흡연이 망막 혈관 형태 및 기능에 미치는 영향
2025년 11월 21일 업데이트: Querques Giuseppe, IRCCS San Raffaele
흡연이 망막 혈관 형태 및 기능에 미치는 영향: 사례-대조군 임상시험
본 연구는 광간섭단층혈관조영술(OCT-A) 및 동적혈관분석(DVA)을 사용하여 흡연 활동이 망막 혈관의 해부학적 구조와 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 위험이 낮은 단일기관, 사례-대조군, 중재적 임상시험입니다. 건강한 피험자 40명이 등록되었습니다: 규칙적인 일상적인 담배 활동(약 5-10년간 하루 약 10개비)을 하는 건강한 자원봉사자 20명과 담배 활동이 없는 건강한 자원봉사자 20명이 대조군으로 참여했습니다.
각 피험자는 기준선에서 OCT-A, DVA 및 망막혈관분석(RVA)을 포함한 포괄적인 안과 검사를 받았습니다. 검사는 흡연 그룹의 경우 흡연 활동 후 3분 및 30분에, 대조군의 경우 검사 변동성을 평가하기 위해 기준선 후 8분 및 35분에 반복되었습니다.
주요 결과는 대조군과 비교하여 담배 흡연 후 망막 관류 및 망막 혈관 반응의 변화를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Università Vita Salute San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양성 성인 (20세에서 30세)
- 정보에 대한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 건강한 지원자
- 흡연자 그룹: 규칙적인 일일 담배 활동 (하루 약 10개비, 흡연 기간 5-10년, 니코틴 함량 0.8그램 담배 사용)
- 대조군: 일반 생활 습관으로 담배 활동 없음
- 기초 검사 전 24시간 동안 담배 활동을 자제할 의향이 있음
- 검사 전 혈관수축 물질 (커피, 알코올)을 피할 의향이 있음
제외 기준:
- 계획된 절차를 따를 수 없음
- 검사 실행을 방해하는 굴절 매체 (수정체, 각막 또는 유리체)의 혼탁
- 동공 확장을 허용하지 않는 알려진 알레르기
- 안구 병리
- 전신성 고혈압
- 당뇨병
- -8.0 디옵터 (D) 이상의 근시
- +5.0 D 이상의 원시
- -3.0 D 이상의 난시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자 그룹
일상적으로 규칙적인 담배 활동(하루 약 10개피, 흡연 기간 5-10년, 0.8그램 니코틴 함량 담배 사용)을 하는 건강한 자원자 20명.
참가자들은 한 개비 담배를 피운 후 기준선, 3분, 30분에 OCT-A, DVA 및 RVA 검사를 받았습니다.
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참가자들은 표준화된 조건에서 0.8그램의 니코틴을 함유한 담배 한 개비를 피웠습니다.
참가자들은 기준선 검사 전 24시간 동안 담배 활동을 금지하고 검사 전에 혈관 수축 물질(커피, 알코올)을 피해야 했습니다.
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간섭 없음: 비흡연자 대조군
정상 생활 습관으로 담배 활동이 없는 건강한 자원봉사자 20명.
대조군 참가자들은 검사 변동성과 학습 효과를 평가하기 위해 기준선, 8분 및 35분(흡연 없이 해당하는 시간대)에서 동일한 OCT-A, DVA 및 RVA 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심망막동맥동가치 (CRAE)
기간: 기준선, 흡연 후 3분 및 30분(흡연자); 기준선, 8분 및 35분(대조군)
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망막혈관분석기(RVA)로 측정한 중심망막동맥등가의 변화.
CRAE는 중심망막동맥의 직경과 관련되며, 측정 단위(MU)로 표시됩니다.
값이 높을수록 동맥 직경이 더 큽니다.
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기준선, 흡연 후 3분 및 30분(흡연자); 기준선, 8분 및 35분(대조군)
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섬광 자극 후 동맥 확장 비율
기간: 기준선, 흡연 후 3분 및 30분(흡연자); 기준선, 8분 및 35분(대조군)
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동적 혈관 분석기(DVA)로 측정한 깜빡이는 빛 자극에 대한 망막 동맥 혈관 직경의 백분율 증가.
3회 측정 주기의 평균값으로, 20초간 깜빡이는 빛 자극 후 기준선에 비한 혈관 직경의 백분율 증가로 계산됩니다.
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기준선, 흡연 후 3분 및 30분(흡연자); 기준선, 8분 및 35분(대조군)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Huang Y, Zhang Q, Thorell MR, An L, Durbin MK, Laron M, Sharma U, Gregori G, Rosenfeld PJ, Wang RK. Swept-source OCT angiography of the retinal vasculature using intensity differentiation-based optical microangiography algorithms. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Sep-Oct;45(5):382-9. doi: 10.3928/23258160-20140909-08.
- McClintic SM, Jia Y, Huang D, Bailey ST. Optical coherence tomographic angiography of choroidal neovascularization associated with central serous chorioretinopathy. JAMA Ophthalmol. 2015 Oct;133(10):1212-4. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.2126. No abstract available.
- Siedlecki J, Mohr N, Luft N, Schworm B, Keidel L, Priglinger SG. Effects of Flavanol-Rich Dark Chocolate on Visual Function and Retinal Perfusion Measured With Optical Coherence Tomography Angiography: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2019 Dec 1;137(12):1373-1379. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.3731.
- Zhu X, Yang K, Xiao Y, Ye C, Zheng J, Su B, Zheng Y, Zhang X, Shi K, Li C, Lu F, Qu J, Li M, Cui L. Association of cigarette smoking with retinal capillary plexus: an optical coherence tomography angiography study. Acta Ophthalmol. 2022 Nov;100(7):e1479-e1488. doi: 10.1111/aos.15157. Epub 2022 Apr 9.
- Garhofer G, Resch H, Sacu S, Weigert G, Schmidl D, Lasta M, Schmetterer L. Effect of regular smoking on flicker induced retinal vasodilatation in healthy subjects. Microvasc Res. 2011 Nov;82(3):351-5. doi: 10.1016/j.mvr.2011.07.001. Epub 2011 Jul 12.
- Ciesielski M, Rakowicz P, Stopa M. Immediate effects of smoking on optic nerve and macular perfusion measured by optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2019 Jul 15;9(1):10161. doi: 10.1038/s41598-019-46746-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMOKE-DVA
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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