- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256626
Afinación para tu Espalda: Estudio de Bienestar con Ondas Sonoras
Tune Up Your Back: Soundwave Wellness Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para explorar metódicamente la eficacia de WAVwatch 2.0, un dispositivo no invasivo que aprovecha la terapia de ondas sonoras, para mejorar el confort y la flexibilidad de la espalda. Ante la creciente dependencia de soluciones temporales para la tensión y rigidez de espalda, este estudio surge como una investigación fundamental sobre si la terapia de ondas sonoras puede ofrecer una vía sostenible para mantener la facilidad de movimiento de la espalda y el bienestar general.
El objetivo principal de este ensayo en línea es facilitar que los participantes comprendan los beneficios potenciales de WAVwatch 2.0 en su confort diario, rango de movimiento y calidad de vida general. A través de este viaje exploratorio, los participantes recibirán información personalizada, permitiendo una comprensión integral de cómo la terapia de ondas sonoras podría influir en su confort y movilidad de espalda. Esta iniciativa pretende no solo evaluar la capacidad del dispositivo para apoyar el bienestar de la espalda, sino también empoderar a los participantes con conocimiento sobre opciones alternativas no invasivas para mejorar su calidad de vida.
Centrándose en los cambios experienciales en la facilidad de movimiento, actividades diarias y bienestar general, el estudio pretende evaluar y documentar rigurosamente el impacto de WAVwatch 2.0 en los participantes. Al hacerlo, busca ofrecer una perspectiva detallada sobre la efectividad del dispositivo en la promoción de la salud y confort de la espalda. El ensayo se compromete a proporcionar a los participantes una visión general clara y personalizada de cómo la terapia de ondas sonoras podría integrarse en sus rutinas de bienestar, potencialmente redefiniendo los enfoques del cuidado de la espalda.
La importancia de este ensayo realizado de forma remota se extiende más allá de los beneficios individuales, con el objetivo de contribuir a una comprensión más amplia de las soluciones no invasivas para el cuidado de la espalda. Al examinar los resultados del uso de WAVwatch 2.0 para el confort y movilidad de la espalda, el estudio aspira a desafiar y ampliar las perspectivas actuales sobre el manejo de la tensión y rigidez de espalda, ofreciendo nuevas ideas sobre el papel de la terapia de ondas sonoras en las prácticas diarias de bienestar.
Es importante señalar que a lo largo de este ensayo, las escalas PROMISE y ROMISE servirán como herramientas clave para evaluar la calidad de vida, confort y facilidad de movimiento de los participantes. Estas escalas, aunque integrales para evaluar los beneficios de WAVwatch 2.0, no se utilizan como instrumentos de diagnóstico sino como medios para medir la experiencia subjetiva de los participantes, enriqueciendo así los hallazgos del estudio sobre la viabilidad de la terapia de ondas sonoras como medida de apoyo para el bienestar de la espalda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único donde los participantes actúan como su propio control
Brazos únicos donde los participantes actúan como su propio control
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El dispositivo de terapia de frecuencia de sonido WAVwatch emplea ondas acústicas absorbidas a través de la piel para promover el bienestar, y fabricantes y usuarios informan riesgos de seguridad mínimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Banco/ Escala de Ítems PROMIS® v.2.0 - Encuesta de Comportamiento del Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (días 1-3) en el comportamiento del dolor a las 4 semanas después del inicio de la intervención (días 27-33)
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Esta encuesta tiene como objetivo comprender los comportamientos y reacciones individuales al experimentar dolor en los últimos 7 días.
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Cambio desde la línea de base (días 1-3) en el comportamiento del dolor a las 4 semanas después del inicio de la intervención (días 27-33)
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Encuesta de Calidad de Vida y Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-3) en la calidad de vida a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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Esta encuesta pregunta sobre sus sentimientos hacia su calidad de vida, salud y diversas áreas de su vida.
Abarca sus experiencias y sentimientos en las últimas cuatro semanas.
Por favor, elija la respuesta que le parezca más apropiada.
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Cambio desde el inicio (Día 1-3) en la calidad de vida a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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ROMIS® Escala de Valoración Numérica v.1.0 - Intensidad del Dolor 1a
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Día 1-3) en la intensidad del dolor a la 1 semana después del inicio de la intervención (Día 4-10)
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Esta encuesta está diseñada para comprender el nivel de dolor experimentado por el participante en los últimos 7 días.
Las respuestas ayudarán a evaluar la intensidad del dolor desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable.
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Cambio desde la línea de base (Día 1-3) en la intensidad del dolor a la 1 semana después del inicio de la intervención (Día 4-10)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37378
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .