- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256626
Viritä Selkäsi: Ääniaaltohyvinvointitutkimus
Viritä Selkäsi: Ääniaaltoterapia-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etänä toteutettu hajautettu tutkimus on suunniteltu systemaattisesti tutkimaan WAVwatch 2.0:n tehokkuutta, ei-invasiivisena laitteena, joka hyödyntää ääniaaltoterapiaa, selän mukavuuden ja notkeuden parantamisessa. Selän jännityksen ja jäykkyyden tilapäisten ratkaisujen kasvavan riippuvuuden jälkeen tämä tutkimus esiintyy ratkaisevana selvityksenä siitä, voiko ääniaaltoterapia tarjota kestävän polun selän liikkuvuuden helppouden ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen.
Tämän verkkotutkimuksen ensisijainen tavoite on mahdollistaa osallistujien ymmärtää WAVwatch 2.0:n mahdolliset hyödyt heidän päivittäisessä mukavuudessaan, liikkeiden alueessa ja yleisessä elämänlaadussa. Tämän tutkimusmatkan kautta osallistujat saavat henkilökohtaisia oivalluksia, mahdollistaen kattavan ymmärryksen siitä, kuinka ääniaaltoterapia saattaa vaikuttaa heidän selän mukavuuteensa ja liikkuvuuteensa. Tämä aloite ei pyrki vain arvioimaan laitteen kykyä tukea selän hyvinvointia, vaan myös voimaannuttamaan osallistujia tiedolla vaihtoehtoisista, ei-invasiivisista vaihtoehdoista elämänlaadun parantamiseksi.
Keskittyen liikkuvuuden helppouden, päivittäisten toimintojen ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin kokemuksellisiin muutoksiin, tutkimus aikoo tiukasti arvioida ja dokumentoida WAVwatch 2.0:n vaikutusta osallistujiin. Näin tehdessään se pyrkii tarjoamaan yksityiskohtaisen näkökulman laitteen tehokkuudesta selän terveyden ja mukavuuden edistämisessä. Tutkimus on sitoutunut tarjoamaan osallistujille selkeän, henkilökohtaisen yleiskatsauksen siitä, kuinka ääniaaltoterapia voisi integroitua heidän hyvinvointirutiineihinsa, mahdollisesti määritellen uudelleen lähestymistapoja selän hoitoon.
Tämän etänä toteutetun tutkimuksen merkitys ulottuu yksittäisten hyötyjen ulkopuolelle, pyrkien edistämään laajempaa ymmärrystä ei-invasiivisista selän hoidon ratkaisuista. Tarkastelemalla WAVwatch 2.0:n käytön tuloksia selän mukavuuden ja liikkuvuuden osalta, tutkimus pyrkii haastamaan ja laajentamaan nykyisiä näkemyksiä selän jännityksen ja jäykkyyden hallinnasta, tarjoten uusia oivalluksia ääniaaltoterapian roolista päivittäisissä hyvinvointikäytännöissä.
On tärkeää huomata, että koko tämän tutkimuksen ajan PROMISE- ja ROMISE-asteikot toimivat keskeisinä työkaluina osallistujien elämänlaadun, mukavuuden ja liikkuvuuden helppouden arvioinnissa. Nämä asteikot, vaikka olennainen osa WAVwatch 2.0:n hyötyjen arviointia, eivät ole käytössä diagnosointivälineinä vaan keinona mitata osallistujien subjektiivista kokemusta, täten rikastuttaen tutkimuksen löydöksiä ääniaaltoterapian toteuttamiskelpoisuudesta tukitoimena selän hyvinvoinnille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Efforia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltojen asukas.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen haara, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliinaan
Yksisuuntainen tutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
|
WAVwatch-äänitaajuusterapiylaite hyödyntää ihon kautta imeytyviä akustisia aaltoja hyvinvoinnin edistämiseksi, ja valmistajat sekä käyttäjät raportoivat vähäisistä turvallisuusriskeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Kipukäyttäytymisen kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) kipukäyttäytymisessä 4 viikon kuluttua interventio aloittamisesta (päivä 27-33)
|
Tämä kysely pyrkii ymmärtämään yksilöllisiä käyttäytymismalleja ja reaktioita, kun henkilö on kokenut kipua viimeisten 7 päivän aikana.
|
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) kipukäyttäytymisessä 4 viikon kuluttua interventio aloittamisesta (päivä 27-33)
|
|
Elämänlaadun ja terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) elämänlaadussa 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen (päivät 27-33)
|
Tämä kysely koskee tuntemuksiasi elämänlaatua, terveyttäsi ja elämäsi eri osa-alueita kohtaan.
Se kattaa kokemuksesi ja tuntemuksesi viimeisen neljän viikon ajalta.
Valitse vastaus, joka vaikuttaa sinulle sopivimmalta.
|
Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) elämänlaadussa 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen (päivät 27-33)
|
|
ROMIS® Numeerinen Arviointiasteikko v.1.0 - Kivun voimakkuus 1a
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) kivun voimakkuudessa 1 viikko interventioiden aloittamisen jälkeen (päivät 4-10)
|
Tämä kysely on suunniteltu ymmärtämään osallistujan kivun tasoa viimeisten 7 päivän aikana.
Vastaukset auttavat arvioimaan kivun voimakkuutta ei kivusta pahimpaan kuviteltavaan kipuun.
|
Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) kivun voimakkuudessa 1 viikko interventioiden aloittamisen jälkeen (päivät 4-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .