Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän esiintyvyys HPV-positiivisilla naisilla, joilla on matala-asteisia sytologisia poikkeavuuksia

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida viiden vuoden aikana histologisesti vahvistetun kohdunkaulan syövän esiintyvyyttä naisilla, jotka testaavat positiivisiksi ihmisen papilloomavirukselle (HPV) ja joilla on matalan asteen sytologisia poikkeavuuksia. Tarkoituksena on arvioida, voidaanko seurannan intensiteettiä vähentää Alankomaiden väestöpohjaisessa kohdunkaulan syöpäseulontamenetelmässä mukana olevilla naisilla, jotka ovat HPV-positiivisia ja joilla on matalan asteen sytologisia poikkeavuuksia – epätyypillisiä epäselvän merkityksen omaavia levyepiteelisoluja (ASC-US), epätyypillisiä katepäälähtöisiä rauhassoluja (AGC) tai matalan asteen levyepiteelileesioita (LSIL).

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä on viiden vuoden riski sairastua kohdunkaulan syöpään HPV-positiivisilla naisilla, joilla on matalan asteen sytologisia poikkeavuuksia?

Vaikuttaako myöhemmän matalan asteen sytologian läsnäolo viiden vuoden riskiin sairastua kohdunkaulan syöpään tässä väestössä?

Tutkijat vertailevat kohdunkaulan syövän riskiä HPV-positiivisilla naisilla, joilla on matalan asteen poikkeavuuksia, naisiin, joilla on vakaasti negatiivinen sytologia intraepiteelileesioille tai maligniteetille (NILM), koska naiset, joilla on vakaa NILM-sytologia, vapautetaan jatkoseurannasta takaisin seulontaohjelmaan. Tämä auttaa arvioimaan, voidaanko seurannan intensiteettiä vähentää naisilla, joilla on matalan asteen poikkeavuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46079

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi naiset, jotka osallistuut väestöpohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Kelpoiset osallistujat olivat HPV-positiivisia ja heillä oli sytologiatulokset, jotka luokiteltiin epätyypillisiksi epiteelisoluiksi epämääräisellä merkitsevyydellä (ASC-US), epätyypillisiksi rauhassoluiksi endoservikaalisesta alkuperästä (AGC) tai matala-asteiseksi epiteelikudoksen muutoksiksi (LSIL) tai vakaiksi negatiivisiksi epiteelikudoksen muutokselle tai pahanlaatuiselle kasvaimelle (NILM) sytologiatuloksiksi vuoden kuluttua Bethesdan järjestelmän mukaisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Naiset, jotka osallistuivat kohdunkaulan syövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välillä ja jotka:

Ovat HPV-positiivisia ja joilla on sytologiatulokset luokiteltu epätyypillisiksi tuleutumattomiksi epiteelisoluiksi (ASC-US), epätyypillisiksi endoservikaalisiksi rauhassoluiksi (AGC) tai matala-asteisiksi levyepiteelileesioiksi (LSIL) Bethesda-järjestelmän mukaan, tai
Ovat HPV-positiivisia ja joilla on vakaa negatiivinen sytologia intra-epiteelileesiolle tai maligniteetille (NILM) vuoden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti matala-asteiset sytologisten poikkeamien Naiset, jotka osallistuivat väestöpohjaiseen kohdunkaulansyövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välillä, joilla todettiin HPV-positiivisuus ja joiden sytologiatulokset olivat Bethesdan luokituksen mukaan epätyypillisiä epävarmoja soluja (ASC-US), epätyypillisiä rauhassoluja endoservikaalisesta alkuperästä (AGC) tai matala-asteinen intraepiteelinen leesio (LSIL).
Kohortti HPV-positiivinen ja ei kohdunkaulan epänormaaleja muutoksia Naisten, jotka osallistuivat väestöpohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välillä, jotka olivat HPV-positiivisia ja joilla oli vakaa sytologian tulos, joka oli negatiivinen intra-epiteeliseen neoplasiaan Bethesda-järjestelmän mukaan.

Ryhmä/Kohortti

Kohortti matala-asteiset sytologisten poikkeamien

Naiset, jotka osallistuivat väestöpohjaiseen kohdunkaulansyövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välillä, joilla todettiin HPV-positiivisuus ja joiden sytologiatulokset olivat Bethesdan luokituksen mukaan epätyypillisiä epävarmoja soluja (ASC-US), epätyypillisiä rauhassoluja endoservikaalisesta alkuperästä (AGC) tai matala-asteinen intraepiteelinen leesio (LSIL).

Kohortti HPV-positiivinen ja ei kohdunkaulan epänormaaleja muutoksia

Naisten, jotka osallistuivat väestöpohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan Alankomaissa tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välillä, jotka olivat HPV-positiivisia ja joilla oli vakaa sytologian tulos, joka oli negatiivinen intra-epiteeliseen neoplasiaan Bethesda-järjestelmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Viiden vuoden kohorttitutkimus kohdunkaulan syövän ilmaantuvuudesta Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina viiteen vuoteen sen jälkeen.	Histologisesti vahvistetun kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus viiden vuoden seulontavälin aikana.	Rekrytoinnista aina viiteen vuoteen sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika kohdunkaulan syövän diagnosoinnissa Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä alkaen jopa 5 vuoden kuluttua.	Aika rekrytoinnista kohdunkaulan syövän diagnoosiin	Rekisteröitymisestä alkaen jopa 5 vuoden kuluttua.
Kaikki kuolemat Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä alkaen 5 vuoden ajan.	Osallistujien määrä, jotka kuolivat rekrytoinnista viiden vuoden kuluessa, kaikki kuolinsyyt mukaan lukien.	Rekisteröitymisestä alkaen 5 vuoden ajan.
Tutkimus, jossa kohdunkaulan syövän diagnoosi vahvistettiin Aikaikkuna: Kohdunkaulan syövän diagnoosin hetki rekisteröinnistä aina 5 vuoden kuluttua.	Tutkimustyyppi, jossa diagnoosi vahvistettiin	Kohdunkaulan syövän diagnoosin hetki rekisteröinnistä aina 5 vuoden kuluttua.
Karsinooman alatyyppi Aikaikkuna: Kohdunkaulan syövän diagnoosihetki viiden vuoden kuluessa rekisteröinnistä.	Karsinooman histologiset ominaisuudet (alatyyppi).	Kohdunkaulan syövän diagnoosihetki viiden vuoden kuluessa rekisteröinnistä.
Kohdunkaulan syövän esiintyvyys sisällyttämisestä 5 vuoden sisällä kerrostettuna histologisen diagnoosin mukaan kolmen kuukauden sisällä rekisteröinnistä Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 5 vuoden kuluttua.	Kohdunkaulan syövän esiintyvyys 5 vuoden sisällä osallistumisesta histologisen diagnoosin mukaan kerrostettuna kolmen kuukauden sisällä alkuperäisestä epänormaalista sytologiasta (≤ CIN I vs CIN 2+) ja ≤ CIN I -ryhmälle edelleen kerrostettuna 12 kuukauden seurannassa tehdyn sytologian mukaan (ei sytologiaa tai ei-diagnostinen sytologia, ≤ LSIL, HSIL +).	Ilmoittautumisesta aina 5 vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Yhteistyökumppanit

Maastricht University

Amphia Hospital

PALGA foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Cervical Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):674-686. doi: 10.1001/jama.2018.10897.
Bosch FX, Manos MM, Munoz N, Sherman M, Jansen AM, Peto J, Schiffman MH, Moreno V, Kurman R, Shah KV. Prevalence of human papillomavirus in cervical cancer: a worldwide perspective. International biological study on cervical cancer (IBSCC) Study Group. J Natl Cancer Inst. 1995 Jun 7;87(11):796-802. doi: 10.1093/jnci/87.11.796.
Cervical cancer screening programme. RIVM n.d. https://www.rivm.nl/en/cervical- cancer-screening-programme (accessed June 1, 2025).
Eramus MC, Palga. Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker - Monitor 2017. RIVM 2017.
The Netherlands: Integraal Kankercentrum Nederland. National Guidelines: CIN, AIS en VAIN (Dutch). Richtlijnendatabase Federatie Medisch Specialisten;Accessed June 2025.
The Netherlands: Integraal Kankercentrum Nederland. National Guidelines: Cervixcytologie- Codering van de uitslag (Dutch). Richtlijnendatabase Federatie Medisch Specialisten; Accessed June 2025.
Sharp L, Cotton S, Cruickshank M, Gray NM, Harrild K, Smart L, Walker LG, Little J; TOMBOLA Group. The unintended consequences of cervical screening: distress in women undergoing cytologic surveillance. J Low Genit Tract Dis. 2014 Apr;18(2):142-50. doi: 10.1097/LGT.0b013e31829c97d8.
Katki HA, Gage JC, Schiffman M, Castle PE, Fetterman B, Poitras NE, Lorey T, Cheung LC, Raine-Bennett T, Kinney WK. Follow-up testing after colposcopy: five-year risk of CIN 2+ after a colposcopic diagnosis of CIN 1 or less. J Low Genit Tract Dis. 2013 Apr;17(5 Suppl 1):S69-77. doi: 10.1097/LGT.0b013e31828543b1.
Ciavattini A, Serri M, Di Giuseppe J, Liverani CA, Gardella B, Papiccio M, Delli Carpini G, Morini S, Clemente N, Sopracordevole F. Long-term observational approach in women with histological diagnosis of cervical low-grade squamous intraepithelial lesion: an Italian multicentric retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Jul 3;9(7):e024920. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024920.
Jansen EEL, Zielonke N, Gini A, Anttila A, Segnan N, Voko Z, Ivanus U, McKee M, de Koning HJ, de Kok IMCM; EU-TOPIA consortium. Effect of organised cervical cancer screening on cervical cancer mortality in Europe: a systematic review. Eur J Cancer. 2020 Mar;127:207-223. doi: 10.1016/j.ejca.2019.12.013. Epub 2020 Jan 21.
Melnikow J, Henderson JT, Burda BU, Senger CA, Durbin S, Weyrich MS. Screening for Cervical Cancer With High-Risk Human Papillomavirus Testing: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):687-705. doi: 10.1001/jama.2018.10400.
Bruni L, Serrano B, Roura E, Alemany L, Cowan M, Herrero R, Poljak M, Murillo R, Broutet N, Riley LM, de Sanjose S. Cervical cancer screening programmes and age-specific coverage estimates for 202 countries and territories worldwide: a review and synthetic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Aug;10(8):e1115-e1127. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00241-8.
Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention n.d. https://www.who.int/publications/i/item/9789240030824 (accessed June 1, 2025).

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GOCZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole yksittäisten osallistujien tietojen omistusoikeutta. Tietoja voidaan saada pyynnöstä osoitteessa https://aanvraag.palga.nl/login

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .