Incidência de Cancro do Colo do Útero em Mulheres HPV-positivas com Anomalias Citológicas de Baixo Grau
10 de setembro de 2026 atualizado por: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid
Incidência de Cancro do Colo do Útero em Mulheres HPV-positivas com Anormalidades Citológicas de Baixo Grau
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a incidência em cinco anos de cancro do colo do útero confirmado histologicamente em mulheres com resultado positivo para o vírus do papiloma humano (HPV) e com anormalidades citológicas de baixo grau, para avaliar se a intensidade do seguimento poderia ser reduzida em mulheres participantes no programa holandês de rastreio populacional do cancro do colo do útero que são HPV-positivas e têm anormalidades citológicas de baixo grau - células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células glandulares atípicas de origem endocervical (AGC), ou lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau (LSIL).
As principais questões que pretende responder são:
Qual é o risco em cinco anos de desenvolver cancro do colo do útero em mulheres HPV-positivas com anormalidades citológicas de baixo grau?
A presença de citologia subsequente de baixo grau afeta o risco em cinco anos de cancro do colo do útero nesta população?
Os investigadores compararão o risco de cancro do colo do útero em mulheres HPV-positivas com anormalidades de baixo grau com mulheres com citologia negativa estável para lesão intraepitelial ou malignidade (NILM), uma vez que as mulheres com NILM estável são dispensadas de seguimento adicional e regressam ao programa de rastreio. Isto ajudará a avaliar se a intensidade do seguimento pode ser reduzida em mulheres com anormalidades de baixo grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46079
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo de coorte retrospectivo incluiu mulheres que participaram no programa de rastreio populacional do cancro do colo do útero nos Países Baixos entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018.
As participantes elegíveis eram positivas para HPV e apresentavam resultados citológicos categorizados como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células glandulares atípicas de origem endocervical (AGC), ou lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LSIL) ou citologia negativa estável para lesão intraepitelial ou malignidade (NILM) após um ano, de acordo com o sistema de Bethesda.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres que participaram no programa de rastreio do cancro do colo do útero na Holanda entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018, que:
- Testaram positivo para HPV com resultados de citologia categorizados como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células glandulares atípicas de origem endocervical (AGC), ou lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LSIL) de acordo com o sistema de Bethesda, ou
- Eram HPV-positivas e apresentaram citologia negativa estável para lesão intraepitelial ou malignidade (NILM) após um ano.
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de anomalias citológicas de baixo grau
Mulheres que participaram no programa de rastreio populacional do cancro do colo do útero na Holanda entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018, que foram positivas para HPV e com resultados citológicos de células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células glandulares atípicas de origem endocervical (AGC) ou lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LSIL) de acordo com o sistema Bethesda.
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Cohorte HPV positivo e sem anomalias cervicais
Mulheres que participaram no programa de rastreio populacional do cancro do colo do útero na Holanda entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018, que apresentaram resultado positivo para HPV e com um resultado de citologia estável negativo para neoplasia intra-epitelial de acordo com o sistema de Bethesda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidente de cancro cervical a cinco anos
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos depois.
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Incidência de cancro do colo do útero confirmado histologicamente no intervalo de rastreio de cinco anos.
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Desde a inscrição até 5 anos depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao diagnóstico do carcinoma do colo do útero
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos depois.
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Tempo desde a inscrição até ao diagnóstico de carcinoma cervical
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Desde a inscrição até 5 anos depois.
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos depois.
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O número de participantes que morreram desde a inscrição até cinco anos depois, incluindo todas as causas de morte.
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Desde a inscrição até 5 anos depois.
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Exame no qual foi estabelecido o diagnóstico de carcinoma cervical
Prazo: Momento de diagnóstico do carcinoma cervical desde a inscrição até 5 anos após.
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Tipo de exame no qual o diagnóstico foi estabelecido
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Momento de diagnóstico do carcinoma cervical desde a inscrição até 5 anos após.
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Subtipo de carcinoma
Prazo: Momento do diagnóstico do carcinoma do colo do útero dentro de 5 anos após a inscrição.
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Características histológicas do carcinoma (subtipo).
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Momento do diagnóstico do carcinoma do colo do útero dentro de 5 anos após a inscrição.
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Incidência de cancro do colo do útero dentro de 5 anos após inclusão, estratificada por diagnóstico histológico dentro de três meses após inscrição
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após.
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Incidência de cancro do colo do útero nos 5 anos após inclusão, estratificada por diagnóstico histológico nos três meses após citologia anormal de referência (≤ NIC I vs NIC 2+) e, para o grupo ≤ NIC I, estratificada adicionalmente por citologia no seguimento aos 12 meses (citologia ausente ou não diagnóstica, ≤ LSIL, HSIL +).
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Desde a inscrição até 5 anos após.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Cervical Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):674-686. doi: 10.1001/jama.2018.10897.
- Bosch FX, Manos MM, Munoz N, Sherman M, Jansen AM, Peto J, Schiffman MH, Moreno V, Kurman R, Shah KV. Prevalence of human papillomavirus in cervical cancer: a worldwide perspective. International biological study on cervical cancer (IBSCC) Study Group. J Natl Cancer Inst. 1995 Jun 7;87(11):796-802. doi: 10.1093/jnci/87.11.796.
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- The Netherlands: Integraal Kankercentrum Nederland. National Guidelines: Cervixcytologie- Codering van de uitslag (Dutch). Richtlijnendatabase Federatie Medisch Specialisten; Accessed June 2025.
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- Katki HA, Gage JC, Schiffman M, Castle PE, Fetterman B, Poitras NE, Lorey T, Cheung LC, Raine-Bennett T, Kinney WK. Follow-up testing after colposcopy: five-year risk of CIN 2+ after a colposcopic diagnosis of CIN 1 or less. J Low Genit Tract Dis. 2013 Apr;17(5 Suppl 1):S69-77. doi: 10.1097/LGT.0b013e31828543b1.
- Ciavattini A, Serri M, Di Giuseppe J, Liverani CA, Gardella B, Papiccio M, Delli Carpini G, Morini S, Clemente N, Sopracordevole F. Long-term observational approach in women with histological diagnosis of cervical low-grade squamous intraepithelial lesion: an Italian multicentric retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Jul 3;9(7):e024920. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024920.
- Jansen EEL, Zielonke N, Gini A, Anttila A, Segnan N, Voko Z, Ivanus U, McKee M, de Koning HJ, de Kok IMCM; EU-TOPIA consortium. Effect of organised cervical cancer screening on cervical cancer mortality in Europe: a systematic review. Eur J Cancer. 2020 Mar;127:207-223. doi: 10.1016/j.ejca.2019.12.013. Epub 2020 Jan 21.
- Melnikow J, Henderson JT, Burda BU, Senger CA, Durbin S, Weyrich MS. Screening for Cervical Cancer With High-Risk Human Papillomavirus Testing: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):687-705. doi: 10.1001/jama.2018.10400.
- Bruni L, Serrano B, Roura E, Alemany L, Cowan M, Herrero R, Poljak M, Murillo R, Broutet N, Riley LM, de Sanjose S. Cervical cancer screening programmes and age-specific coverage estimates for 202 countries and territories worldwide: a review and synthetic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Aug;10(8):e1115-e1127. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00241-8.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention n.d. https://www.who.int/publications/i/item/9789240030824 (accessed June 1, 2025).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Condições pré-cancerosas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- GOCZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não somos proprietários dos dados individuais dos participantes.
Os dados podem ser obtidos mediante pedido em https://aanvraag.palga.nl/login
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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