- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256626
Stem opp ryggen din: Lydbølge-velværestudie
Juster ryggen din: Velværestudie med lydbølger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte desentraliserte studien er designet for å metodisk utforske effektiviteten av WAVwatch 2.0, en ikke-invasiv enhet som utnytter lydbølgeterapi, for å forbedre ryggkomfort og fleksibilitet. I kjølvannet av økende avhengighet av midlertidige løsninger for ryggspenning og stivhet, fremstår denne studien som en avgjørende undersøkelse av hvorvidt lydbølgeterapi kan tilby en bærekraftig vei til å opprettholde letthet i ryggbevegelser og generell velvære.
Hovedmålet med denne nettbaserte studien er å hjelpe deltakerne med å forstå de potensielle fordelene med WAVwatch 2.0 for deres daglige komfort, bevegelsesutstrekning og generelle livskvalitet. Gjennom denne utforskende reisen vil deltakerne motta personlig tilpassede innsikter, noe som muliggjør en omfattende forståelse av hvordan lydbølgeterapi kan påvirke deres ryggkomfort og mobilitet. Denne initiativet har som mål ikke bare å vurdere enhetens evne til å støtte ryggvelvære, men også å styrke deltakerne med kunnskap om alternative, ikke-invasive alternativer for å forbedre deres livskvalitet.
Med fokus på de erfaringsmessige endringene i bevegelsesletthet, daglige aktiviteter og generell velvære, har studien til hensikt å strengt evaluere og dokumentere virkningen av WAVwatch 2.0 på deltakerne. Ved å gjøre dette søker den å tilby et detaljert perspektiv på enhetens effektivitet i å fremme rygghelse og komfort. Studien er forpliktet til å gi deltakerne en klar, personlig tilpasset oversikt over hvordan lydbølgeterapi kan integreres i deres velværerutiner, og potensielt omdefinere tilnærminger til ryggomsorg.
Betydningen av denne fjernutgjørende studien strekker seg utover individuelle fordeler, med mål om å bidra til en bredere forståelse av ikke-invasive ryggomsorgsløsninger. Ved å undersøke resultatene av å bruke WAVwatch 2.0 for ryggkomfort og mobilitet, aspirerer studien til å utfordre og utvide nåværende perspektiver på håndtering av ryggspenning og stivhet, og tilby nye innsikter i lydbølgeterapiens rolle i daglige velværepraksiser.
Det er viktig å merke seg at gjennom hele denne studien vil PROMISE- og ROMISE-skalaene tjene som nøkkelverktøy for å vurdere deltakernes livskvalitet, komfort og bevegelsesletthet. Disse skalaene, selv om de er integrerte for å evaluere fordelene med WAVwatch 2.0, brukes ikke som diagnostiske instrumenter, men som midler for å måle deltakernes subjektive opplevelse, og dermed berike studiens funn om gjennomførbarheten av lydbølgeterapi som en støttende tiltak for ryggvelvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Efforia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollkravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enkeltarm der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
WAVwatch lydfrekvensterapi-enheten bruker akustiske bølger som absorberes gjennom huden for å fremme velvære, der produsenter og brukere rapporterer minimale sikkerhetsrisikoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS® Item Bank/Skala v.2.0 - Smerteatferdsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1–3) i smerteatferd 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27–33)
|
Denne undersøkelsen har som mål å forstå individuelle atferder og reaksjoner når man opplever smerte i løpet av de siste 7 dagene.
|
Endring fra baseline (dag 1–3) i smerteatferd 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27–33)
|
|
Livskvalitets- og helseundersøkelse
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i livskvalitet ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
Denne undersøkelsen spør om dine følelser rundt livskvaliteten, helsen og ulike områder av livet ditt.
Den dekker dine opplevelser og følelser i løpet av de siste fire ukene.
Velg det svaret som virker mest passende.
|
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i livskvalitet ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
|
ROMIS® Numerisk Vurderingsskala v.1.0 - Smerteintensitet 1a
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i smerteintensitet 1 uke etter intervensjonens start (dag 4-10)
|
Denne undersøkelsen er utformet for å forstå smertemengden deltakeren har opplevd de siste 7 dagene.
Svarene vil bidra til å vurdere smertens intensitet fra ingen smerte til den verste tenkelige smerten.
|
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i smerteintensitet 1 uke etter intervensjonens start (dag 4-10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37378
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .