Tupakan vaikutus verkkokalvon verisuonten morfologiaan ja toimintaan
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Querques Giuseppe, IRCCS San Raffaele
Tupakan vaikutus verkkokalvon verisuonten morfologiaan ja toimintakykyyn: tapauskontrolli-kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tupakointitoiminnan vaikutusta verkkokalvon verisuonten anatomiaan ja toiminnallisuuteen käyttäen optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCT-A) ja dynaamista suonenalyysiä (DVA).
Tämä on matalan riskin, yksikeskuksinen, tapauskontrolloitu, interventiivinen kliininen tutkimus. Neljäkymmentä tervettä koehenkilöä rekrytoitiin: 20 tervettä vapaaehtoista, joilla on säännöllistä päivittäistä tupakointitoimintaa (noin 10 savuketta päivässä 5–10 vuoden ajan) ja 20 tervettä vapaaehtoista ilman tupakointitoimintaa kontrolliryhmänä.
Jokainen koehenkilö suoritti kattavan silmätautitutkimuksen, joka sisälsi OCT-A:n, DVA:n ja verkkokalvon suonenalyysin (RVA) lähtötilanteessa. Tutkimukset toistettiin tupakoiville ryhmälle 3 ja 30 minuuttia tupakointitoiminnan jälkeen, ja kontrolliryhmälle 8 ja 35 minuuttia lähtötilanteen jälkeen tutkimusmuuttuvuuden arvioimiseksi.
Ensisijaisina tuloksina arvioitiin verkkokalvon perfuusion ja verkkokalvon verisuonivasteen muutoksia tupakoinnin jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Università Vita Salute San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset molemmilta sukupuolilta (ikä 20–30 vuotta)
- Terveet vapaaehtoiset, jotka osaavat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
- Tupakoitsijaryhmälle: Säännöllinen päivittäinen tupakointi (noin 10 savuketta päivässä, tupakointikesto 5–10 vuotta, käytetään savukkeita, joiden nikotiinipitoisuus on 0,8 grammaa)
- Kontrolliryhmälle: Ei tupakointia tavallisena elämäntapana
- Valmiutta pidättäytyä tupakoinnista 24 tuntia ennen perustutkimusta
- Valmiutta välttää verisuonia supistavia aineita (kahvi, alkoholi) ennen tutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja menettelyjä
- Dioptristen väliaineiden (mykiön, sarveiskalvon tai lasiaisnesteen) sameus, joka estää tutkimusten suorittamisen
- Tunnetut allergiat, jotka eivät salli pupillin laajentamista
- Silmäpatologiat
- Järjestelmällinen hypertensio
- Diabetes mellitus
- Myopia yli -8,0 diopteria (D)
- Hyperopia yli +5,0 D
- Astigmatismi yli -3,0 D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijoiden ryhmä
Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla on säännöllistä päivittäistä tupakointitoimintaa (noin 10 savuketta päivässä, tupakoinnin kesto 5–10 vuotta, käyttäen savukkeita, joiden nikotiinipitoisuus on 0,8 grammaa).
Osallistujat kävivät läpi OCT-A-, DVA- ja RVA-tutkimukset alkuvaiheessa, 3 minuutin ja 30 minuutin kuluttua yhden savukkeen polttamisesta.
|
Osallistujat polttivat yhden savukkeen, joka sisälsi 0,8 grammaa nikotiinia standardoiduissa olosuhteissa.
Osallistujien tuli pidättäytyä tupakointitoiminnasta 24 tuntia ennen perustutkimusta ja välttää verisuonia supistavia aineita (kahvi, alkoholi) ennen tutkimuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-tupakoitsijoiden Kontrolliryhmä
Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole tupakointia normaalin elämäntavan osana.
Vertailuryhmän osallistujille tehtiin samat OCT-A-, DVA- ja RVA-tutkimukset alkuarvioinnissa, 8 minuutin ja 35 minuutin kohdalla (vastaa ajanjaksoja ilman tupakointia) arvioimaan tutkimusten vaihtelua ja oppimisvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusverkkokalvovaltimon ekvivalentti (CRAE)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 minuuttia ja 30 minuuttia polttamisen jälkeen (tupakoitsijat); perustaso, 8 minuuttia ja 35 minuuttia (verrokit)
|
Muutokset keskiverkkokalvon valtimon vasta-arvossa, mitattuna Retinal Vessel Analyzer (RVA) -laitteella.
CRAE liittyy keskiverkkokalvon valtimon halkaisijaan, ilmaistuna mittayksikköinä (MU).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa valtimon halkaisijaa.
|
Perustaso, 3 minuuttia ja 30 minuuttia polttamisen jälkeen (tupakoitsijat); perustaso, 8 minuuttia ja 35 minuuttia (verrokit)
|
|
Arteriaalisen laajentumisen prosenttiosuus valovälähdysstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila, 3 minuuttia ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen (tupakoitsijat); alkutila, 8 minuuttia ja 35 minuuttia (kontrolliryhmä)
|
Dynaamisen verisuonanalyysin (DVA) mittaaman verkkokalvon valtimoiden halkaisijan prosentuaalinen kasvu vilkkumavalon stimulaation seurauksena.
Lasketaan prosentuaaliseksi halkaisijan kasvuksi suhteessa perusarvoon 20 sekunnin vilkkumastimulaation jälkeen, keskiarvoistettuna 3 mittausjakson yli.
|
Alkutila, 3 minuuttia ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen (tupakoitsijat); alkutila, 8 minuuttia ja 35 minuuttia (kontrolliryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Huang Y, Zhang Q, Thorell MR, An L, Durbin MK, Laron M, Sharma U, Gregori G, Rosenfeld PJ, Wang RK. Swept-source OCT angiography of the retinal vasculature using intensity differentiation-based optical microangiography algorithms. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Sep-Oct;45(5):382-9. doi: 10.3928/23258160-20140909-08.
- McClintic SM, Jia Y, Huang D, Bailey ST. Optical coherence tomographic angiography of choroidal neovascularization associated with central serous chorioretinopathy. JAMA Ophthalmol. 2015 Oct;133(10):1212-4. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.2126. No abstract available.
- Siedlecki J, Mohr N, Luft N, Schworm B, Keidel L, Priglinger SG. Effects of Flavanol-Rich Dark Chocolate on Visual Function and Retinal Perfusion Measured With Optical Coherence Tomography Angiography: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2019 Dec 1;137(12):1373-1379. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.3731.
- Zhu X, Yang K, Xiao Y, Ye C, Zheng J, Su B, Zheng Y, Zhang X, Shi K, Li C, Lu F, Qu J, Li M, Cui L. Association of cigarette smoking with retinal capillary plexus: an optical coherence tomography angiography study. Acta Ophthalmol. 2022 Nov;100(7):e1479-e1488. doi: 10.1111/aos.15157. Epub 2022 Apr 9.
- Garhofer G, Resch H, Sacu S, Weigert G, Schmidl D, Lasta M, Schmetterer L. Effect of regular smoking on flicker induced retinal vasodilatation in healthy subjects. Microvasc Res. 2011 Nov;82(3):351-5. doi: 10.1016/j.mvr.2011.07.001. Epub 2011 Jul 12.
- Ciesielski M, Rakowicz P, Stopa M. Immediate effects of smoking on optic nerve and macular perfusion measured by optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2019 Jul 15;9(1):10161. doi: 10.1038/s41598-019-46746-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMOKE-DVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .