- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256626
Tune Up Your Back: Soundwave Wellness Study
Stimmen Sie Ihren Rücken ab: Soundwave Wellness-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese dezentral und aus der Ferne durchgeführte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von WAVwatch 2.0 systematisch zu untersuchen, einem nicht-invasiven Gerät, das Schallwellentherapie nutzt, um den Rückenkomfort und die Flexibilität zu verbessern. Angesichts der zunehmenden Abhängigkeit von temporären Lösungen für Rückenverspannungen und -steifheit stellt diese Studie eine entscheidende Untersuchung dar, ob Schallwellentherapie einen nachhaltigen Weg zur Aufrechterhaltung der Leichtigkeit der Rückenbewegung und des allgemeinen Wohlbefindens bieten kann.
Das Hauptziel dieser Online-Studie ist es, Teilnehmern dabei zu helfen, die potenziellen Vorteile von WAVwatch 2.0 für ihren täglichen Komfort, ihren Bewegungsumfang und ihre allgemeine Lebensqualität zu verstehen. Während dieser Erkundungsreise erhalten die Teilnehmer personalisierte Einblicke, die ein umfassendes Verständnis dafür ermöglichen, wie Schallwellentherapie ihren Rückenkomfort und ihre Mobilität beeinflussen könnte. Diese Initiative zielt nicht nur darauf ab, die Fähigkeit des Geräts zur Unterstützung der Rückengesundheit zu bewerten, sondern auch die Teilnehmer mit Wissen über alternative, nicht-invasive Optionen zur Verbesserung ihrer Lebensqualität zu befähigen.
Mit Fokus auf die erlebten Veränderungen in der Bewegungsleichtigkeit, den täglichen Aktivitäten und dem allgemeinen Wohlbefinden beabsichtigt die Studie, die Auswirkungen von WAVwatch 2.0 auf die Teilnehmer rigoros zu bewerten und zu dokumentieren. Dadurch soll eine detaillierte Perspektive auf die Wirksamkeit des Geräts bei der Förderung der Rückengesundheit und des Komforts geboten werden. Die Studie ist bestrebt, den Teilnehmern einen klaren, personalisierten Überblick darüber zu geben, wie Schallwellentherapie in ihre Wellness-Routinen integriert werden könnte, was möglicherweise Ansätze zur Rückenpflege neu definiert.
Die Bedeutung dieser aus der Ferne durchgeführten Studie geht über individuelle Vorteile hinaus und zielt darauf ab, zum breiteren Verständnis nicht-invasiver Lösungen für die Rückenpflege beizutragen. Durch die Untersuchung der Ergebnisse der Verwendung von WAVwatch 2.0 für Rückenkomfort und Mobilität strebt die Studie an, aktuelle Perspektiven auf das Management von Rückenverspannungen und -steifheit herauszufordern und zu erweitern und neue Einblicke in die Rolle der Schallwellentherapie in täglichen Wellness-Praktiken zu bieten.
Es ist wichtig zu beachten, dass während dieser Studie die PROMISE- und ROMISE-Skalen als Schlüsselinstrumente zur Bewertung der Lebensqualität, des Komforts und der Bewegungsleichtigkeit der Teilnehmer dienen werden. Diese Skalen, obwohl integral für die Bewertung der Vorteile von WAVwatch 2.0, werden nicht als diagnostische Instrumente verwendet, sondern als Mittel zur Erfassung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer, wodurch die Studienergebnisse zur Machbarkeit der Schallwellentherapie als unterstützende Maßnahme für die Rückengesundheit bereichert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Efforia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- US-Bewohner.
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren
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Das WAVwatch-Soundfrequenztherapiegerät nutzt akustische Wellen, die über die Haut aufgenommen werden, um das Wohlbefinden zu fördern, wobei Hersteller und Anwender von minimalen Sicherheitsrisiken berichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Pain Behavior Survey
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im Schmerzverhalten 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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Diese Umfrage zielt darauf ab, individuelle Verhaltensweisen und Reaktionen zu verstehen, wenn in den letzten 7 Tagen Schmerzen erlebt wurden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im Schmerzverhalten 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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Lebensqualität und Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) der Lebensqualität 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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Diese Umfrage fragt nach Ihren Gefühlen bezüglich Ihrer Lebensqualität, Gesundheit und verschiedenen Bereichen Ihres Lebens.
Sie umfasst Ihre Erfahrungen und Gefühle in den letzten vier Wochen.
Bitte wählen Sie die Antwort, die am besten geeignet erscheint.
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Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) der Lebensqualität 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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ROMIS® Numerische Bewertungsskala v.1.0 - Schmerzintensität 1a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) der Schmerzintensität 1 Woche nach Beginn der Intervention (Tag 4-10)
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Diese Umfrage soll das Schmerzniveau verstehen, das der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen erlebt hat.
Die Antworten helfen dabei, die Schmerzintensität von keinem Schmerz bis zum vorstellbar schlimmsten Schmerz zu bewerten.
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Änderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) der Schmerzintensität 1 Woche nach Beginn der Intervention (Tag 4-10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37378
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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