover o bem-estar, com fabricantes e utilizadores a reportarem riscos de segurança mínimos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Pain Behavior Survey
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dias 1-3) no comportamento de dor às 4 semanas após o início da intervenção (Dias 27-33)
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Este inquérito visa compreender os comportamentos e reações individuais ao sentir dor nos últimos 7 dias.
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Alteração em relação à linha de base (Dias 1-3) no comportamento de dor às 4 semanas após o início da intervenção (Dias 27-33)
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Inquérito de Qualidade de Vida e Saúde
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na qualidade de vida às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33)
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Este inquérito pergunta sobre os seus sentimentos em relação à sua qualidade de vida, saúde e várias áreas da sua vida.
Aborda as suas experiências e sentimentos nas últimas quatro semanas.
Por favor, escolha a resposta que lhe pareça mais adequada.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na qualidade de vida às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33)
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ROMIS® Escala de Avaliação Numérica v.1.0 - Intensidade da Dor 1a
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na intensidade da dor 1 semana após o início da intervenção (Dia 4-10)
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Este inquérito foi concebido para compreender o nível de dor experienciado pelo participante nos últimos 7 dias.
As respostas ajudarão a avaliar a intensidade da dor, desde nenhuma dor até à pior dor imaginável.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na intensidade da dor 1 semana após o início da intervenção (Dia 4-10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37378
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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