저등급 세포학적 이상이 있는 HPV 양성 여성에서의 자궁경부암 발생률
2026년 9월 10일 업데이트: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid
저등급 세포학적 이상을 가진 HPV 양성 여성의 자궁경부암 발생률
이 관찰 연구의 목표는 저등급 세포학적 이상이 있는 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 여성들 중에서 조직학적으로 확인된 자궁경부암의 5년 발생률을 평가하고, 네덜란드 인구 기반 자궁경부암 검진 프로그램에 참여하는 HPV 양성 및 저등급 세포학적 이상(불명확한 중요성을 지닌 비정형 편평 세포(ASC-US), 자궁경부 기원의 비정형 샘 세포(AGC), 또는 저등급 편평 상피 내 병변(LSIL))을 가진 여성들에서 추적 관찰 강도를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
저등급 세포학적 이상이 있는 HPV 양성 여성에서 자궁경부암이 발생할 5년 위험도는 무엇인가?
후속 저등급 세포학의 존재가 이 인구집단에서 자궁경부암의 5년 위험도에 영향을 미치는가?
연구자들은 저등급 이상이 있는 HPV 양성 여성의 자궁경부암 위험을 상피 내 병변 또는 악성 종양 음성(NILM) 세포학이 안정된 여성과 비교할 것입니다. 안정된 NILM을 가진 여성들은 추가 추적 관찰 없이 검진 프로그램으로 복귀하기 때문입니다. 이는 저등급 이상을 가진 여성들에서 추적 관찰 강도를 줄일 수 있는지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46079
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 코호트 연구는 2017년 1월부터 2018년 12월까지 네덜란드에서 시행된 인구 기반 자궁경부암 선별 프로그램에 참여한 여성을 포함했습니다.
적격 참여자는 HPV 양성이었으며, 세포학 검사 결과가 베데스다 시스템에 따라 미확인 비정형 편평세포(ASC-US), 자궁경부 기원의 비정형 선세포(AGC), 또는 저등급 편평상피내병변(LSIL)으로 분류되었거나, 1년 후에 상피내 병변 또는 악성 종양이 없는(NILM) 안정적인 세포학 결과를 보였습니다.
설명
포함 기준:
2017년 1월부터 2018년 12월까지 네덜란드 자궁경부암 검진 프로그램에 참여한 여성 중 다음 조건을 충족하는 경우:
- Bethesda 체계에 따라 비정형 편평세포(ASC-US), 비정형 선세포(AGC) 또는 저등급 편평상피내병변(LSIL)으로 분류된 세포검사 결과와 함께 HPV 양성 판정을 받은 경우, 또는
- HPV 양성이면서 1년 후에 상피내병변 또는 악성종양 음성(NILM) 세포검사 결과가 안정적으로 유지된 경우.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 저등급 세포학적 이상
네덜란드에서 2017년 1월부터 2018년 12월까지 인구 기반 자궁경부암 검진 프로그램에 참여한 여성 중, HPV 양성이고 세포학적 검사 결과가 베데스다 시스템에 따라 미확정 비정형 편평세포(ASC-US), 자궁경부 기원의 비정형 샘세포(AGC) 또는 저등급 편평상피내병변(LSIL)인 경우
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코호트 HPV 양성 및 자궁경부 이상 없음
2017년 1월부터 2018년 12월까지 네덜란드의 인구 기반 자궁경부암 검진 프로그램에 참여한 여성 중, HPV 양성 반응을 보였으며 베데스다 시스템에 따른 세포학 검사 결과가 안정적으로 상피내 신생물 음성으로 확인된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년간 자궁경부암 발생률
기간: 등록부터 5년 후까지.
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5년 스크리닝 기간 내 조직학적으로 확인된 자궁경부암의 발생률.
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등록부터 5년 후까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 진단까지의 시간
기간: 등록부터 최대 5년 후까지.
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자궁경부암 진단까지의 등록 후 시간
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등록부터 최대 5년 후까지.
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전 원인 사망률
기간: 등록부터 최대 5년 후까지.
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등록 시점부터 5년 후까지 모든 사망 원인을 포함하여 사망한 참가자 수
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등록부터 최대 5년 후까지.
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자궁경부암 진단이 확립된 검사
기간: 자궁경부암 진단 시점 등록부터 5년 후까지.
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진단이 확립된 검사 유형
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자궁경부암 진단 시점 등록부터 5년 후까지.
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암 아형
기간: 등록 후 5년 이내 자궁경부암 진단 시점
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암(하위유형)의 조직학적 특성.
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등록 후 5년 이내 자궁경부암 진단 시점
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등록 후 3개월 내 조직학적 진단에 따라 계층화된 포함 후 5년 이내 자궁경부암 발생률
기간: 등록일로부터 최대 5년 후까지.
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기준선 이상 세포학 검사 후 3개월 이내 조직학적 진단에 따라 5년 내 자궁경부암 발생률을 계층화하고 (≤ CIN I vs CIN 2+), ≤ CIN I 그룹의 경우 12개월 추적 관찰 시 세포학 결과에 따라 추가 계층화 (세포학 없음 또는 비진단적 세포학, ≤ LSIL, HSIL +).
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등록일로부터 최대 5년 후까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Cervical Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):674-686. doi: 10.1001/jama.2018.10897.
- Bosch FX, Manos MM, Munoz N, Sherman M, Jansen AM, Peto J, Schiffman MH, Moreno V, Kurman R, Shah KV. Prevalence of human papillomavirus in cervical cancer: a worldwide perspective. International biological study on cervical cancer (IBSCC) Study Group. J Natl Cancer Inst. 1995 Jun 7;87(11):796-802. doi: 10.1093/jnci/87.11.796.
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- Eramus MC, Palga. Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker - Monitor 2017. RIVM 2017.
- The Netherlands: Integraal Kankercentrum Nederland. National Guidelines: CIN, AIS en VAIN (Dutch). Richtlijnendatabase Federatie Medisch Specialisten;Accessed June 2025.
- The Netherlands: Integraal Kankercentrum Nederland. National Guidelines: Cervixcytologie- Codering van de uitslag (Dutch). Richtlijnendatabase Federatie Medisch Specialisten; Accessed June 2025.
- Sharp L, Cotton S, Cruickshank M, Gray NM, Harrild K, Smart L, Walker LG, Little J; TOMBOLA Group. The unintended consequences of cervical screening: distress in women undergoing cytologic surveillance. J Low Genit Tract Dis. 2014 Apr;18(2):142-50. doi: 10.1097/LGT.0b013e31829c97d8.
- Katki HA, Gage JC, Schiffman M, Castle PE, Fetterman B, Poitras NE, Lorey T, Cheung LC, Raine-Bennett T, Kinney WK. Follow-up testing after colposcopy: five-year risk of CIN 2+ after a colposcopic diagnosis of CIN 1 or less. J Low Genit Tract Dis. 2013 Apr;17(5 Suppl 1):S69-77. doi: 10.1097/LGT.0b013e31828543b1.
- Ciavattini A, Serri M, Di Giuseppe J, Liverani CA, Gardella B, Papiccio M, Delli Carpini G, Morini S, Clemente N, Sopracordevole F. Long-term observational approach in women with histological diagnosis of cervical low-grade squamous intraepithelial lesion: an Italian multicentric retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Jul 3;9(7):e024920. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024920.
- Jansen EEL, Zielonke N, Gini A, Anttila A, Segnan N, Voko Z, Ivanus U, McKee M, de Koning HJ, de Kok IMCM; EU-TOPIA consortium. Effect of organised cervical cancer screening on cervical cancer mortality in Europe: a systematic review. Eur J Cancer. 2020 Mar;127:207-223. doi: 10.1016/j.ejca.2019.12.013. Epub 2020 Jan 21.
- Melnikow J, Henderson JT, Burda BU, Senger CA, Durbin S, Weyrich MS. Screening for Cervical Cancer With High-Risk Human Papillomavirus Testing: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):687-705. doi: 10.1001/jama.2018.10400.
- Bruni L, Serrano B, Roura E, Alemany L, Cowan M, Herrero R, Poljak M, Murillo R, Broutet N, Riley LM, de Sanjose S. Cervical cancer screening programmes and age-specific coverage estimates for 202 countries and territories worldwide: a review and synthetic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Aug;10(8):e1115-e1127. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00241-8.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention n.d. https://www.who.int/publications/i/item/9789240030824 (accessed June 1, 2025).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOCZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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데이터는 https://aanvraag.palga.nl/login에서 요청 시 획득할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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